Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische en MRI-bevindingen bij lumbale discusziekte

1 april 2026 bijgewerkt door: Mina Mokhlis Momtaz, Assiut University

Correlatie tussen klinische parameters en MRI-beeldvormingsbevindingen bij lumbale discusziekte

Lage rugpijn gerelateerd aan lumbale discusziekte is een zeer veelvoorkomende aandoening. Artsen gebruiken vaak Magnetic Resonance Imaging (MRI) om de wervelkolom te bekijken en deze problemen te diagnosticeren. Het is echter niet altijd duidelijk hoe goed de ernst van de schade die op een MRI wordt gezien, overeenkomt met de daadwerkelijke symptomen die een patiënt ervaart. Soms hebben patiënten met ernstige MRI-bevindingen milde symptomen, en vice versa.

Het doel van deze observationele studie is om de relatie tussen de klinische symptomen van een patiënt en hun MRI-resultaten te begrijpen. Onderzoekers willen zien of de ernst van de ruggenmergschade die op een MRI wordt getoond, nauwkeurig kan voorspellen hoeveel pijn of invaliditeit een patiënt heeft.

Deelnemers aan deze studie zijn volwassenen (leeftijd 18-70) die al symptomen van lumbale discusziekte ervaren en recent een MRI hebben ondergaan. Tijdens de studie zullen deelnemers:

  • Een vragenlijst invullen over de intensiteit van hun rug- en beenpijn.
  • Een enquête invullen over hoe hun rugpijn hun dagelijkse activiteiten beïnvloedt.
  • Een standaard lichamelijk en neurologisch onderzoek ondergaan door een arts om hun reflexen, spierkracht en gevoel te controleren.

Onderzoekers zullen deze resultaten van het lichamelijk onderzoek en de vragenlijsten vervolgens vergelijken met de gedetailleerde bevindingen van de MRI-scans van de patiënt. Het doel van dit onderzoek is om de diagnostische nauwkeurigheid te verbeteren en artsen te helpen betere, meer gepersonaliseerde behandelbeslissingen te nemen voor toekomstige patiënten met lage rugpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Nog niet aan het werven

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

Lage rugpijn veroorzaakt door lumbale discusziekte is wereldwijd een belangrijke oorzaak van invaliditeit. Hoewel Magnetische Resonantie Imaging (MRI) de gouden standaard is voor het diagnosticeren van discuspathologie, bestaat er een debat over de correlatie tussen de structurele afwijkingen die op een MRI te zien zijn en de werkelijke klinische symptomen die de patiënt ervaart. Frequente discrepantie tussen de ernst van de beeldvorming en de klinische presentatie kan diagnostische onzekerheid veroorzaken, wat mogelijk leidt tot overmatig onderzoek of ongeschikte chirurgische verwijzingen.

Dit onderzoek is een cross-sectioneel observationeel onderzoek dat is ontworpen om deze diagnostische onzekerheid aan te pakken door klinische parameters systematisch te koppelen aan overeenkomstige MRI-kenmerken. De studie zal worden uitgevoerd op de afdeling Orthopedische chirurgie in het Assiut Universitair ziekenhuis.

Na inschrijving zullen de deelnemers een uitgebreide klinische beoordeling ondergaan. Er zal een sociaaldemografische en medische voorgeschiedenis worden verzameld. Pijnintensiteit zal worden geëvalueerd met behulp van de Visueel Analogie Schaal (VAS) afzonderlijk voor zowel rug- als beenpijn. Functionele beperking zal worden gemeten met behulp van de gevalideerde Arabische versie van de Oswestry Disability Index (ODI). Een behandelend arts zal een gestandaardiseerd neurologisch onderzoek uitvoeren om de motorische kracht te beoordelen met behulp van de Medical Research Council (MRC) gradatieschaal, sensorische tekorten, diepe peesreflexen en specifieke zenuwwortelirritatietests, waaronder de Straight Leg Raise Test (SLRT), Crossed SLR en Femoral stretch test. De lumbosacrale bewegingsuitslag zal ook worden gemeten met behulp van een goniometer.

