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片側僧帽筋炎における筋膜リリースとポジショナル・リリース・テクニック

2026年8月4日 更新者：Masood Khan、King Saud University

片側僧帽筋炎患者における疼痛、頸椎可動域、および頸部障害に対する筋筋膜リリース法とポジショナルリリース法の効果

一側性僧帽筋炎は、上部僧帽筋の筋筋膜性疼痛とトリガーポイントを特徴とし、一般的に頚部痛、頚椎可動域（ROM）の制限、および機能障害を引き起こします。 筋筋膜リリース（MFR）とポジショナルリリーステクニック（PRT）は広く使用されていますが、それらの比較有効性は不明なままです。 したがって、本研究は、一側性僧帽筋炎を有する若年成人における疼痛、頚椎側屈ROM、および頚部障害に対する、従来の運動と組み合わせたMFR対PRTの有効性を比較することを目的としました。 一側性僧帽筋炎を有する30名の参加者（20〜25歳）を無作為に2群（各n=15）に割り付けました。 群AはMFRに加えて従来の治療（能動的頚部運動、僧帽筋ストレッチ）を受け、群BはPRTに加えて同じ従来の治療を受けました。 介入は、2か月間にわたり、週3日、1セッション20分間実施されました。 アウトカムには、数値疼痛評価尺度（NPRS）、角度計による頚椎側屈ROM（患側/健側）、および頚部障害指数（NDI）を含み、介入前および介入後に測定されました。 MFRとPRTの両方が、一側性僧帽筋炎における疼痛、ROM、および障害を効果的に改善しました。 PRTは、疼痛軽減と機能改善においてより大きな短期利益を示し、迅速な症状緩和が優先される場合の好ましい初期介入として示唆されました。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
30

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • インド
    • Kerala
      • Kannur、Kerala、インド、670105
        • Co-Operative Institute of Health Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準：

  • 整形外科医によりトリガーポイントを伴う僧帽筋炎と診断された被験者、
  • 片側の上部僧帽筋圧痛点を有する者、
  • 上部僧帽筋に緊張帯が触知可能な者、
  • 上部僧帽筋の緊張帯に沿った一点に激しい圧痛を認める者、
  • 測定時に頸部側屈制限を有する者、および
  • 僧帽筋を伸長（ストレッチ）することで疼痛が増悪する者

除外基準：

  • 頸椎外傷または骨折の既往歴を有する参加者、
  • 頸椎の最近の手術歴、
  • 治療部位周囲の皮膚疾患、
  • 抗炎症薬の現在の使用、
  • 腕神経痛、
  • 頸部の変形、
  • 治療部位近くの感覚／知覚異常、
  • 神経根症または筋症の症状、
  • 変性性頸椎疾患、
  • 心疾患の既往歴またはペースメーカーの存在、
  • てんかん、
  • 精神障害、および
  • 妊娠中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：実験群1
このグループでは、参加者は能動的な首の動きと僧帽筋のストレッチを含む従来の治療法と筋膜リリーステクニックを受けました。
他の：筋膜リリーステクニック
筋膜リリース技術は、筋膜の緊張を解放することで慢性痛を緩和し、可動域を回復させる専門的な手技療法技術です。
アクティブコンパレータ：実験群2
このグループでは、参加者はポジショナルリリーステクニックと、能動的な首の動きや僧帽筋のストレッチを含む従来の治療を受けました。
他の：ポジショナル・リリース・テクニック
ポジショナル・リリース・テクニックは、身体を「安楽な姿勢」または快適な状態に動かすことで、痛みや組織の機能不全を解決する、穏やかな手技療法です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
首の痛み
時間枠：8週間。
患側の痛みは、数値的痛み評価尺度を用いて測定されました。 数値的痛み評価尺度-11は、痛みを自己申告するために広く使用されている11段階の尺度です。 回答者は、自身の痛みの強度を最もよく反映する整数（0〜10）を選択します。 数値が大きいほど、結果は悪いことを示します。
8週間。

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
可動域
時間枠：8週間。
首の側屈可動域は、被験者が前方を向いたまま肩に向かって頭をどの程度傾けられるかを測定するものです。 可動域が広いほど、結果は良好です。
8週間。
機能状態
時間枠：8週間。
機能的状態は、頸部障害指数（NDI）を使用して測定されました。 これは、痛みと機能制限に関連する10項目を含みます。 スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
8週間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
King Saud University

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Cooperative Institute of Health Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2023年9月5日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年3月14日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2024年5月20日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月31日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年8月4日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 36.8 MSK/CR/NEU/MPT/CIHS/2023

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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