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Calidad de las Meriendas Escolares Preparadas en el Hogar entre Niños que Asisten al Jardín de Infancia en la Zona de Jimma, Suroeste de Etiopía, 2026

1 de abril de 2026 actualizado por: Yordanos Bekele, Jimma University

Efecto de la Educación Nutricional en la Calidad Dietética de los Almuerzos Escolares Preparados en Casa entre Niños Preescolares que Asisten a Jardines de Infancia en la Zona de Jimma, Suroeste de Etiopía, 2026

Una dieta equilibrada es fundamental para los niños en edad preescolar; las comidas deben ser lo suficientemente variadas para proporcionar los nutrientes esenciales necesarios para un rápido desarrollo físico y cognitivo. Dado que los hábitos alimentarios establecidos en la primera infancia a menudo persisten hasta la edad adulta, priorizar este grupo de edad es una inversión rentable en la salud y la productividad nacional a largo plazo. Sin embargo, la Encuesta Nacional de Consumo de Alimentos en Etiopía indica una brecha significativa en la calidad de la dieta, ya que solo el 20% de los hogares de todos los grupos de edad consumen cinco o más grupos de alimentos. La implementación de intervenciones nutricionales de múltiples componentes es esencial, ya que estas estrategias influyen significativamente tanto en los hábitos alimentarios como en las preferencias dietéticas de los niños en edad preescolar.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Antecedentes y fundamento Los hábitos alimentarios adquiridos durante la primera infancia con frecuencia persisten durante la adolescencia y hasta la edad adulta temprana. Los niños desarrollan preferencias por alimentos a través de la exposición repetida y se ven influenciados por el modelo parental, las recompensas y los disfrutes compartidos durante las comidas. Más allá de los factores individuales, la nutrición infantil está determinada por una compleja interacción de preferencias parentales, estilos de crianza, seguridad alimentaria e influencias ambientales como los medios de comunicación y las políticas de cuidado infantil. En el entorno escolar, los impulsores clave incluyen políticas de nutrición, currículos formales, y el conocimiento y las prácticas del personal.

Objetivo y diseño del estudio Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de una intervención de educación nutricional multicomponente en la calidad de la dieta y las preferencias dietéticas de estudiantes de jardín de infancia en la Zona de Jimma, al suroeste de Etiopía. Se empleará un enfoque de métodos mixtos, utilizando un ensayo controlado aleatorizado por conglomerados (cRCT) y un diseño transversal concurrente.

Metodología Se inscribirá un total de 451 estudiantes de diez conglomerados (escuelas). Estos conglomerados se asignarán aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de control (5 escuelas cada uno), con aproximadamente 45 estudiantes seleccionados por conglomerado. La intervención incluye educación nutricional semanal para los padres entregada a través de folletos y mHealth (vía Telegram) e información nutricional escolar para los estudiantes dirigida por proveedoras de atención médica/nutricionistas femeninas capacitadas.

Medidas de resultado y análisis Los resultados primarios son la calidad media de la dieta infantil (DDS) y las preferencias dietéticas, evaluadas al inicio y al final. Los datos se gestionarán mediante doble entrada en EpiData y se analizarán utilizando STATA versión 15.1. Siguiendo el principio de intención de tratar (ITT), se utilizará un estimador de Diferencias en Diferencias (DiD) para comparar el cambio en las puntuaciones medias entre grupos durante el período de intervención de 6 meses. Para tener en cuenta la naturaleza conglomerada de los datos y la posible confusión residual, se aplicarán Ecuaciones de Estimación Generalizadas (GEE) y modelos de regresión lineal multinivel de efectos mixtos.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
451

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Yordanos Bekele, MSC
  • Número de teléfono: +251917106192
  • Correo electrónico: yordybeke@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Desalegn Tamiru, PhD
  • Número de teléfono: +251912373397
  • Correo electrónico: dessalegn97@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Etiopía
    • Oromiya
      • Jimma, Oromiya, Etiopía
        • Reclutamiento
        • Jimma University
        • Contacto:
          • Yordanos Bekele, MSC
          • Número de teléfono: +251917106192
          • Correo electrónico: yordybeke@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión

  • Niños de 4 a 7 años que asisten a escuelas de kindergarten en los clusters seleccionados.
  • Padres o cuidadores dispuestos a proporcionar consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

  • Estudiantes que no terminarán el año escolar/semestre de intervención en el cluster/escuela seleccionado.
  • Madres/cuidadores que no den su consentimiento para la participación en el estudio serán excluidos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Sin intervención: Cuidado estándar
Experimental: Educación sobre nutrición parental
Conductual: Educación nutricional

Componente centrado en los padres:

El grupo de intervención recibirá educación nutricional semanal a través de un enfoque multimodal que incluye mHealth (Telegram) y materiales impresos. El contenido educativo se deriva de las Guías Alimentarias Basadas en Alimentos de Etiopía y la literatura basada en evidencia, adaptada culturalmente al contexto local. Se proporcionarán folletos impresos tanto en amárico como en afaan oromo e incorporarán ayudas pictóricas para garantizar la accesibilidad para padres y cuidadores con niveles de alfabetización limitados.

Componente centrado en los niños:

Simultáneamente, los estudiantes participarán en sesiones de educación nutricional quincenales dirigidas por nutricionistas o profesionales de la salud capacitados. Estas sesiones están diseñadas según las recomendaciones de educación nutricional apropiadas para la edad de la OMS y se llevarán a cabo durante todo el período de intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación Media de Diversidad Dietética en el Almuerzo Escolar (mDDS)
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses después de la intervención

La calidad nutricional de las comidas escolares preparadas en casa (incluyendo bocadillos y almuerzos) se evaluará mediante un inventario estructurado de la fiambrera reportado por los padres durante dos días escolares no consecutivos. La puntuación se calcula en función de la presencia de 9 grupos de alimentos distintos, adaptados de los indicadores de diversidad dietética de la FAO (Organización de las Naciones Unidas para la Alimentación y la Agricultura)/OMS (Organización Mundial de la Salud):

Alimentos básicos con almidón (cereales, raíces, tubérculos) Legumbres y frutos secos Productos lácteos Alimentos cárnicos (carne, aves, pescado) Huevos Frutas y verduras ricas en vitamina A Verduras de hoja verde oscuro Otras verduras Otras frutas. Para cada día de observación, se calcula una puntuación (Rango: 0-9). El resultado primario final es la puntuación media de los dos días de recogida de datos. Una puntuación más alta representa una comida escolar más diversa y de mayor calidad.
Línea base y 6 meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de Preferencias Alimentarias Saludables del Niño
Periodo de tiempo: Basal y 6 meses después de la intervención.

Se evaluarán las preferencias de los niños por alimentos saludables frente a no saludables mediante una herramienta pictórica adaptada al contexto local etíope. Se presentan a los niños 10 pares de imágenes estandarizadas (un alimento rico en nutrientes y uno denso en energía/procesado).

Para cada par, el niño selecciona su alimento preferido. Se otorga una puntuación de 1 por cada elección saludable. La puntuación total varía de 0 (preferencia más baja) a 10 (preferencia más alta). El resultado es el cambio en la puntuación media desde la línea base hasta la línea final. Una puntuación más alta indica una preferencia más fuerte por opciones dietéticas saludables.
Basal y 6 meses después de la intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Jimma University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Yordanos Bekele Tadesse, MSc, Jimma University, Mizan Tepi University
  • Investigador principal: Desalegn Tamiru, PhD, Jimma University
  • Investigador principal: Melese Sinaga, PhD, Jimma University, 2Rehabilitation Research Centre (REVAL), Rehabilitation Sciences and Physiotherapy, Hasselt University, Wetenschapspark 7, 3590 Diepenbeek, Belgium.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • De Bock F, Breitenstein L, Fischer JE. Positive impact of a pre-school-based nutritional intervention on children's fruit and vegetable intake: results of a cluster-randomized trial. Public Health Nutr. 2012 Mar;15(3):466-75.
  • Hu C, Ye D, Li Y, Huang Y, Li L, Gao Y, et al. Evaluation of a kindergarten-based nutrition education intervention for pre-school children in China. Public Health Nutr. 2010 Feb;13(2):253-60.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
24 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
4 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
28 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
2 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
7 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
1 de abril de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • RP0038/13

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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