腰椎椎間板疾患における臨床所見およびMRI所見
腰椎椎間板疾患における臨床パラメータとMRI画像所見の相関
腰椎椎間板疾患に関連する腰痛は非常に一般的な症状です。 医師は脊椎を調べてこれらの問題を診断するために、頻繁に磁気共鳴画像法（MRI）を使用します。 しかし、MRIで見られる損傷の重症度が、患者が実際に経験している症状とどの程度一致しているかは、必ずしも明確ではありません。 時には、MRI所見が重度であっても症状が軽度な患者もいれば、その逆の場合もあります。
この観察研究の目的は、患者の臨床症状とMRI結果の関係を理解することです。 研究者は、MRIで示される脊椎損傷の重症度が、患者の痛みや障害の程度を正確に予測できるかどうかを確認したいと考えています。
この研究の参加者は、腰椎椎間板疾患の症状を既に経験しており、最近MRI検査を受けた成人（18～70歳）です。 研究期間中、参加者は以下のことを行います：
- 背中と脚の痛みの強度に関する質問票を記入します。
- 腰痛が日常生活にどのように影響するかに関する調査票を記入します。
- 医師による標準的な身体的・神経学的検査を受け、反射、筋力、感覚をチェックします。
研究者はその後、これらの身体検査と質問票の結果を、患者のMRIスキャンからの詳細な所見と比較します。 この研究の目標は、診断精度を向上させ、将来の腰痛患者に対して、より良い、より個別化された治療決定を医師が行えるように支援することです。
調査の概要
状態
状態
詳細な説明
腰椎椎間板疾患による腰痛は、世界的に障害の主要な原因です。 磁気共鳴画像法（MRI）は椎間板病変を診断するゴールドスタンダードですが、MRIで見られる構造的異常と患者が経験する実際の臨床症状との相関関係については議論があります。 画像所見の重症度と臨床症状との間に頻繁に不一致が生じることで、診断の不確実性が生まれ、過剰な検査や不適切な手術紹介につながる可能性があります。
この研究は、臨床パラメータを対応するMRI特徴に体系的にマッピングすることで、この診断の不確実性に対処するために設計された横断的観察研究です。 この研究は、アシウト大学病院の整形外科で実施されます。
登録後、参加者は包括的な臨床評価を受けます。 社会人口統計学的および病歴が収集されます。 痛みの強度は、背中と脚の痛みそれぞれについて、視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて独立して評価されます。 機能的障害は、検証済みのアラビア語版オズウェストリー障害指数（ODI）を用いて測定されます。 担当医師が標準化された神経学的検査を行い、医学研究評議会（MRC）のグレードスケールを用いた運動能力、感覚障害、深部腱反射、および下肢伸展挙上テスト（SLRT）、交差性SLR、大腿神経伸展テストを含む特定の神経根刺激テストを評価します。 腰仙部の可動域もゴニオメーターを用いて測定されます。
臨床評価後、すべての患者は1.5テスラスキャナーを用いた標準化された腰椎MRIを受けます。 バイアスを排除するため、MRI検査は患者の臨床所見を知らされていない資格のあるコンサルタント放射線科医によって報告されます。 放射線科医は、椎間板ヘルニアの形態（NASSガイドラインに基づく分類）、椎間板変性（Pfirrmannグレードシステムを使用）、脊髄嚢圧迫、神経根圧迫、中心性および椎間孔狭窄、Modic終板変化を含む複数のパラメータを評価します。
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
選択基準：
- 腰椎椎間板疾患（腰痛、放射痛の有無を問わず）が疑われる臨床症状を呈する18歳から70歳までの成人患者。
- MRIで確認された腰椎椎間板の病理学的変化（椎間板膨隆、突出、脱出、または遊離）が1つ以上のレベルで認められる患者。
- 登録前3か月以内に腰椎MRI検査を受けた患者。
- 明確に意思疎通ができ、評価質問票を完了できる患者。
- 研究参加に同意する書面によるインフォームド・コンセントを提供する患者。
除外基準：
- 過去に腰椎手術を受けたことのある患者。
- 脊椎骨折、腫瘍、感染症、または炎症性脊椎関節炎（例：強直性脊椎炎）を有する患者。
- 評価を妨げる重度の精神障害を有する患者。
- MRIの禁忌（例：ペースメーカー、金属インプラント）がある患者。
- 緊急外科的介入を必要とする馬尾症候群を有する患者。
- 全身性疾患による末梢神経障害（例：神経障害が確認された糖尿病、腎不全）を有する患者。
- 妊娠中の女性。
- 参加を拒否する、またはインフォームド・コンセントを提供しない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
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腰椎椎間板疾患患者
臨床症状（腰痛を伴うまたは伴わない坐骨神経痛）が腰椎椎間板疾患を示唆し、MRIで腰椎椎間板の病変が確認された18〜70歳の成人患者。
これらの参加者は、臨床パラメータと画像所見を関連付けるために、疼痛（VAS）および機能障害（ODI）評価を含む標準的な臨床評価と、標準化された腰椎MRI検査を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MRI椎間板ヘルニアグレードと腰痛の視覚的アナログスケール（VAS）スコアの相関
時間枠：Day 0（臨床評価およびMRI評価時）
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この結果は、MRI上の腰椎椎間板ヘルニアの重症度と患者の自己申告による腰痛強度との統計的相関を評価します。
痛みの強度は、0が「痛みなし」、10が「想像できる最悪の痛み」を表す10 cmの視覚的アナログ尺度（VAS）を使用して測定されます（スコアが高いほど痛みが悪化していることを示します）。
MRI椎間板ヘルニアは、形態（膨隆、突出、脱出、または遊離）に基づいて放射線科医が独立してグレード評価します。
最終的な指標は、臨床的VASスコアと放射線学的ヘルニアグレードとの間の相関係数です。
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Day 0（臨床評価およびMRI評価時）
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- MRI & Clinical in Lumbar Disc
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