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Eficácia do Treino de Exercício Progressivo Estruturado na Força Muscular de Pacientes com Artrite Reumatoide (RA)

26 de março de 2026 atualizado por: Mohammed Hakim Shamran Al-Hchaim, Kufa University

Eficácia do Treino Estruturado Progressivo no Ganho de Força Muscular em Doentes com Artrite Reumatoide

Este estudo visa descobrir se um programa de exercícios específico ajuda pacientes com Artrite Reumatoide (AR). A AR é uma doença autoimune crónica que causa dor, fraqueza e função reduzida nas articulações e músculos. Embora a medicação seja comum, o exercício também é importante para a gestão da doença.

O estudo testará um programa chamado "Treino de Resistência Progressiva". Cerca de 118 pacientes adultos com AR no Hospital de Ensino AL-Najaf participarão. Eles serão divididos em dois grupos. Um grupo realizará exercícios de resistência específicos durante seis semanas, enquanto o outro grupo continuará com os seus cuidados habituais sem este treino específico.

Os investigadores medirão a força muscular, a função cardiovascular e os níveis de energia antes e depois do programa de seis semanas. O objetivo é determinar se este exercício melhora a força muscular e ajuda os pacientes a realizar atividades diárias com mais eficiência. O estudo espera mostrar que o treino de resistência é uma forma segura e eficaz de melhorar a qualidade de vida das pessoas com AR.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
118

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Diagnosticado com Artrite Reumatoide de acordo com os critérios do Colégio Americano de Reumatologia Idade entre 18 e 65 anos Ambos os géneros elegíveis Duração da doença de pelo menos 6 meses Regime de medicação estável durante pelo menos 3 meses antes do estudo Atividade da doença ligeira a moderada Capaz de caminhar independentemente com ou sem dispositivos de apoio Disposto e capaz de dar consentimento informado Concorda em participar no programa de exercícios durante 6 semanas Frequentar o Hospital de Ensino AL-Najaf para gestão da AR

Critérios de Exclusão:

  • Doença cardiovascular grave (angina instável, enfarte do miocárdio recente, insuficiência cardíaca grave) Outras artrites inflamatórias (artrite psoriática, espondilite anquilosante, lúpus) Cirurgia articular recente ou fratura nos últimos 6 meses Osteoporose grave com risco de fratura Gravidez Deficiência cognitiva grave que impede a participação Hipertensão não controlada (PA >180/110 mmHg) Infeção ativa ou febre na linha de base Danos articulares graves que impedem a participação no exercício Participação noutro programa de exercícios durante o período de estudo Doenças neuromusculares que afetam a função muscular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Grupo de Treino de Resistência Progressiva

Os participantes deste grupo receberão um programa de Treino Progressivo de Resistência (PRT) supervisionado durante 6 semanas. A intervenção inclui:

  • Exercícios de resistência 3 vezes por semana
  • Sessões com duração de 45-60 minutos cada
  • Exercícios direcionados aos principais grupos musculares dos membros superiores e inferiores
  • Uso de bandas de resistência, pesos leves e exercícios com peso corporal
  • Intensidade progressiva, começando com 40-50% e aumentando para 60-70% da capacidade máxima
  • 8-12 repetições por série, 2-3 séries por exercício
  • Supervisionado por um fisioterapeuta treinado no Hospital de Ensino AL-Najaf
  • Monitorização regular da dor, fadiga e atividade da doença

O programa foi concebido para melhorar a força muscular em doentes com Artrite Reumatoide, mantendo a segurança e evitando a exacerbação da doença.
Outro: Treino de Resistência Progressiva

Programa de Treino de Resistência Progressiva (TRP) para pacientes com Artrite Reumatoide. A intervenção consiste em exercícios de resistência supervisionados direcionados aos principais grupos musculares dos membros superiores e inferiores.

Detalhes do Programa:

  • Duração: 6 semanas
  • Frequência: 3 sessões por semana
  • Duração da sessão: 45-60 minutos
  • Local: Hospital de Ensino AL-Najaf

Componentes do Exercício:

  • Exercícios de aquecimento (10 minutos)
  • Treino de resistência usando faixas elásticas, pesos leves e exercícios com o peso corporal (30-40 minutos)
  • Exercícios de arrefecimento e alongamento (10 minutos)

Método de Progressão:

  • A intensidade começa em 40-50% da capacidade máxima
  • Aumenta gradualmente para 60-70% ao longo de 6 semanas
  • Repetições: 8-12 por série
  • Séries: 2-3 séries por exercício
  • Exercícios ajustados com base na tolerância individual e na atividade da doença

Supervisão: Supervisão por fisioterapeuta/enfermeiro treinado com monitorização regular dos níveis de dor, fadiga e inchaço das articulações.

O programa foi concebido especificamente para pacientes com AR de leve a moderada
Sem intervenção: Grupo de Controlo - Cuidados Padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Força Muscular desde a Linha de Base até às 6 Semanas
Prazo: Baseline e 6 semanas pós-intervenção
A força muscular será medida através de teste muscular manual ou dinamómetro para os membros superiores e inferiores
Baseline e 6 semanas pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Kufa University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
17 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
23 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
1 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de março de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Kufa-2026-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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