Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Объем желудка и продолжительность голодания у беременных женщин (PREG-GAS)

31 марта 2026 г. обновлено: Dr. Fırat Mavi, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Сравнение объема желудка, измеренного с помощью ультразвукового исследования, в зависимости от продолжительности предоперационного голодания у беременных женщин, перенесших плановое кесарево сечение, и оценка влияющих факторов

Это проспективное обсервационное исследование было направлено на оценку влияния продолжительности предоперационного голодания на объём желудка и видимость антрального отдела у беременных женщин, переносящих плановое кесарево сечение. Пациентки были разделены на две группы в зависимости от продолжительности голодания (6-8 часов и 8-10 часов), и предоперационная ультразвуковая гастрография была выполнена для оценки площади поперечного сечения антрального отдела и объёма желудка.

Кроме того, в исследовании изучалась взаимосвязь между результатами ультразвукового исследования желудка и послеоперационными осложнениями, такими как тошнота и рвота. Также оценивалось влияние демографических и клинических переменных, включая возраст, индекс массы тела, оценку по шкале ASA и характеристики плода, на объём желудка.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Подробное описание

Это проспективное обсервационное исследование было проведено для оценки влияния продолжительности предоперационного голодания на объём желудка и видимость антрального отдела у беременных женщин, которым проводится плановое кесарево сечение. Всего в исследование было включено 90 беременных женщин, которые были разделены на две группы в зависимости от продолжительности голодания (6-8 часов и 8-10 часов).

Всем пациентам было выполнено предоперационное ультразвуковое исследование желудка для измерения площади поперечного сечения антрального отдела и оценки объёма желудка. Содержимое желудка также оценивалось с использованием градации антрального отдела. Были зарегистрированы демографические и клинические данные, включая возраст, индекс массы тела, физический статус по ASA, сопутствующие заболевания и характеристики плода.

Послеоперационные исходы, такие как тошнота, рвота и аспирация, были оценены, и проанализирована их связь с результатами ультразвукового исследования желудка. Кроме того, факторы, влияющие на объём желудка, были оценены с использованием статистических моделей.

Результаты этого исследования могут способствовать улучшению периоперационной стратификации рисков и индивидуализированной оценке риска аспирации в акушерской анестезии, а также могут помочь оптимизировать протоколы предоперационного голодания.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование были включены беременные женщины в возрасте 18-45 лет с доношенной беременностью (37-40 недель), физическим статусом по ASA II-III и индексом массы тела ниже 35 кг/м², которым была запланирована плановая операция кесарева сечения под спинальной анестезией в многопрофильной больнице.

Описание

Критерии включения:

  • Беременные женщины в возрасте 18-45 лет Срок беременности 37-40 недель Плановое кесарево сечение Физический статус по ASA II-III Индекс массы тела (ИМТ) < 35 кг/м² Проведение спинальной анестезии

Критерии исключения:

  • ИМТ ≥ 35 кг/м² Экстренное кесарево сечение Известные заболевания ЖКТ (например, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь) Приём лекарств, влияющих на моторику желудка История операций на желудке Наличие инфильтративных заболеваний (например, склеродермия, амилоидоз) Приём противорвотных препаратов в течение 24 часов до операции Тяжёлая гипертензия во время беременности (систолическое >160 мм рт.ст. или диастолическое >110 мм рт.ст.) Многоплодная беременность Пациентки, отказавшиеся от участия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Группа 1 метка 6-8 часов голодания
группа 1: 6-8 часов голодания. группа 2: 8-10 часов голодания

Группа 1: Беременные женщины, проходящие плановое кесарево сечение с предоперационным периодом голодания продолжительностью 6-8 часов.

Группа 2: Беременные женщины, проходящие плановое кесарево сечение с предоперационным периодом голодания продолжительностью 8-10 часов.
6-8 часов натощак
Беременные женщины, проходящие плановое кесарево сечение с предоперационным голоданием продолжительностью 6-8 часов.
8-10 часов голодания
Беременные женщины, проходящие плановое кесарево сечение с продолжительностью предоперационного голодания 8-10 часов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объём желудка, измеряемый с помощью ультразвукового исследования
Временное ограничение: Предоперационный период (до индукции анестезии)
Предоперационный объем желудка, измеренный с помощью ультразвукового исследования желудка у беременных женщин, перенесших плановое кесарево сечение, и сравнение между группами с разной продолжительностью голодания (6-8 часов против 8-10 часов).
Предоперационный период (до индукции анестезии)

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Площадь поперечного сечения антрального отдела
Временное ограничение: Предоперационный период
Измерение площади поперечного сечения антрального отдела желудка с помощью ультразвукового исследования и сравнение между группами с разной продолжительностью голодания.
Предоперационный период

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
31 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
31 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
7 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
7 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
31 марта 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • KAD-FR-42-2024

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками