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Wirksamkeit von strukturiertem progressivem Training auf die Muskelkraft von Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA)

26. März 2026 aktualisiert von: Mohammed Hakim Shamran Al-Hchaim, Kufa University

Diese Studie zielt darauf ab, herauszufinden, ob ein spezielles Übungsprogramm Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA) hilft. RA ist eine chronische Autoimmunerkrankung, die Schmerzen, Schwäche und eingeschränkte Funktion in Gelenken und Muskeln verursacht. Während Medikamente üblich sind, ist Bewegung auch für das Management wichtig.

Die Studie wird ein Programm namens "Progressives Krafttraining" testen. Etwa 118 erwachsene Patienten mit RA am AL-Najaf Teaching Hospital werden teilnehmen. Sie werden in zwei Gruppen aufgeteilt. Eine Gruppe wird sechs Wochen lang spezifische Kraftübungen durchführen, während die andere Gruppe ihre übliche Behandlung ohne dieses spezielle Training fortsetzt.

Die Forscher werden die Muskelkraft, die kardiovaskuläre Funktion und das Energieniveau vor und nach dem sechswöchigen Programm messen. Das Ziel ist festzustellen, ob diese Übung die Muskelkraft verbessert und den Patienten hilft, tägliche Aktivitäten effizienter auszuführen. Die Studie hofft zu zeigen, dass Krafttraining eine sichere und wirksame Methode ist, um die Lebensqualität von Menschen mit RA zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
118

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von rheumatoider Arthritis gemäß den Kriterien des American College of Rheumatology Alter 18-65 Jahre Beide Geschlechter berechtigt Krankheitsdauer von mindestens 6 Monaten Stabiles Medikamentenregime für mindestens 3 Monate vor der Studie Leichte bis mittlere Krankheitsaktivität Kann unabhängig mit oder ohne Hilfsmittel gehen Willig und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben Einverstanden, an dem Bewegungsprogramm für 6 Wochen teilzunehmen Besucht das AL-Najaf Lehrkrankenhaus für RA-Management

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung (instabile Angina pectoris, kürzlicher Herzinfarkt, schwere Herzinsuffizienz) Andere entzündliche Arthritis (Psoriasis-Arthritis, ankylosierende Spondylitis, Lupus) Kürzliche Gelenkoperation oder Fraktur innerhalb der letzten 6 Monate Schwere Osteoporose mit Frakturrisiko Schwangerschaft Schwere kognitive Beeinträchtigung, die die Teilnahme verhindert Unkontrollierter Bluthochdruck (RR >180/110 mmHg) Aktive Infektion oder Fieber zum Ausgangszeitpunkt Schwere Gelenkschädigung, die die Bewegungsteilnahme verhindert Teilnahme an einem anderen Bewegungsprogramm während der Studienzeit Neuromuskuläre Störungen, die die Muskelfunktion beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Progressives Widerstandstraining-Gruppe

Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten ein betreutes progressives Krafttraining (PRT) für 6 Wochen.
Die Intervention umfasst:

  • Kraftübungen 3-mal pro Woche
  • Sitzungen von jeweils 45-60 Minuten Dauer
  • Übungen für die Hauptmuskelgruppen der oberen und unteren Extremitäten
  • Verwendung von Widerstandsbändern, leichten Gewichten und Körpergewichtsübungen
  • Progressive Intensität, beginnend bei 40-50 % und steigend auf 60-70 % der maximalen Kapazität
  • 8-12 Wiederholungen pro Satz, 2-3 Sätze pro Übung
  • Betreuung durch ausgebildeten Physiotherapeuten am AL-Najaf Teaching Hospital
  • Regelmäßige Überwachung von Schmerzen, Müdigkeit und Krankheitsaktivität

Das Programm ist darauf ausgelegt, die Muskelkraft bei Patienten mit rheumatoider Arthritis zu verbessern und dabei Sicherheit zu gewährleisten und Krankheitsverschlechterungen zu vermeiden.
Sonstiges: Progressives Krafttraining

Progressives Widerstandstraining (PRT)-Programm für Patienten mit rheumatoider Arthritis. Die Intervention besteht aus betreuten Widerstandsübungen, die auf die Hauptmuskelgruppen der oberen und unteren Extremitäten abzielen.

Programmdetails:

  • Dauer: 6 Wochen
  • Häufigkeit: 3 Sitzungen pro Woche
  • Sitzungsdauer: 45-60 Minuten
  • Ort: AL-Najaf Teaching Hospital

Übungskomponenten:

  • Aufwärmübungen (10 Minuten)
  • Widerstandstraining mit Widerstandsbändern, leichten Gewichten und Körpergewichtsübungen (30-40 Minuten)
  • Abkühlen und Dehnen (10 Minuten)

Progressionsmethode:

  • Intensität beginnt bei 40-50 % der maximalen Kapazität
  • Steigt über 6 Wochen schrittweise auf 60-70 % an
  • Wiederholungen: 8-12 pro Satz
  • Sätze: 2-3 Sätze pro Übung
  • Übungen werden basierend auf individueller Toleranz und Krankheitsaktivität angepasst

Betreuung: Beaufsichtigung durch ausgebildete Physiotherapeuten/Krankenschwestern mit regelmäßiger Überwachung von Schmerzlevel, Müdigkeit und Gelenkschwellungen.

Das Programm ist speziell für RA-Patienten mit leichter bis mittelschwerer
Kein Eingriff: Kontrollgruppe - Standardbehandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Muskelkraft vom Ausgangswert bis zur 6. Woche
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen nach der Intervention
Die Muskelkraft wird mittels manueller Muskeltests oder eines Dynamometers für die oberen und unteren Extremitäten gemessen
Baseline und 6 Wochen nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kufa University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Kufa-2026-01

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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