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妊婦における胃内容量と絶食期間 (PREG-GAS)

2026年3月31日 更新者：Dr. Fırat Mavi、Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

選択的帝王切開術を受ける妊婦における術前絶食期間別超音波検査による胃内容量の比較と影響因子の評価

この前向き観察研究は、選択的帝王切開を受ける妊婦における術前絶食期間が胃内容量と前庭部の可視性に及ぼす影響を評価することを目的とした。患者は絶食期間（6-8時間および8-10時間）に応じて2群に分けられ、術前胃超音波検査を実施して前庭部断面積と胃内容量を評価した。

さらに、本研究では胃超音波所見と術後悪心・嘔吐などの合併症との関連性について調査した。年齢、体格指数、ASAスコア、胎児特性を含む人口統計学的・臨床的変数が胃内容量に及ぼす影響についても評価された。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

この前向き観察研究は、予定帝王切開を受ける妊婦における術前絶食時間が胃内容量および前庭部可視性に与える影響を評価するために実施されました。 合計90名の妊婦が研究に含まれ、絶食時間（6-8時間および8-10時間）に基づいて2群に分けられました。

全患者において術前胃エコー検査を実施し、前庭部断面積を測定し胃内容量を推定しました。 胃内容物は前庭部グレーディングを用いても評価されました。 年齢、BMI、ASA身体状態、併存疾患、胎児特性を含む人口統計学的・臨床データが記録されました。

術後転帰（悪心、嘔吐、誤嚥など）が評価され、胃エコー所見との関連性が分析されました。 さらに、統計モデルを用いて胃内容量に影響を与える因子が評価されました。

本研究の結果は、周術期リスク層別化の改善や産科麻酔における誤嚥リスクの個別化評価に寄与し、術前絶食プロトコルの最適化に役立つ可能性があります。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Istanbul
      • Kartal、Istanbul、トルコ（Türkiye）、34865
        • Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

本研究では、満期妊娠（37～40週）の18～45歳の妊婦で、ASA身体状態分類II-III、BMIが35kg/m²未満、三次医療機関で脊髄麻酔下の予定帝王切開術が予定されている方を対象としました。

説明

対象基準：

  • 18〜45歳の妊婦 妊娠週数37〜40週間 予定帝王切開を予定している患者 ASA身体状態分類II〜III 体格指数（BMI）＜35 kg/m² 脊髄麻酔を受ける患者

除外基準：

  • BMI ≥ 35 kg/m² 緊急帝王切開 既知の胃腸疾患（例：胃食道逆流症） 胃運動に影響を与える薬剤の使用 胃手術の既往 浸潤性疾患の存在（例：強皮症、アミロイドーシス） 手術前24時間以内の制吐薬の使用 妊娠中の重度の高血圧（収縮期＞160 mmHgまたは拡張期＞110 mmHg） 多胎妊娠 参加を拒否した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
グループ1 ラベル 6-8時間 絶食
グループ1 ラベル 6-8時間絶食。 グループ2 ラベル 8-10時間絶食

グループ1: 術前絶食期間が6〜8時間の選択的帝王切開を受ける妊婦。

グループ2: 術前絶食期間が8〜10時間の選択的帝王切開を受ける妊婦。
6-8時間の絶食
術前6～8時間の絶食期間を経て、選択的帝王切開を受ける妊婦。
8-10時間の絶食
術前8〜10時間の絶食期間を経て、選択的帝王切開を受ける妊婦。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波検査による胃内容量測定
時間枠：麻酔導入前の術前期
選択的帝王切開術を受ける妊婦における胃超音波検査を用いた術前胃容量の測定、および異なる絶食時間群（6〜8時間 vs 8〜10時間）間の比較。
麻酔導入前の術前期

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
前庭部横断面積
時間枠：術前期
超音波検査を用いた胃前庭部横断面積の測定と絶食時間群間の比較。
術前期

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年6月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年6月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月31日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月31日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • KAD-FR-42-2024

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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