微生物学的および免疫学的要因が下部尿路に及ぼす影響 (MiLUT)
2026年3月20日 更新者：University of Zurich
世界中のあらゆる年齢の何百万人もの患者が、下部尿路（LUT）機能障害、膀胱痛症候群、尿路感染症（UTIs）、または膀胱癌など、多様な尿路疾患に苦しんでいます。
この研究プロジェクトは、膀胱とマイクロバイオームの相互作用を調査します。
目標は、微生物学的および免疫学的要因とヒトの下部尿路の健康との関連を評価することです。
調査の概要
状態
状態
募集
条件
条件
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (推定)
入学
800
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Thomas Kessler Kessler
- 電話番号：+41 44 386 38 Prof. Dr. med.
- メール：thomas.kessler@balgrist.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lorenz Leitner, PD Dr. med.
- 電話番号：+41 44 386 39 07
- メール：lorenz.leitner@balgrist.ch
研究場所
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Canton of Zurich
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Zurich、Canton of Zurich、スイス、8008
- 募集
- Balgrist University Hospital
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コンタクト：
- Lorenz Leitner, PD Dr. med.
- 電話番号：+41 44 386 39 07
- メール：lorenz.leitner@balgrist.ch
-
コンタクト：
- Thomas Kessler, Prof Dr. med.
- 電話番号：+41 44 386 38 45
- メール：thomas.kessler@balgrist.ch
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
それぞれの異なる尿路病理を研究するために、複数の研究群が意図されており、それらには異なる組み入れ基準と除外基準が伴います
説明
一般的な選定基準：
- 18歳以上の女性および男性
- 研究参加のためのインフォームドコンセントを提供可能なこと
- 試験期間全体を通じて研究プロトコルに従う意思があること
- 反復的な単回カテーテル挿入・抜去を実施する意思があること 各研究群の特定の選定基準 群I：健康対照群 群II：膀胱排空補助を必要としない無症候性細菌尿の対象者 群III：膀胱排空のために何らかのカテーテルに依存している無症候性細菌尿の対象者 群IV：カテーテル非関連急性尿路感染症 群V：カテーテル非関連再発性尿路感染症 群VI：カテーテル関連急性尿路感染症 群VII：カテーテル関連再発性尿路感染症 群VIII：慢性骨盤痛 群IX：非神経因性過活動膀胱症候群 群X：非筋層浸潤性膀胱癌
除外基準：
- 現在の抗菌薬治療、または過去21日以内の抗菌薬治療（研究群IV-VIIを除く）
- 診断可能な治療可能な病態（膀胱結石、腸膀胱瘻など）による二次性尿路感染症で、特定の治療を必要とするもの 尿路感染症予防のための現在の治療（例：尿酸性化、植物療法）、または過去21日以内のそのような治療（研究群IV-VIIを除く）
- 医療的介入を必要とする上部尿路の悪化
- 免疫調節療法（定期予防接種を除く）
- 下部尿路の先天性または後天性奇形（研究群Iのみ）
- 免疫抑制療法（研究群Iのみ）
- 抗ウイルス薬の必要性（研究群Iのみ）
- 肺、肝臓（単純性A型肝炎の既往を除く）、消化器、心臓、免疫不全（既往歴としてのAIDSを含む）、腎臓疾患など、既存または現在の重篤な全身性疾患、または活動性悪性腫瘍（膀胱癌を除く）、または感染症への感受性を引き起こす可能性のあるその他の状態（病歴または検査所見による）。
- 研究参加により患者に不当なリスクをもたらす、または患者の臨床経過を著しく悪化させる可能性が合理的に予想される、不安定な医学的または精神医学的状態（精神障害の診断・統計マニュアル第4版（DSM-IV）で定義）の存在。
- 研究開始前6か月間の薬物／アルコール依存症（DSM-IVで定義）。
- 妊娠中または授乳中の女性（妊娠は、陽性のヒト絨毛性ゴナドトロピン（hCG）検査（> 5 mIU/mL）で確認された、受胎後から妊娠終了までの女性の状態と定義）。
- 試験手順に従うことができないと疑われる場合（例：言語問題、精神障害、認知症など）、患者データの妥当性が損なわれる可能性があるもの。
- 投与前4週間以内、または現地規制で必要とされる場合はそれ以上、および現地規制に基づくその他の参加制限による、あらゆる臨床試験への参加。
- 意識不明の患者（著しい鎮静を引き起こす薬剤による意識不明を含む）。
- 試験用医薬品または類似化学構造の薬剤に対する過敏症の既往。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
グループ/コホートの数
10
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
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アームI：健康対照群（n=20 安定性研究I、+ n=30 多様性研究、n=300 多様性研究 spont）
バイオサンプリング：
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アームII：補助的な膀胱排空を必要としない被験者における無症候性細菌尿（安定性n=20）
生体サンプリング:
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アームIII：膀胱排空に何らかのカテーテルに依存している被験者における無症候性細菌尿
バイオサンプリング：
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アームIV: 非カテーテル関連急性尿路感染症（n=20 安定性試験 + n=30 多様性試験）
生体サンプリング：
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アームV：再発性非カテーテル関連尿路感染症（n=20 安定性試験 + n=30 多様性試験）
生体サンプリング:
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アームVI：急性カテーテル関連尿路感染症（CAUTI）（n=20 安定性試験 + n=30 多様性試験）
生体サンプリング：
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群VII：再発性カテーテル関連尿路感染症（CAUTI）（n=20 安定性試験 + n=30 多様性試験）
生体サンプリング:
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アームVIII：慢性骨盤痛（n=20 安定性研究 + n=30 多様性研究）
バイオサンプリング：
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Arm IX: 非神経因性過活動膀胱症候群／下部尿路症状（n=20 安定性研究 + n=30 ダイバー
生体サンプリング：
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Arm X: 非筋層浸潤性膀胱がん（n=30多様性研究 + n=20安定性研究）
バイオサンプリング:
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要エンドポイントは、異なる下部尿路疾患における臨床データ、免疫マーカー、およびバイオマーカーの違いを評価することです。主要エンドポイントを評価するためのデータは以下から構成されます：
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Thomas Kessler, Prof. Dr. med.、Universitätsklinik Balgrist
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2023年6月1日
一次修了 (推定)
一次修了
2026年11月30日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2026年11月30日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2026年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月20日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2026年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2026年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月20日
最終確認日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2023-00743
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