Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kunstig intelligens-basert evaluering av bryst-røntgen ved respirator-assosiert lungebetennelse

31. mars 2026 oppdatert av: Arif Timuroğlu, MD, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Kunstig intelligens-basert evaluering av bryst-røntgenbilder i diagnosen av respirator-assosiert lungebetennelse på intensivavdelingen: En retrospektiv sammenlignende studie

Ventilator-assosiert lungebetennelse (VAP) er en vanlig og alvorlig infeksjon hos kritisk syke pasienter som mottar mekanisk ventilasjon på intensivavdelinger (ICU). Et av de viktigste diagnostiske kriteriene for VAP er tilstedeværelsen av en ny eller progressiv infiltrat på røntgenbilde av brystet; tolkningen av sengestående thorax-røntgenbilder er imidlertid ofte utfordrende og underlagt variasjon mellom observatører.

Denne retrospektive observasjonsstudien har som mål å evaluere rollen til kunstig intelligens (AI) i vurderingen av thorax-røntgenbilder hos pasienter med VAP. Thorax-røntgenbilder tatt før og på tidspunktet for VAP-diagnosen vil bli analysert ved hjelp av et dyp læringsbasert AI-verktøy (Chester the AI Radiology Assistant), og endringer i "infiltrat" og "lungebetennelse" sannsynlighetspoeng vil bli vurdert.

AI-baserte funn vil bli sammenlignet med kliniske beslutninger og uavhengige radiologvurderinger angående tilstedeværelsen av nye infiltrater. Studien har som mål å fastslå graden av samsvar mellom disse tilnærmingene og å undersøke om AI-basert analyse kan støtte en mer objektiv og standardisert tolkning av thorax-røntgenbilder i diagnostiseringen av VAP.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
119

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06370
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av voksne pasienter innlagt på et tertiært anestesi-intensivavdeling som trengte invasiv mekanisk ventilasjon og fikk en klinisk diagnose med ventilatorassosiert lungebetennelse (VAP). Pasientene ble identifisert retrospektivt gjennom sykehusets elektroniske pasientjournaler og infeksjonskontrollkomiteens databaser. Denne kohorten representerer en kritisk syk intensivpopulasjon med høy sykdomsalvorlighet og varierte komorbide tilstander.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (≥18 år)
  • Innleggelse på anestesi-intensivavdeling
  • Behov for invasiv mekanisk ventilasjon i minst 48 timer
  • Klinisk diagnose av respirator-assosiert pneumoni (VAP) basert på institusjonelle kriterier
  • Tilgjengelighet av minst ett røntgenbilde av brystkassen før VAP-diagnose og ett røntgenbilde av brystkassen ved diagnose
  • Tilgjengelighet av digitale røntgenbilder av brystkassen i PACS-systemet egnet for analyse

Eksklusjonskriterier:

  • Alder <18 år
  • Manglende tilgjengelige digitale røntgenbilder av brystkassen
  • Røntgenbilder av brystkassen med alvorlige tekniske begrensninger som hindrer evaluering
  • Røntgenbilder av brystkassen som ikke kunne behandles av AI-systemet (ingen score generert)
  • Tilstedeværelse av omfattende tidligere infiltrativ lungesykdom som hindrer pålitelig vurdering av nye infiltrater
  • Manglende nøkkelkliniske data (f.eks. VAP-diagnosedato, varighet av mekanisk ventilasjon)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
VAP-pasienter
Denne kohorten inkluderer voksne pasienter innlagt på anestesi-intensivavdelingen som var mekanisk ventilert i minst 48 timer og fikk en klinisk diagnose med respiratorassosiert pneumoni (VAP).
For hver pasient ble røntgenbilder av brystkassen tatt før og ved tidspunktet for VAP-diagnosen analysert.
Bildene ble evaluert med tre tilnærminger: klinisk vurdering, uavhengig radiologtolkning og kunstig intelligens-basert analyse ved bruk av Chester AI-systemet.
Studien er observasjonsbasert, og ingen intervensjon ble utført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Chester AI-avledede infiltrasjons- og pneumonisyklighetsskårer mellom røntgenbilder av brystet tatt før diagnose og ved VAP-diagnose
Tidsramme: Fra røntgenbilde av brystet før diagnosen til tidspunktet for VAP-diagnosen (vanligvis innen 1–5 dager)
Primærutfallsmålet er endringen i sannsynlighetsskårer for "infiltrasjon" og "pneumoni" generert av Chester AI Radiology Assistant mellom bryst-røntgenbilder tatt før VAP-diagnose og de som ble tatt ved diagnosetidspunktet. Disse skårene varierer fra 0 til 1 og representerer sannsynligheten for tilstedeværelsen av hvert funn.
Fra røntgenbilde av brystet før diagnosen til tidspunktet for VAP-diagnosen (vanligvis innen 1–5 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. mars 2026

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
20. mars 2026

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
25. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
26. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
31. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
3. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
3. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
31. mars 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2026-02/23

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger