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MPV als Prädiktor für ACS bei Patienten mit MASLD (MPV/ACS MASLD)

30. April 2026 aktualisiert von: Mariam Adeeb Samy, Sohag University

Mittleres Thrombozytenvolumen als Prädiktor für akutes Koronarsyndrom bei Patienten mit stoffwechselassoziierten Steatotischen Lebererkrankungen

Das Ziel dieser Studie ist es, das mittlere Plättchenvolumen (MPV) als Prädiktor für das akute Koronarsyndrom (ACS) bei Patienten mit metabolisch assoziierter Steatose der Leber (MASLD) im Sohag-Universitätskrankenhaus zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Die metabolische Dysfunktion-assoziierte Steatotische Lebererkrankung (MASLD) ist ein wachsendes globales Gesundheitsproblem, das eng mit metabolischem Syndrom, Fettleibigkeit, Insulinresistenz und kardiovaskulären Erkrankungen verbunden ist. Patienten mit MASLD haben ein erhöhtes Risiko für Atherosklerose und akutes Koronarsyndrom (ACS), das weltweit eine führende Ursache für Morbidität und Mortalität bleibt. Die frühzeitige Identifizierung von Patienten mit hohem kardiovaskulärem Risiko ist entscheidend, um die Behandlungsergebnisse zu verbessern.

Das mittlere Thrombozytenvolumen (MPV) ist ein zugänglicher und kosteneffektiver hämatologischer Parameter, der die Thrombozytengröße und -aktivität widerspiegelt. Größere Thrombozyten sind metabolisch und enzymatisch aktiver und haben ein größeres prothrombotisches Potenzial. Ein erhöhtes MPV wurde mit erhöhter Thrombozytenreaktivität, endothelialer Dysfunktion und ungünstigen kardiovaskulären Ereignissen, einschließlich ACS, in Verbindung gebracht. Der prädiktive Wert von MPV für ACS bei Patienten mit MASLD wurde jedoch nicht ausreichend untersucht.

Diese Studie zielt darauf ab, MPV als Prädiktor für akutes Koronarsyndrom bei Patienten mit diagnostizierter MASLD am Sohag University Hospital zu evaluieren. Durch die Bewertung der Beziehung zwischen MPV-Spiegeln und dem Auftreten von ACS strebt die Studie an, festzustellen, ob MPV als einfacher, nicht-invasiver Biomarker zur kardiovaskulären Risikostratifizierung in dieser Hochrisikopopulation dienen kann.

Die Studie wird Patienten mit bestätigter MASLD einschließen, die sich einer klinischen Bewertung, Laboruntersuchungen einschließlich eines vollständigen Blutbildes zur MPV-Messung und einer kardiovaskulären Beurteilung unterziehen. Die Teilnehmer werden basierend auf dem Vorhandensein oder Fehlen von ACS kategorisiert. Statistische Analysen werden durchgeführt, um den Zusammenhang zwischen MPV und ACS zu bewerten und seinen prädiktiven Wert zu bestimmen.

Die Ergebnisse dieser Studie könnten zu verbesserten Risikobewertungsstrategien und der frühzeitigen Identifizierung von MASLD-Patienten mit erhöhtem Risiko für akute Koronarereignisse beitragen, was möglicherweise präventive und therapeutische Interventionen lenken könnte.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus erwachsenen Patienten, bei denen eine mit metabolischer Dysfunktion assoziierte Steatotische Lebererkrankung (MASLD) diagnostiziert wurde und die im Sohag-Universitätskrankenhaus aufgenommen oder untersucht werden. Teilnahmeberechtigte Personen umfassen Patienten mit bestätigter MASLD basierend auf klinischer Bewertung, Laborbefunden und bildgebenden Untersuchungen. Die Studie umfasst zwei Gruppen: Patienten mit MASLD, die mit einem akuten Koronarsyndrom (ACS) vorstellig werden, und Patienten mit MASLD ohne Anzeichen von ACS.

Teilnehmer werden aus stationären und ambulanten Diensten rekrutiert, einschließlich der Abteilungen für Kardiologie und Innere Medizin. Demografische und klinische Daten, kardiovaskuläre Risikofaktoren und Laborparameter – einschließlich des mittleren Thrombozytenvolumens (MPV) – werden zu Studienbeginn erfasst.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten im Alter von ≥18 Jahren.
  • Bestätigte Diagnose einer stoffwechselassoziierten Steatose-Lebererkrankung (MASLD) basierend auf klinischen, laborchemischen und bildgebenden Kriterien.
  • Patienten mit diagnostiziertem akutem Koronarsyndrom (instabile Angina, NSTEMI oder STEMI) für Gruppe I.
  • MASLD-Patienten ohne klinische oder elektrokardiografische Hinweise auf ein akutes Koronarsyndrom für Gruppe II.
  • Patienten, die ihre informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie geben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischen Lebererkrankungen außer MASLD (z.B. Virushepatitis, Autoimmunhepatitis, alkoholische Lebererkrankung).
  • Patienten mit bekannten hämatologischen Störungen, die die Thrombozytenzahl oder -funktion beeinträchtigen.
  • Patienten, die vor der Blutentnahme eine Thrombozytenaggregationshemmer- oder Antikoagulanzientherapie erhalten.
  • Patienten mit aktiver Infektion, entzündlichen Erkrankungen oder Malignität.
  • Patienten mit chronischer Nierenerkrankung oder terminalem Nierenversagen.
  • Schwangere oder stillende Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Gruppe I: MASLD-Patienten mit akutem Koronarsyndrom (ACS).
Gruppe II: MASLD-Patienten ohne akutes Koronarsyndrom

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittleres Thrombozytenvolumen als Prädiktor für akutes Koronarsyndrom bei Patienten mit stoffwechselassoziiertem Steatose-Lebererkrankung
Zeitfenster: Bei Krankenhausaufnahme / Basisuntersuchung.
Zur Bewertung des Zusammenhangs zwischen den mittleren Thrombozytenvolumina (MPV)-Werten und dem Vorliegen eines akuten Koronarsyndroms bei Patienten mit stoffwechselassoziierten Steatose-Lebererkrankungen (MASLD).
Bei Krankenhausaufnahme / Basisuntersuchung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sohag University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Usama Ahmed Arafa, MD, unaffillated

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Soh-Med-26-2-10MS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird aufgrund von Datenschutz- und Vertraulichkeitserwägungen nicht geteilt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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