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関節リウマチ患者の筋力に対する構造化漸進的トレーニング運動の有効性 (RA)

2026年3月26日 更新者：Mohammed Hakim Shamran Al-Hchaim、Kufa University

関節リウマチ患者の筋力に対する構造化進行性トレーニング運動の有効性

この研究は、特定の運動プログラムが関節リウマチ（RA）患者の症状改善に役立つかどうかを明らかにすることを目的としています。 RAは、関節や筋肉に痛み、筋力低下、機能障害を引き起こす慢性自己免疫疾患です。 薬物療法が一般的ですが、運動も症状管理において重要です。

本研究では、「漸進的抵抗トレーニング」と呼ばれるプログラムを試験します。 AL-Najaf教育病院のRA成人患者約118名が参加します。 参加者は2つのグループに分けられます。 一方のグループは6週間にわたり特定の抵抗運動を行い、もう一方のグループはこの特定のトレーニングなしで通常のケアを継続します。

研究者は、6週間のプログラム開始前後に筋力、心血管機能、エネルギーレベルを測定します。 目的は、この運動が筋力を改善し、患者が日常活動をより効率的に行えるよう支援するかどうかを判断することです。 本研究は、抵抗トレーニングがRA患者の生活の質を向上させる安全で効果的な方法であることを示すことを期待しています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
まだ募集していません

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
118

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準：

  • 米国リウマチ学会の基準に基づく関節リウマチの診断 年齢18～65歳 男女両方対象 少なくとも6ヶ月以上の罹病期間 研究開始前少なくとも3ヶ月以上の安定した投薬レジメン 軽度から中等度の疾患活動性 補助具の有無に関わらず自立歩行可能 インフォームドコンセントの提供に同意可能 6週間の運動プログラムへの参加に同意 AL-Najaf教育病院で関節リウマチの管理を受けている

除外基準：

  • 重篤な心血管疾患（不安定狭心症、最近の心筋梗塞、重度の心不全） その他の炎症性関節炎（乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、ループス） 過去6ヶ月以内の関節手術または骨折 骨折リスクを伴う重度の骨粗鬆症 妊娠 参加を妨げる重度の認知障害 制御不良の高血圧（血圧＞180/110 mmHg） ベースライン時の活動性感染症または発熱 運動参加を妨げる重度の関節損傷 研究期間中の他の運動プログラムへの参加 筋機能に影響を与える神経筋疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
アクティブコンパレータ：漸進的抵抗トレーニンググループ

このグループの参加者は、6週間にわたる監督付き漸進的抵抗トレーニング（PRT）プログラムを受けます。 介入には以下が含まれます：

  • 週3回の抵抗運動
  • 各セッションは45〜60分
  • 上下肢の主要な筋肉群を対象とした運動
  • 抵抗バンド、軽いウェイト、自重運動の使用
  • 最大能力の40〜50％から開始し、60〜70％まで徐々に強度を上げる
  • 1セットあたり8〜12回の反復、1運動あたり2〜3セット
  • AL-Najaf教育病院の訓練を受けた理学療法士による監督
  • 痛み、疲労、疾患活動性の定期的なモニタリング

このプログラムは、安全性を維持し疾患の悪化を避けながら、関節リウマチ患者の筋力を向上させるように設計されています。
他の：漸進性抵抗トレーニング

関節リウマチ患者向け漸進的抵抗トレーニング（PRT）プログラム。 介入は、上肢および下肢の主要筋群を対象とした監督付き抵抗運動で構成されています。

プログラム詳細：

  • 期間：6週間
  • 頻度：週3回
  • 1回のセッション時間：45-60分
  • 実施場所：AL-Najaf Teaching Hospital

運動構成要素：

  • ウォームアップ運動（10分）
  • 抵抗バンド、軽いウエイト、および自重運動を用いた抵抗トレーニング（30-40分）
  • クールダウンおよびストレッチ（10分）

進行方法：

  • 強度は最大能力の40-50％から開始
  • 6週間かけて徐々に60-70％に増加
  • 反復回数：1セットあたり8-12回
  • セット数：1種目あたり2-3セット
  • 個々の耐性と疾患活動性に基づいて運動を調整

監督：訓練を受けた理学療法士／看護師による監督、痛みのレベル、疲労、関節腫脹の定期的なモニタリングを実施。

このプログラムは、軽度から中等度の関節リウマチ患者向けに特別に設計されています。
介入なし：対照群 - 標準治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから6週間後の筋力変化
時間枠：介入前および介入後6週間
上肢および下肢の筋力は、手動筋力テストまたはダイナモメーターを用いて測定されます
介入前および介入後6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Kufa University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年4月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年5月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年7月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年3月17日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月17日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年3月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月26日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • Kufa-2026-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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