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2026年、南西エチオピア・ジマ地域の幼稚園に通う児童における家庭で用意された学校給食の質

2026年4月1日 更新者：Yordanos Bekele、Jimma University

2026年、エチオピア南西部ジマ地区の幼稚園に通う就学前児童の家庭で作られた学校給食の食事の質に対する栄養教育の効果

幼児期のバランスの取れた食事は非常に重要です。急速な身体的・認知的発達に必要な必須栄養素を提供するためには、食事が十分に多様である必要があります。 幼少期に確立された食習慣は成人期まで持続することが多いため、この年齢層を優先することは、長期的な国民の健康と生産性に対する費用対効果の高い投資です。 しかし、エチオピアの全国食品消費調査によると、すべての年齢層の世帯のうち、5つ以上の食品群を摂取しているのはわずか20％であり、食事の質に大きなギャップが存在しています。 多面的な栄養介入を実施することは不可欠です。これらの戦略は、幼児の食習慣と食事の好みの両方に大きな影響を与えるからです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

背景と理論的根拠 幼児期に獲得された食習慣は、しばしば青年期を通じて若年成人期まで持続します。 子どもたちは、繰り返しの接触を通じて食品への嗜好を発達させ、親のモデリング、報酬、共有された食事の楽しみの影響を受けます。 個人的要因を超えて、子どもの栄養は、親の嗜好、子育てスタイル、食料安全保障、およびメディアや保育政策などの環境的影響の複雑な相互作用によって形成されます。 学校環境では、栄養政策、公式カリキュラム、スタッフの知識と実践が主要な推進要因です。

研究目的とデザイン 本研究は、エチオピア南西部ジマ地区の幼稚園児の食事の質と食嗜好に対する多成分栄養教育介入の影響を評価することを目的としています。 クラスター無作為化比較試験（cRCT）と同時横断的デザインを活用した混合手法アプローチが採用されます。

方法論 10のクラスター（学校）から合計451名の生徒が参加します。 これらのクラスターは、介入群または対照群（各5校）に無作為に割り当てられ、クラスターごとに約45名の生徒が選ばれます。 介入には、リーフレットとmHealth（Telegram経由）で提供される保護者向けの週次栄養教育、および訓練を受けた女性医療従事者/栄養士が主導する生徒向けの学校ベースの栄養情報が含まれます。

結果測定と分析 主要アウトカムは、ベースラインと終了時点で評価される平均的な子どもの食事の質（DDS）と食嗜好です。 データはEpiDataでの二重入力により管理され、STATAバージョン15.1を使用して分析されます。 インテンション・トゥ・トリート（ITT）原則に従い、差の差（DiD）推定量を使用して、6ヶ月間の介入期間における群間の平均スコアの変化を比較します。 データのクラスター化された性質と潜在的な残留交絡を考慮するため、一般化推定方程式（GEE）と混合効果多段階線形回帰モデルが適用されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
451

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • エチオピア
    • Oromiya
      • Jimma、Oromiya、エチオピア
        • 募集
        • Jimma University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準

  • 選択されたクラスター内の幼稚園に通う4〜7歳の児童。
  • 書面によるインフォームド・コンセントを提供する意思のある保護者または介護者。

除外基準：

  • 選択されたクラスター／学校で学年／介入学期を終了しない児童。
  • 研究への参加に同意しない母親／介護者は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
介入なし：標準ケア
実験的：親の栄養教育
行動：栄養教育

親向けの構成要素：

介入群は、mHealth（Telegram）と印刷物を用いた多様なアプローチを通じて、毎週栄養教育を受けます。 教育内容は、エチオピアの食品に基づく食事指針とエビデンスに基づく文献から得られ、現地の文脈に文化的に合わせて調整されています。 印刷されたリーフレットはアムハラ語とアファン・オロモ語の両方で提供され、識字レベルが限られている保護者や介護者にもアクセスしやすいよう、絵による補助を取り入れます。

子ども向けの構成要素：

同時に、生徒は訓練を受けた栄養士または医療専門家が主導する隔週の栄養教育セッションに参加します。 これらのセッションは、WHOの年齢に適した栄養教育の推奨に基づいて設計され、介入期間中を通じて実施されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均学校給食食事多様性スコア (mDDS)
時間枠：ベースラインおよび介入後6か月

家庭から持参する学校給食（スナックや昼食を含む）の栄養品質は、連続しない2日間の学校日にわたって、構造化された親報告ランチボックスインベントリーを使用して評価されます。 スコアは、FAO（国際連合食糧農業機関）／WHO（世界保健機関）の食事多様性指標に基づいて調整された9つの異なる食品群の存在に基づいて計算されます：

でんぷん質主食（穀物、根菜、芋類） 豆類とナッツ 乳製品 肉類（肉、鶏肉、魚） 卵 ビタミンA豊富な果物と野菜 濃緑色葉野菜 その他の野菜 その他の果物。 各観察日について、スコアが計算されます（範囲：0-9）。 最終的な主要アウトカムは、2つのデータ収集日にわたる平均スコアです。 高いスコアは、より多様で質の高い学校給食を表します。
ベースラインおよび介入後6か月

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
子どもの健康的な食事嗜好スコア
時間枠：介入前および介入後6か月時点。

エチオピアの現地状況に合わせて調整された絵画ツールを用いて、子供たちの健康的な食品と不健康な食品に対する嗜好を評価します。 子供たちには10組の標準化された画像（栄養価の高い食品1点とエネルギー密度の高い／加工食品1点のペア）が提示されます。

各ペアについて、子供は自分が好む食品を選択します。 健康的な選択ごとに1点が与えられます。 合計スコアは0（嗜好が最も低い）から10（嗜好が最も高い）の範囲です。 結果は、ベースラインからエンドラインまでの平均スコアの変化です。 スコアが高いほど、健康的な食事選択に対する嗜好が強いことを示します。
介入前および介入後6か月時点。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Jimma University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Yordanos Bekele Tadesse, MSc、Jimma University, Mizan Tepi University
  • 主任研究者：Desalegn Tamiru, PhD、Jimma University
  • 主任研究者：Melese Sinaga, PhD、Jimma University, 2Rehabilitation Research Centre (REVAL), Rehabilitation Sciences and Physiotherapy, Hasselt University, Wetenschapspark 7, 3590 Diepenbeek, Belgium.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • De Bock F, Breitenstein L, Fischer JE. Positive impact of a pre-school-based nutritional intervention on children's fruit and vegetable intake: results of a cluster-randomized trial. Public Health Nutr. 2012 Mar;15(3):466-75.
  • Hu C, Ye D, Li Y, Huang Y, Li L, Gao Y, et al. Evaluation of a kindergarten-based nutrition education intervention for pre-school children in China. Public Health Nutr. 2010 Feb;13(2):253-60.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年1月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年6月24日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年6月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月28日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年4月1日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • RP0038/13

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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