Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MPV jako prediktor pro ACS u pacientů s MASLD (MPV/ACS MASLD)

30. dubna 2026 aktualizováno: Mariam Adeeb Samy, Sohag University

Střední objem trombocytů jako prediktor akutního koronárního syndromu u pacientů s metabolickou dysfunkcí asociovanou steatotickou jaterní chorobou

Cílem této studie je vyhodnotit střední objem trombocytů (MPV) jako prediktor akutního koronárního syndromu (ACS) u pacientů s metabolickou dysfunkcí spojenou se steatózou jater (MASLD) na Univerzitní nemocnici Sohag.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Metabolická dysfunkce spojená se steatózou jater (MASLD) je rostoucím globálním zdravotním problémem úzce spojeným s metabolickým syndromem, obezitou, inzulinovou rezistencí a kardiovaskulárním onemocněním. Pacienti s MASLD mají zvýšené riziko aterosklerózy a akutního koronárního syndromu (ACS), který zůstává hlavní příčinou morbidity a mortality na celém světě. Včasná identifikace pacientů s vysokým kardiovaskulárním rizikem je zásadní pro zlepšení výsledků.

Střední objem trombocytů (MPV) je dostupný a nákladově efektivní hematologický parametr, který odráží velikost a aktivitu trombocytů. Větší trombocyty jsou metabolicky a enzymaticky aktivnější a mají větší protrombotický potenciál. Zvýšená MPV byla spojena se zvýšenou reaktivitou trombocytů, endoteliální dysfunkcí a nepříznivými kardiovaskulárními příhodami včetně ACS. Nicméně prediktivní hodnota MPV pro ACS u pacientů s MASLD nebyla dostatečně prozkoumána.

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit MPV jako prediktor akutního koronárního syndromu u pacientů s diagnózou MASLD na Univerzitní nemocnici Sohag. Hodnocením vztahu mezi hladinami MPV a výskytem ACS studie usiluje o určení, zda MPV může sloužit jako jednoduchý, neinvazivní biomarker pro stratifikaci kardiovaskulárního rizika v této vysoce rizikové populaci.

Studie zahrne pacienty s potvrzenou MASLD, kteří podstoupí klinické vyšetření, laboratorní vyšetření včetně kompletního krevního obrazu pro měření MPV a kardiovaskulární vyšetření. Účastníci budou kategorizováni na základě přítomnosti nebo nepřítomnosti ACS. Budou provedeny statistické analýzy k vyhodnocení asociace mezi MPV a ACS a k určení její prediktivní hodnoty.

Zjištění této studie mohou přispět ke zlepšení strategií hodnocení rizik a včasné identifikace pacientů s MASLD se zvýšeným rizikem akutních koronárních příhod, což může vést preventivní a terapeutické intervence.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace bude sestávat z dospělých pacientů diagnostikovaných s metabolickou dysfunkcí asociovanou steatózou jater (MASLD), kteří jsou přijati nebo vyšetřeni na Všeobecné fakultní nemocnici Sohag University. Oprávnění účastníci budou zahrnovat pacienty s potvrzenou MASLD na základě klinického hodnocení, laboratorních nálezů a zobrazovacích studií. Studie bude zahrnovat dvě skupiny: pacienty s MASLD, kteří mají akutní koronární syndrom (ACS), a pacienty s MASLD bez známek ACS.

Účastníci budou rekrutováni z lůžkových a ambulantních služeb, včetně kardiologického a interního oddělení. Demografické a klinické údaje, kardiovaskulární rizikové faktory a laboratorní parametry – včetně středního objemu trombocytů (MPV) – budou shromažďovány na počátku studie.

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti ve věku ≥18 let.
  • Potvrzená diagnóza metabolicky asociované steatózní jaterní choroby (MASLD) na základě klinických, laboratorních a zobrazovacích kritérií.
  • Pacienti s diagnózou akutního koronárního syndromu (nestabilní angina, NSTEMI nebo STEMI) pro skupinu I.
  • Pacienti s MASLD bez klinických nebo elektrokardiografických známek akutního koronárního syndromu pro skupinu II.
  • Pacienti, kteří poskytnou informovaný souhlas k účasti ve studii.

Vylučovací kritéria:

  • Pacienti s chronickými jaterními chorobami jinými než MASLD (např. virová hepatitida, autoimunitní hepatitida, alkoholické onemocnění jater).
  • Pacienti se známými hematologickými poruchami ovlivňujícími počet nebo funkci krevních destiček.
  • Pacienti užívající antiagregační nebo antikoagulační léčbu před odběrem krve.
  • Pacienti s aktivní infekcí, zánětlivými onemocněními nebo malignitou.
  • Pacienti s chronickým onemocněním ledvin nebo terminálním selháním ledvin.
  • Těhotné nebo kojící ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Skupina I: Pacienti s MASLD s akutním koronárním syndromem (ACS).
Skupina II: Pacienti s MASLD bez akutního koronárního syndromu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný objem trombocytů jako prediktor akutního koronárního syndromu u pacientů s metabolickou dysfunkcí spojenou se steatózou jater
Časové okno: Při přijetí do nemocnice / základní posouzení.
Posoudit vztah mezi průměrným objemem trombocytů (MPV) a přítomností akutního koronárního syndromu u pacientů s metabolicky asociovanou steatotickou jaterní chorobou (MASLD).
Při přijetí do nemocnice / základní posouzení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Sohag University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Usama Ahmed Arafa, MD, unaffillated

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Soh-Med-26-2-10MS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD nebude sdíleno z důvodu ochrany soukromí a důvěrnosti

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndromy (ACS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení