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Qualidade do Lanche Escolar Preparado em Casa Entre Crianças que Frequentam o Jardim de Infância na Zona de Jimma, Sudoeste da Etiópia, 2026

1 de abril de 2026 atualizado por: Yordanos Bekele, Jimma University

Efeito da Educação Nutricional na Qualidade da Dieta do Lanche Escolar Preparado em Casa Entre Crianças em Idade Pré-Escolar que Frequentam o Jardim de Infância na Zona de Jimma, Sudoeste da Etiópia, 2026

Uma dieta equilibrada é fundamental para crianças em idade pré-escolar; as refeições devem ser suficientemente diversificadas para fornecer os nutrientes essenciais necessários para o rápido desenvolvimento físico e cognitivo. Como os hábitos alimentares estabelecidos na primeira infância frequentemente persistem até à idade adulta, priorizar este grupo etário é um investimento rentável na saúde e produtividade nacional a longo prazo. No entanto, o Inquérito Nacional ao Consumo Alimentar na Etiópia indica uma lacuna significativa na qualidade da dieta, com apenas 20% dos agregados familiares de todos os grupos etários a consumirem cinco ou mais grupos alimentares. A implementação de intervenções nutricionais multicomponente é essencial, uma vez que estas estratégias influenciam significativamente tanto os hábitos alimentares como as preferências dietéticas das crianças em idade pré-escolar.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Contexto e Fundamentação Os hábitos alimentares adquiridos durante a primeira infância frequentemente persistem através da adolescência e até à idade adulta jovem. As crianças desenvolvem preferências por alimentos através da exposição repetida e são influenciadas pelo exemplo parental, recompensas e prazeres partilhados durante as refeições. Para além dos fatores individuais, a nutrição infantil é moldada por uma interação complexa de preferências parentais, estilos parentais, segurança alimentar e influências ambientais, como os media e as políticas de cuidados infantis. No ambiente escolar, os principais impulsionadores incluem políticas de nutrição, currículos formais e o conhecimento e práticas do pessoal.

Objetivo e Desenho do Estudo Este estudo visa avaliar o impacto de uma intervenção de educação nutricional multicomponente na qualidade da dieta e nas preferências alimentares de alunos do jardim de infância na Zona de Jimma, sudoeste da Etiópia. Será utilizada uma abordagem de métodos mistos, utilizando um ensaio controlado randomizado por clusters (ECRC) e um desenho transversal concorrente.

Metodologia Um total de 451 alunos de dez clusters (escolas) será recrutado. Estes clusters serão aleatoriamente atribuídos ao grupo de intervenção ou de controlo (5 escolas cada), com aproximadamente 45 alunos selecionados por cluster. A intervenção inclui educação nutricional semanal para os pais, fornecida através de folhetos e mHealth (via Telegram), e informação nutricional escolar para os alunos, liderada por profissionais de saúde femininas/nutricionistas formadas.

Medidas de Resultado e Análise Os resultados primários são a qualidade média da dieta infantil (DDS) e as preferências alimentares, avaliadas na linha de base e na linha final. Os dados serão geridos através de entrada dupla no EpiData e analisados utilizando o STATA versão 15.1. Seguindo o princípio de intenção de tratar (ITT), será utilizado um estimador de Diferenças-em-Diferenças (DiD) para comparar a alteração nas pontuações médias entre grupos durante o período de intervenção de 6 meses. Para ter em conta a natureza agrupada dos dados e potenciais fatores de confusão residuais, serão aplicados Equações de Estimação Generalizadas (GEE) e modelos de regressão linear multinível de efeitos mistos.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
451

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Etiópia
    • Oromiya
      • Jimma, Oromiya, Etiópia
        • Recrutamento
        • Jimma University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão

  • Crianças entre os 4 e 7 anos que frequentam jardins de infância nos agrupamentos selecionados.
  • Pais ou cuidadores dispostos a dar consentimento informado por escrito.

Critérios de exclusão:

  • Alunos que não vão terminar o ano letivo/semestre de intervenção no agrupamento/escola selecionado.
  • Mães/cuidadores que não derem consentimento para a participação no estudo serão excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Sem intervenção: Cuidado padrão
Experimental: Educação Parental sobre Nutrição
Comportamental: Educação nutricional

Componente Focado nos Pais:

O grupo de intervenção receberá educação nutricional semanal, entregue através de uma abordagem multimodal que envolve mHealth (Telegram) e materiais impressos. O conteúdo educativo é derivado das Diretrizes Alimentares Baseadas em Alimentos da Etiópia e da literatura baseada em evidências, adaptado culturalmente ao contexto local. Folhetos impressos serão fornecidos em amárico e afan oromo e incorporarão auxílios pictóricos para garantir acessibilidade a pais e cuidadores com níveis limitados de literacia.

Componente Focado na Criança:

Simultaneamente, os alunos participarão em sessões de educação nutricional quinzenais, lideradas por nutricionistas ou profissionais de saúde treinados. Estas sessões são concebidas com base nas recomendações de educação nutricional apropriadas à idade da OMS e serão realizadas ao longo do período de intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação Média de Diversidade Dietética no Almoço Escolar (mDDS)
Prazo: Baseline e 6 meses após a intervenção

A qualidade nutricional das refeições escolares preparadas em casa (incluindo lanches e almoços) será avaliada através de um inventário estruturado da lancheira relatado pelos pais, durante dois dias escolares não consecutivos. A pontuação é calculada com base na presença de 9 grupos alimentares distintos, adaptados dos indicadores de diversidade alimentar da FAO (Organização das Nações Unidas para a Alimentação e Agricultura)/OMS (Organização Mundial da Saúde):

Alimentos básicos ricos em amido (cereais, raízes, tubérculos) Leguminosas e frutos secos Produtos lácteos Alimentos de origem animal (carne, aves, peixe) Ovos Frutas e vegetais ricos em vitamina A Vegetais de folhas verdes escuras Outros vegetais Outras frutas. Para cada dia de observação, é calculada uma pontuação (Intervalo: 0-9). O resultado primário final é a pontuação média dos dois dias de recolha de dados. Uma pontuação mais elevada representa uma refeição escolar mais diversificada e de maior qualidade.
Baseline e 6 meses após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da Preferência Alimentar Saudável da Criança
Prazo: Linha de base e 6 meses após a intervenção.

As preferências das crianças por alimentos saudáveis versus não saudáveis serão avaliadas através de uma ferramenta pictórica adaptada ao contexto local etíope. As crianças são apresentadas com 10 pares de imagens padronizadas (um item rico em nutrientes e um item rico em energia/processado).

Para cada par, a criança seleciona o seu item preferido. É atribuída uma pontuação de 1 por cada escolha saudável. A pontuação total varia de 0 (preferência mais baixa) a 10 (preferência mais alta). O resultado é a alteração na pontuação média desde a linha de base até ao final. Uma pontuação mais alta indica uma preferência mais forte por opções alimentares saudáveis.
Linha de base e 6 meses após a intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Jimma University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Yordanos Bekele Tadesse, MSc, Jimma University, Mizan Tepi University
  • Investigador principal: Desalegn Tamiru, PhD, Jimma University
  • Investigador principal: Melese Sinaga, PhD, Jimma University, 2Rehabilitation Research Centre (REVAL), Rehabilitation Sciences and Physiotherapy, Hasselt University, Wetenschapspark 7, 3590 Diepenbeek, Belgium.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • De Bock F, Breitenstein L, Fischer JE. Positive impact of a pre-school-based nutritional intervention on children's fruit and vegetable intake: results of a cluster-randomized trial. Public Health Nutr. 2012 Mar;15(3):466-75.
  • Hu C, Ye D, Li Y, Huang Y, Li L, Gao Y, et al. Evaluation of a kindergarten-based nutrition education intervention for pre-school children in China. Public Health Nutr. 2010 Feb;13(2):253-60.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
24 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
4 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
2 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
7 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de abril de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • RP0038/13

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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