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Magenvolumen und Fastendauer bei Schwangeren (PREG-GAS)

31. März 2026 aktualisiert von: Dr. Fırat Mavi, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Vergleich des Magenvolumens gemessen mittels Ultraschall nach präoperativer Nüchternheitsdauer bei schwangeren Frauen, die sich einem elektiven Kaiserschnitt unterziehen, und Bewertung der Einflussfaktoren

Diese prospektive Beobachtungsstudie zielte darauf ab, die Auswirkung der präoperativen Nüchternheitsdauer auf das Magenvolumen und die Antrumsichtbarkeit bei schwangeren Frauen zu bewerten, die sich einem elektiven Kaiserschnitt unterziehen. Die Patientinnen wurden entsprechend der Nüchternheitsdauer in zwei Gruppen eingeteilt (6-8 Stunden und 8-10 Stunden), und es wurde eine präoperative Magensonographie durchgeführt, um die Querschnittsfläche des Antrums und das Magenvolumen zu beurteilen.

Darüber hinaus untersuchte die Studie den Zusammenhang zwischen den Magensonographie-Befunden und postoperativen Komplikationen wie Übelkeit und Erbrechen. Der Einfluss demografischer und klinischer Variablen, einschließlich Alter, Body-Mass-Index, ASA-Score und fetaler Merkmale, auf das Magenvolumen wurde ebenfalls bewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive Beobachtungsstudie wurde durchgeführt, um die Auswirkung der präoperativen Nüchternheitsdauer auf das Magenvolumen und die antralen Sichtbarkeit bei schwangeren Frauen zu bewerten, die sich einem elektiven Kaiserschnitt unterziehen. Insgesamt wurden 90 schwangere Frauen in die Studie eingeschlossen und basierend auf der Nüchternheitsdauer in zwei Gruppen eingeteilt (6-8 Stunden und 8-10 Stunden).

Bei allen Patientinnen wurde eine präoperative Magensonographie durchgeführt, um die antralen Querschnittsfläche zu messen und das Magenvolumen abzuschätzen. Der Mageninhalt wurde ebenfalls mithilfe der antralen Graduierung bewertet. Demografische und klinische Daten einschließlich Alter, Body-Mass-Index, ASA-Status, Begleiterkrankungen und fetaler Eigenschaften wurden erfasst.

Postoperative Ergebnisse wie Übelkeit, Erbrechen und Aspiration wurden bewertet und ihre Beziehung zu den Magenultraschallbefunden analysiert. Zusätzlich wurden Faktoren, die das Magenvolumen beeinflussen, mithilfe statistischer Modelle bewertet.

Die Ergebnisse dieser Studie könnten zu einer verbesserten perioperativen Risikostratifizierung und individuellen Bewertung des Aspirationsrisikos in der geburtshilflichen Anästhesie beitragen und könnten helfen, präoperative Nüchternheitsprotokolle zu optimieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Istanbul
      • Kartal, Istanbul, Türkei (türkiye), 34865
        • Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In diese Studie wurden schwangere Frauen im Alter von 18-45 Jahren mit Termingeburt (37-40 Wochen), ASA-Status II-III und einem Body-Mass-Index unter 35 kg/m² eingeschlossen, die sich in einem Tertiärkrankenhaus einem elektiven Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie unterziehen sollten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen im Alter von 18-45 Jahren Gestationsalter zwischen 37-40 Wochen Geplanter elektiver Kaiserschnitt ASA-Physical-Status II-III Body-Mass-Index (BMI) < 35 kg/m² Unter Spinalanästhesie

Ausschlusskriterien:

  • BMI ≥ 35 kg/m² Notfall-Kaiserschnitt Bekannte gastrointestinale Erkrankung (z.B. gastroösophageale Refluxkrankheit) Einnahme von Medikamenten, die die Magenmotilität beeinflussen Anamnese von Magenchirurgie Vorliegen von infiltrativen Erkrankungen (z.B. Sklerodermie, Amyloidose) Einnahme von Antiemetika innerhalb von 24 Stunden vor der Operation Schwere Hypertonie während der Schwangerschaft (systolisch >160 mmHg oder diastolisch >110 mmHg) Mehrlingsschwangerschaft Patientinnen, die die Teilnahme verweigerten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Gruppe 1 Label 6-8 Stunden Fasten
Gruppe 1 Label 6-8 Stunden Fasten. Gruppe 2 Label 8-10 Stunden Fasten

Gruppe 1: Schwangere Frauen, die sich einem elektiven Kaiserschnitt mit einer präoperativen Nüchternheitsdauer von 6-8 Stunden unterziehen.

Gruppe 2: Schwangere Frauen, die sich einem elektiven Kaiserschnitt mit einer präoperativen Nüchternheitsdauer von 8-10 Stunden unterziehen.
6-8 Stunden Fasten
Schwangere Frauen, die sich einem elektiven Kaiserschnitt mit einer präoperativen Fastendauer von 6-8 Stunden unterziehen.
8-10 Stunden Fasten
Schwangere Frauen, die sich einem elektiven Kaiserschnitt mit einer präoperativen Nüchternheitsdauer von 8–10 Stunden unterziehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Magenvolumen gemessen durch Ultraschalluntersuchung
Zeitfenster: Präoperative Phase (vor der Anästhesieeinleitung)
Präoperatives Magenvolumen, gemessen mittels Magensonographie bei schwangeren Frauen, die sich einem elektiven Kaiserschnitt unterziehen, und Vergleich zwischen verschiedenen Nüchternheitsdauergruppen (6-8 Stunden vs. 8-10 Stunden).
Präoperative Phase (vor der Anästhesieeinleitung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antraler Querschnittsbereich
Zeitfenster: Präoperative Phase
Messung des Magenantrum-Querschnittsbereichs mittels Ultraschall und Vergleich zwischen den Nüchternheitsdauergruppen.
Präoperative Phase

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KAD-FR-42-2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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