Na de klinische evaluatie zullen alle patiënten een gestandaardiseerde lumbale wervelkolom MRI ondergaan met behulp van een 1,5 Tesla scanner. Om bias te elimineren, zullen de MRI-studies worden gerapporteerd door een gekwalificeerde consultant-radioloog die geblindeerd is voor de klinische bevindingen van de patiënt. De radioloog zal meerdere parameters evalueren, waaronder discusherniatiemorfologie (geclassificeerd volgens NASS-richtlijnen), discusdegeneratie (met behulp van het Pfirrmann-graderingssysteem), thecale zakcompressie, zenuwwortelcompressie, centrale en foraminale stenose, en Modic-veranderingen van de eindplaat.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
96

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie bestaat uit volwassen patiënten, van 18 tot 70 jaar oud, die zich presenteren op de poliklinieken en verpleegafdelingen van de afdeling Orthopedische Chirurgie van het Assiut Universitair Ziekenhuis. In aanmerking komende personen moeten klinische symptomen vertonen die wijzen op lumbale discusziekte, zoals lage rugpijn met of zonder radiculopathie, en een MRI-bevestigde lumbale discuspathologie hebben (bijvoorbeeld discusbulging, protrusie, extrusie of sequestratie) die binnen de afgelopen 3 maanden is gedocumenteerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten van 18-70 jaar met klinische symptomen die wijzen op lumbale discusziekte (lage rugpijn met of zonder radiculopathie).
  • Patiënten met MRI-bevestigde lumbale discuspathologie (discusbulging, protrusie, extrusie of sequestratie) op één of meer niveaus.
  • Patiënten bij wie een lumbale MRI is uitgevoerd binnen 3 maanden voorafgaand aan inclusie.
  • Patiënten die duidelijk kunnen communiceren en beoordelingsvragenlijsten kunnen invullen.
  • Patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming verlenen om deel te nemen aan de studie.

Exclusiecriteria:

  • Patiënten met eerdere lumbale wervelkolomchirurgie.
  • Patiënten met wervelfracturen, tumoren, infecties of inflammatoire spondyloartropathieën (bijv. ankyloserende spondylitis).
  • Patiënten met ernstige psychiatrische aandoeningen die de beoordeling belemmeren.
  • Patiënten met contra-indicaties voor MRI (bijv. pacemakers, metalen implantaten).
  • Patiënten met cauda equina-syndroom die spoedchirurgische interventie vereisen.
  • Patiënten met perifere neuropathie door systemische oorzaken (bijv. diabetes mellitus met bevestigde neuropathie, nierfalen).
  • Zwangere vrouwen.
  • Patiënten die weigeren deel te nemen of geïnformeerde toestemming te verlenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Patiënten met Lumbale Discusziekte
Volwassen patiënten in de leeftijd van 18-70 jaar met klinische symptomen die wijzen op lumbale discusziekte (lage rugpijn met of zonder radiculopathie) en MRI-bevestigde lumbale discuspathologie. Deze deelnemers zullen standaard klinische evaluaties ondergaan, waaronder pijn- (VAS) en invaliditeitsbeoordelingen (ODI), samen met een gestandaardiseerde MRI van de lumbale wervelkolom om klinische parameters te correleren met beeldvormingsbevindingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen MRI-discusherniagrade en de Visual Analog Scale (VAS)-score voor rugpijn
Tijdsspanne: Dag 0 (Op het moment van klinische beoordeling en MRI-evaluatie)
Deze uitkomst evalueert de statistische correlatie tussen de ernst van lumbale discushernia op een MRI en de door de patiënt zelf gerapporteerde rugpijnintensiteit. De pijnintensiteit wordt gemeten met behulp van een 10 cm visuele analoge schaal (VAS), waarbij 0 "geen pijn" vertegenwoordigt en 10 de "ergst denkbare pijn" vertegenwoordigt (hogere scores duiden op ergere pijn). De MRI-discushernia wordt onafhankelijk beoordeeld door een radioloog op basis van morfologie (uitstulping, protrusie, extrusie of sequestratie). De uiteindelijke maatstaf is de correlatiecoëfficiënt tussen de klinische VAS-score en de radiologische hernia-graad.
Dag 0 (Op het moment van klinische beoordeling en MRI-evaluatie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
1 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
1 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
8 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
8 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
1 april 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • MRI & Clinical in Lumbar Disc

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen