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Tecniche di Rilascio Miofasciale e Rilascio Posizionale nella Trapezite Unilaterale

4 agosto 2026 aggiornato da: Masood Khan, King Saud University

Efficacia delle Tecniche di Rilascio Miofasciale e di Rilascio Posizionale sul Dolore, sulla Gamma di Movimento Cervicale e sulla Disabilità del Collo in Pazienti con Trapezite Unilaterale

La trapezite unilaterale è caratterizzata da dolore miofasciale del trapezio superiore e punti trigger e comunemente causa dolore al collo, limitazione del movimento cervicale (ROM) e disabilità funzionale. Sebbene il rilascio miofasciale (MFR) e la tecnica di rilascio posizionale (PRT) siano ampiamente utilizzati, la loro efficacia comparativa rimane poco chiara. Pertanto, questo studio mirava a confrontare l'efficacia di MFR rispetto a PRT combinati con esercizi convenzionali sul dolore, il ROM di flessione laterale cervicale e la disabilità del collo in giovani adulti con trapezite unilaterale. Trenta partecipanti (di età 20-25 anni) con trapezite unilaterale sono stati assegnati casualmente a due gruppi (n=15 ciascuno). Il gruppo A ha ricevuto MFR più trattamento convenzionale (movimenti attivi del collo, stretching del trapezio), mentre il gruppo B ha ricevuto PRT più lo stesso trattamento convenzionale. Gli interventi sono stati somministrati 3 giorni/settimana per 20 minuti/sessione per 2 mesi. Gli esiti includevano la scala numerica di valutazione del dolore (NPRS), il ROM di flessione laterale cervicale goniometrico (lati affetto/non affetto) e l'indice di disabilità del collo (NDI), misurati prima e dopo l'intervento. Sia MFR che PRT hanno migliorato efficacemente dolore, ROM e disabilità nella trapezite unilaterale. PRT ha dimostrato maggiori benefici a breve termine per la riduzione del dolore e il miglioramento funzionale, suggerendolo come intervento iniziale preferito quando viene data priorità al rapido sollievo sintomatico.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Kerala
      • Kannur, Kerala, India, 670105
        • Co-Operative Institute of Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Soggetti con diagnosi di trapezite con punto trigger da parte di un chirurgo ortopedico,
  • con punto doloroso unilaterale del trapezio superiore,
  • banda tesa palpabile nel muscolo trapezio superiore,
  • dolore lancinante localizzato in un punto lungo la banda tesa del muscolo trapezio superiore,
  • limitazione nella flessione laterale cervicale misurata, e
  • dolore aggravato dall'allungamento (stretching) del muscolo trapezio

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti con anamnesi di trauma o frattura della colonna cervicale,
  • intervento chirurgico recente sulla colonna cervicale,
  • condizione cutanea nell'area da trattare,
  • uso attuale di farmaci antinfiammatori,
  • dolore nervoso brachiale,
  • deformità del collo,
  • anomalie sensoriali/percezione vicino all'area di trattamento,
  • sintomi di radicolopatia o miopatia,
  • condizione degenerativa della colonna cervicale,
  • con anamnesi di patologia cardiaca o presenza di pacemaker,
  • epilessia,
  • disturbo psicologico, e
  • donne in gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo Sperimentale 1
In questo gruppo, i partecipanti hanno ricevuto la tecnica di rilascio miofasciale e il trattamento convenzionale, inclusi movimenti attivi del collo e stretching del trapezio.
Altro: Tecnica di Rilascio Miofasciale
La tecnica di rilascio miofasciale è una tecnica di terapia manuale specializzata utilizzata per alleviare il dolore cronico e ripristinare il movimento rilasciando la tensione nella fascia.
Comparatore attivo: Gruppo Sperimentale 2
In questo gruppo, i partecipanti hanno ricevuto la tecnica di rilascio posizionale e il trattamento convenzionale, inclusi movimenti attivi del collo e stretching del trapezio.
Altro: Tecnica di Rilascio Posizionale
La Tecnica di Rilascio Posizionale è una terapia manuale delicata che risolve il dolore e la disfunzione tissutale spostando il corpo in una "posizione di facilità" o di comfort.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore al collo
Lasso di tempo: 8 settimane.
Il dolore sul lato affetto è stato misurato utilizzando la Scala Numerica di Valutazione del Dolore. La Scala Numerica di Valutazione del Dolore-11 è una scala a 11 punti ampiamente utilizzata per l'autovalutazione del dolore. Il rispondente sceglie un numero intero (0-10) che riflette meglio l'intensità del proprio dolore. Maggiore è il numero, peggiore è l'esito.
8 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Range of motion
Lasso di tempo: 8 settimane.
La flessione laterale del collo è la misurazione di quanto i soggetti possono inclinare la testa verso la spalla mentre guardano dritto davanti a sé. Maggiore è il range di movimento, migliore è il risultato.
8 settimane.
Stato funzionale
Lasso di tempo: 8 settimane.
Lo stato funzionale è stato misurato utilizzando il Neck Disability Index (NDI). Include 10 voci relative al dolore e alle limitazioni funzionali. Un punteggio più alto indica un esito peggiore.
8 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
King Saud University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Cooperative Institute of Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
5 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
14 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
31 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
7 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
7 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 36.8 MSK/CR/NEU/MPT/CIHS/2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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