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妊婦における胃内容量と絶食期間 (PREG-GAS)

2026年3月31日 更新者:Dr. Fırat Mavi、Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

選択的帝王切開術を受ける妊婦における術前絶食期間別超音波検査による胃内容量の比較と影響因子の評価

この前向き観察研究は、選択的帝王切開を受ける妊婦における術前絶食期間が胃内容量と前庭部の可視性に及ぼす影響を評価することを目的とした。患者は絶食期間(6-8時間および8-10時間)に応じて2群に分けられ、術前胃超音波検査を実施して前庭部断面積と胃内容量を評価した。

さらに、本研究では胃超音波所見と術後悪心・嘔吐などの合併症との関連性について調査した。年齢、体格指数、ASAスコア、胎児特性を含む人口統計学的・臨床的変数が胃内容量に及ぼす影響についても評価された。

調査の概要

詳細な説明

この前向き観察研究は、予定帝王切開を受ける妊婦における術前絶食時間が胃内容量および前庭部可視性に与える影響を評価するために実施されました。 合計90名の妊婦が研究に含まれ、絶食時間(6-8時間および8-10時間)に基づいて2群に分けられました。

全患者において術前胃エコー検査を実施し、前庭部断面積を測定し胃内容量を推定しました。 胃内容物は前庭部グレーディングを用いても評価されました。 年齢、BMI、ASA身体状態、併存疾患、胎児特性を含む人口統計学的・臨床データが記録されました。

術後転帰(悪心、嘔吐、誤嚥など)が評価され、胃エコー所見との関連性が分析されました。 さらに、統計モデルを用いて胃内容量に影響を与える因子が評価されました。

本研究の結果は、周術期リスク層別化の改善や産科麻酔における誤嚥リスクの個別化評価に寄与し、術前絶食プロトコルの最適化に役立つ可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Istanbul
      • Kartal、Istanbul、トルコ(Türkiye)、34865
        • Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

本研究では、満期妊娠(37~40週)の18~45歳の妊婦で、ASA身体状態分類II-III、BMIが35kg/m²未満、三次医療機関で脊髄麻酔下の予定帝王切開術が予定されている方を対象としました。

説明

対象基準:

  • 18〜45歳の妊婦 妊娠週数37〜40週間 予定帝王切開を予定している患者 ASA身体状態分類II〜III 体格指数(BMI)<35 kg/m² 脊髄麻酔を受ける患者

除外基準:

  • BMI ≥ 35 kg/m² 緊急帝王切開 既知の胃腸疾患(例:胃食道逆流症) 胃運動に影響を与える薬剤の使用 胃手術の既往 浸潤性疾患の存在(例:強皮症、アミロイドーシス) 手術前24時間以内の制吐薬の使用 妊娠中の重度の高血圧(収縮期>160 mmHgまたは拡張期>110 mmHg) 多胎妊娠 参加を拒否した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
グループ1 ラベル 6-8時間 絶食
グループ1 ラベル 6-8時間絶食。 グループ2 ラベル 8-10時間絶食

グループ1: 術前絶食期間が6〜8時間の選択的帝王切開を受ける妊婦。

グループ2: 術前絶食期間が8〜10時間の選択的帝王切開を受ける妊婦。

6-8時間の絶食
術前6~8時間の絶食期間を経て、選択的帝王切開を受ける妊婦。
8-10時間の絶食
術前8〜10時間の絶食期間を経て、選択的帝王切開を受ける妊婦。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波検査による胃内容量測定
時間枠:麻酔導入前の術前期
選択的帝王切開術を受ける妊婦における胃超音波検査を用いた術前胃容量の測定、および異なる絶食時間群(6〜8時間 vs 8〜10時間)間の比較。
麻酔導入前の術前期

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
前庭部横断面積
時間枠:術前期
超音波検査を用いた胃前庭部横断面積の測定と絶食時間群間の比較。
術前期

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月1日

一次修了 (実際)

2025年6月1日

研究の完了 (実際)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月31日

最初の投稿 (実際)

2026年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月31日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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