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人工知能を用いた人工呼吸器関連肺炎の胸部X線評価

2026年3月31日 更新者：Arif Timuroğlu, MD、Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

集中治療室における人工呼吸器関連肺炎の診断における胸部X線写真の人工知能ベース評価：後方視的比較研究

人工呼吸器関連肺炎（VAP）は、集中治療室（ICU）で人工呼吸器管理を受けている重症患者において頻度が高く重篤な感染症です。 VAPの主要な診断基準の一つは、胸部X線写真における新規または進行性浸潤影の存在です。しかし、ベッドサイドでの胸部X線写真の解釈はしばしば困難であり、観察者間のばらつきが生じることがあります。

今回の後方視的観察研究は、VAP患者における胸部X線写真評価への人工知能（AI）の役割を評価することを目的としています。 VAP診断前および診断時の胸部X線写真を、深層学習ベースのAIツール（Chester the AI Radiology Assistant）を用いて解析し、「浸潤」および「肺炎」の確率スコアの変化を評価します。

AIに基づく所見は、新規浸潤影の有無に関する臨床判断および独立した放射線科医の評価と比較されます。 本研究は、これらのアプローチ間の一致度を明らかにし、VAP診断における胸部X線写真のより客観的かつ標準化された解釈をAIベースの分析が支援できるかどうかを探ることを目的としています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
119

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Ankara
      • Yenimahalle、Ankara、トルコ（Türkiye）、06370
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団は、三次救急医療施設の麻酔集中治療室に入院し、侵襲的機械的換気を必要とし、人工呼吸器関連肺炎（VAP）の臨床診断を受けた成人患者で構成されています。 患者は、病院の電子医療記録と感染制御委員会のデータベースを通じて後ろ向きに特定されました。 このコホートは、疾患重症度が高く、多様な併存疾患を持つ重篤なICU患者集団を表しています。

説明

適格基準：

  • 成人患者（18歳以上）
  • 麻酔集中治療室への入院
  • 少なくとも48時間の侵襲的人工呼吸管理を必要とする
  • 施設基準に基づく人工呼吸器関連肺炎（VAP）の臨床診断
  • VAP診断前に少なくとも1回、および診断時に1回の胸部X線撮影が利用可能であること
  • 解析に適したPACSシステム内のデジタル胸部X線画像が利用可能であること

除外基準：

  • 18歳未満
  • アクセス可能なデジタル胸部X線画像がない場合
  • 評価を妨げる重大な技術的制限がある胸部X線画像
  • AIシステムで処理できない胸部X線画像（スコアが生成されない場合）
  • 新たな浸潤影の信頼性ある評価を妨げる広範な既存浸潤性肺疾患の存在
  • 重要な臨床データの欠落（例：VAP診断日、人工呼吸管理期間）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
VAP患者
このコホートには、麻酔集中治療室に入院し、少なくとも48時間人工呼吸器を装着し、人工呼吸器関連肺炎（VAP）の臨床診断を受けた成人患者が含まれています。 各患者について、VAP診断前および診断時に撮影された胸部X線写真を分析しました。 画像は、臨床評価、独立した放射線科医の解釈、Chester AIシステムを用いた人工知能ベースの分析の3つのアプローチで評価されました。 この研究は観察研究であり、介入は行われませんでした。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
診断前と人工呼吸器関連肺炎(VAP)診断時の胸部X線写真における、Chester AI導出浸潤影確率スコアおよび肺炎確率スコアの変化
時間枠：診断前の胸部X線からVAP診断時まで（通常1～5日以内）
主要評価項目は、VAP診断前に撮影された胸部X線と診断時に撮影された胸部X線の間で、Chester AI放射線科アシスタントが生成する「浸潤」および「肺炎」の確率スコアの変化です。 これらのスコアは0から1の範囲で、各所見の存在可能性を表します。
診断前の胸部X線からVAP診断時まで（通常1～5日以内）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年3月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年3月20日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年3月25日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月31日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年4月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月31日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2026-02/23

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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