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인공지능 기반의 기계환기 관련 폐렴 흉부 X-선 평가

2026년 3월 31일 업데이트: Arif Timuroğlu, MD, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

인공지능 기반 흉부 X선 평가를 통한 중환자실에서의 인공호흡기 관련 폐렴 진단: 후향적 비교 연구

인공호흡기 관련 폐렴(VAP)은 중환자실(ICU)에서 기계적 환기를 받는 중증 환자에게 발생하는 흔하고 심각한 감염입니다. VAP의 주요 진단 기준 중 하나는 흉부 X-선에서 새로운 또는 진행성 침윤의 존재입니다. 그러나 병상 흉부 방사선 사진의 해석은 종종 어렵고 관찰자 간 변동성이 있습니다.

이 후향적 관찰 연구는 VAP 환자의 흉부 X-선 평가에서 인공 지능(AI)의 역할을 평가하는 것을 목표로 합니다. VAP 진단 전과 진단 시점에 얻은 흉부 방사선 사진을 딥러닝 기반 AI 도구(Chester the AI Radiology Assistant)를 사용하여 분석하고, "침윤" 및 "폐렴" 확률 점수의 변화를 평가할 것입니다.

AI 기반 결과는 새로운 침윤의 존재에 대한 임상적 결정 및 독립적인 방사선 전문의 평가와 비교될 것입니다. 이 연구는 이러한 접근 방식 간의 일치 수준을 확인하고, AI 기반 분석이 VAP 진단에서 흉부 방사선 사진의 보다 객관적이고 표준화된 해석을 지원할 수 있는지 탐구하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
119

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, 터키 (Türkiye), 06370
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상은 3차 진료 마취 중환자실에 입원한 성인 환자들로, 침습적 기계 환기가 필요했으며 임상적으로 인공호흡기 관련 폐렴(VAP) 진단을 받은 환자들로 구성됩니다. 환자들은 병원 전자의무기록과 감염관리위원회 데이터베이스를 통해 후향적으로 확인되었습니다. 이 코호트는 질병 중증도가 높고 다양한 동반 질환을 가진 중증 중환자실 환자 집단을 대표합니다.

설명

포함 기준:

  • 성인 환자 (≥18세)
  • 마취 중환자실 입원
  • 적어도 48시간 이상의 침습적 기계 환기 요구
  • 기관 기준에 따른 기계 환기 관련 폐렴(VAP)의 임상 진단
  • VAP 진단 전 최소 1회 및 진단 시점 1회의 흉부 X선 검사 가능
  • 분석에 적합한 PACS 시스템 내 디지털 흉부 방사선 사진 이용 가능

제외 기준:

  • 연령 <18세
  • 접근 가능한 디지털 흉부 방사선 사진 부재
  • 평가를 방해하는 심각한 기술적 제한이 있는 흉부 방사선 사진
  • AI 시스템으로 처리 불가능한 흉부 방사선 사진 (점수 생성되지 않음)
  • 새로운 침윤 평가를 신뢰할 수 없게 하는 광범위한 기존 침윤성 폐질환 존재
  • 핵심 임상 데이터 누락 (예: VAP 진단일, 기계 환기 기간)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
VAP 환자
이 코호트에는 마취 중환자실에 입원한 성인 환자 중 최소 48시간 이상 기계 환기를 받았으며 임상적으로 기관지폐렴(VAP) 진단을 받은 환자들이 포함됩니다. 각 환자에 대해 VAP 진단 시점과 그 이전에 촬영한 흉부 방사선 사진을 분석하였습니다. 이미지는 세 가지 접근 방식으로 평가되었습니다: 임상 평가, 독립적인 방사선 전문의의 판독, 그리고 Chester AI 시스템을 이용한 인공지능 기반 분석. 이 연구는 관찰 연구이며, 어떠한 중재도 시행되지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
진단 전 흉부 X-선과 VAP 진단 시 흉부 X-선 간 Chester AI 유래 침윤 및 폐렴 확률 점수의 변화
기간: 진단 전 흉부 X선부터 VAP 진단 시점까지(일반적으로 1~5일 이내)
주요 결과는 VAP 진단 전에 촬영한 흉부 X선과 진단 시점에 촬영한 흉부 X선 사이에서 Chester AI 영상의학 보조 시스템이 생성한 "침윤" 및 "폐렴"에 대한 확률 점수의 변화입니다.
이 점수는 0에서 1 사이의 범위를 가지며 각각의 소견이 존재할 가능성을 나타냅니다.
진단 전 흉부 X선부터 VAP 진단 시점까지(일반적으로 1~5일 이내)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 3월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 3월 20일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 3월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 3월 31일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 3월 31일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 2026-02/23

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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