Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MPV som en prædiktor for ACS hos patienter med MASLD (MPV/ACS MASLD)

30. april 2026 opdateret af: Mariam Adeeb Samy, Sohag University

Gennemsnitlig trombocytvolumen som en prædiktor for akut koronart syndrom hos patienter med stofskifteforstyrrelses-associeret steatotisk leversygdom

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere gennemsnitlig trombocytvolumen (MPV) som en prædiktor for akut koronart syndrom (ACS) hos patienter med metabolisk dysfunktions-associeret steatotisk leversygdom (MASLD) på Sohag Universitetshospital.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Metabolisk dysfunktions-associeret steatotisk leversygdom (MASLD) er et stigende globalt sundhedsproblem, der er tæt forbundet med metabolisk syndrom, fedme, insulinresistens og hjerte-kar-sygdom. Patienter med MASLD har en øget risiko for aterosklerose og akut koronart syndrom (ACS), som forbliver en førende årsag til morbiditet og mortalitet på verdensplan. Tidlig identifikation af patienter med høj kardiovaskulær risiko er afgørende for at forbedre udfaldene.

Gennemsnitlig trombocytvolumen (MPV) er en tilgængelig og omkostningseffektiv hæmatologisk parameter, der afspejler trombocytstørrelse og -aktivitet. Større trombocytter er metabolsk og enzymatisk mere aktive og har større protrombotisk potentiale. Forhøjet MPV er blevet associeret med øget trombocyttreaktivitet, endoteldysfunktion og uønskede kardiovaskulære hændelser, inklusive ACS. Imidlertid er den prædiktive værdi af MPV for ACS hos patienter med MASLD ikke tilstrækkeligt undersøgt.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere MPV som en prædiktor for akut koronart syndrom hos patienter diagnosticeret med MASLD på Sohag Universitetshospital. Ved at vurdere forholdet mellem MPV-niveauer og forekomsten af ACS, søger undersøgelsen at afgøre, om MPV kan fungere som en enkel, ikke-invasiv biomarkør for kardiovaskulær risikostratificering i denne højrisikobefolkning.

Undersøgelsen vil inkludere patienter med bekræftet MASLD, som vil gennemgå klinisk evaluering, laboratorieundersøgelser inklusive fuldt blodtal for MPV-måling og kardiovaskulær vurdering. Deltagere vil blive kategoriseret baseret på tilstedeværelse eller fravær af ACS. Statistiske analyser vil blive udført for at evaluere sammenhængen mellem MPV og ACS og for at bestemme dens prædiktive værdi.

Resultaterne af denne undersøgelse kan bidrage til forbedrede risikovurderingsstrategier og tidlig identifikation af MASLD-patienter med øget risiko for akutte koronare hændelser, hvilket potentielt kan vejlede forebyggende og terapeutiske interventioner.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsens population vil bestå af voksne patienter diagnosticeret med metabolisk dysfunktions-associeret steatotisk leversygdom (MASLD), der er indlagt på eller vurderet på Sohag Universitetshospital. Berettigede deltagere vil omfatte patienter med bekræftet MASLD baseret på klinisk evaluering, laboratoriefund og billeddiagnostiske undersøgelser. Undersøgelsen vil omfatte to grupper: patienter med MASLD, der præsenterer med akut koronart syndrom (ACS), og patienter med MASLD uden tegn på ACS.

Deltagere vil blive rekrutteret fra indlæggelses- og ambulante tjenester, herunder kardiologiafdelingen og internmedicinske afdelinger. Demografiske og kliniske data, kardiovaskulære risikofaktorer og laboratorieparametre – inklusive gennemsnitlig trombocytvolumen (MPV) – vil blive indsamlet ved baseline.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter i alderen ≥18 år.
  • Bekræftet diagnose af metabolisk dysfunktions-associeret steatotisk leversygdom (MASLD) baseret på kliniske, laboratorie- og billeddiagnostiske kriterier.
  • Patienter diagnosticeret med akut koronarsyndrom (ustabil angina, NSTEMI eller STEMI) til Gruppe I.
  • MASLD-patienter uden klinisk eller elektrokardiografisk evidens for akut koronarsyndrom til Gruppe II.
  • Patienter, der giver informeret samtykke til at deltage i studiet.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med kroniske leversygdomme andre end MASLD (f.eks. viral hepatitis, autoimmun hepatitis, alkoholisk leversygdom).
  • Patienter med kendte hæmatologiske lidelser, der påvirker antallet eller funktionen af blodplader.
  • Patienter, der modtager antiplade- eller antikoaguleringsbehandling inden blodprøvetagning.
  • Patienter med aktiv infektion, inflammatoriske sygdomme eller malignitet.
  • Patienter med kronisk nyresygdom eller terminal nyresvigt.
  • Gravide eller ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Gruppe I: MASLD-patienter med akut koronarsyndrom (ACS).
Gruppe II: MASLD-patienter uden akut koronart syndrom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt trombocytvolumen som en prædiktor for akut koronart syndrom hos patienter med stofskifteforstyrrelses-associeret steatotisk leversygdom
Tidsramme: Ved hospitalsindlæggelse / baselinevurdering.
At evaluere sammenhængen mellem gennemsnitligt blodpladevolumen (MPV) og forekomsten af akut koronar syndrom hos patienter med metabolisk dysfunktions-associeret steatotisk leversygdom (MASLD).
Ved hospitalsindlæggelse / baselinevurdering.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sohag University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Usama Ahmed Arafa, MD, unaffillated

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Soh-Med-26-2-10MS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD deles ikke på grund af hensyn til privatlivets fred og fortrolighed

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akutte koronare syndromer (ACS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger