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Hallazgos Clínicos y de Resonancia Magnética en la Enfermedad Discal Lumbar

1 de abril de 2026 actualizado por: Mina Mokhlis Momtaz, Assiut University

Correlación entre Parámetros Clínicos y Hallazgos de Imagen por Resonancia Magnética en la Enfermedad del Disco Lumbar

El dolor lumbar relacionado con la enfermedad del disco lumbar es una afección muy común. Los médicos utilizan frecuentemente la resonancia magnética (RM) para observar la columna vertebral y diagnosticar estos problemas. Sin embargo, no siempre está claro hasta qué punto la gravedad del daño observado en una resonancia magnética coincide con los síntomas reales que experimenta un paciente. A veces, los pacientes con hallazgos graves en la resonancia magnética tienen síntomas leves, y viceversa.

El propósito de este estudio observacional es comprender la relación entre los síntomas clínicos de un paciente y sus resultados de resonancia magnética. Los investigadores quieren ver si la gravedad del daño espinal mostrado en una resonancia magnética puede predecir con precisión cuánto dolor o discapacidad tiene un paciente.

Los participantes de este estudio son adultos (de 18 a 70 años) que ya experimentan síntomas de enfermedad del disco lumbar y han tenido recientemente una resonancia magnética. Durante el estudio, los participantes:

  • Completarán un cuestionario sobre la intensidad de su dolor de espalda y piernas.
  • Rellenarán una encuesta sobre cómo su dolor de espalda afecta sus actividades diarias.
  • Se someterán a un examen físico y neurológico estándar por parte de un médico para comprobar sus reflejos, fuerza muscular y sensación.

Los investigadores compararán entonces estos resultados del examen físico y del cuestionario con los hallazgos detallados de las resonancias magnéticas de los pacientes. El objetivo de esta investigación es mejorar la precisión diagnóstica y ayudar a los médicos a tomar mejores decisiones de tratamiento más personalizadas para futuros pacientes con dolor lumbar.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

El dolor lumbar causado por la enfermedad discal lumbar es una causa importante de discapacidad a nivel mundial. Si bien la resonancia magnética (RM) es el estándar de oro para diagnosticar la patología discal, existe un debate sobre la correlación entre las anomalías estructurales observadas en una RM y los síntomas clínicos reales que experimenta el paciente. La frecuente discordancia entre la gravedad de las imágenes y la presentación clínica puede crear incertidumbre diagnóstica, lo que podría conducir a una sobreinvestigación o a derivaciones quirúrgicas inapropiadas.

Esta investigación es un estudio observacional transversal diseñado para abordar esta incertidumbre diagnóstica mediante el mapeo sistemático de parámetros clínicos a las características correspondientes de la RM. El estudio se llevará a cabo en el departamento de cirugía ortopédica del hospital universitario de Assiut.

Al inscribirse, los participantes se someterán a una evaluación clínica integral. Se recopilará una historia sociodemográfica y médica. La intensidad del dolor se evaluará utilizando la Escala Visual Analógica (EVA) de forma independiente tanto para el dolor de espalda como para el dolor de pierna. La discapacidad funcional se medirá utilizando la versión árabe validada del Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI). Un médico asistente realizará un examen neurológico estandarizado para evaluar la fuerza motora utilizando la escala de clasificación del Consejo de Investigación Médica (MRC), los déficits sensoriales, los reflejos tendinosos profundos y pruebas específicas de irritación de las raíces nerviosas, incluyendo la Prueba de Elevación de la Pierna Recta (SLRT), la SLR Cruzada y la Prueba de Estiramiento Femoral. El rango de movimiento lumbosacro también se medirá utilizando un goniómetro.

Tras la evaluación clínica, todos los pacientes se someterán a una RM estandarizada de la columna lumbar utilizando un escáner de 1.5 Tesla. Para eliminar el sesgo, los estudios de RM serán informados por un radiólogo consultor calificado que estará cegado a los hallazgos clínicos del paciente. El radiólogo evaluará múltiples parámetros, incluyendo la morfología de la hernia discal (clasificada según las pautas de NASS), la degeneración discal (utilizando el sistema de clasificación de Pfirrmann), la compresión del saco dural, la compresión de las raíces nerviosas, la estenosis central y foraminal, y los cambios de la placa terminal de Modic.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

96

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio está compuesta por pacientes adultos, de 18 a 70 años, que acuden a las clínicas ambulatorias y las salas de hospitalización del Departamento de Cirugía Ortopédica del Hospital Universitario de Assiut.
Los individuos elegibles deben presentar síntomas clínicos indicativos de enfermedad discal lumbar, como dolor lumbar con o sin radiculopatía, y poseer una patología discal lumbar confirmada por resonancia magnética (por ejemplo, abombamiento, protrusión, extrusión o secuestro discal) documentada en los últimos 3 meses.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos de 18 a 70 años que presenten síntomas clínicos sugestivos de enfermedad discal lumbar (dolor lumbar con o sin radiculopatía).
  • Pacientes con patología discal lumbar confirmada por resonancia magnética (abombamiento, protrusión, extrusión o secuestro discal) en uno o más niveles.
  • Pacientes a los que se les haya realizado una resonancia magnética lumbar en los 3 meses previos a la inclusión.
  • Pacientes capaces de comunicarse con claridad y completar los cuestionarios de evaluación.
  • Pacientes que proporcionen consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con cirugía previa de columna lumbar.
  • Pacientes con fracturas vertebrales, tumores, infecciones o espondiloartropatías inflamatorias (p. ej., espondilitis anquilosante).
  • Pacientes con trastornos psiquiátricos graves que interfieran con la evaluación.
  • Pacientes con contraindicaciones para la resonancia magnética (p. ej., marcapasos, implantes metálicos).
  • Pacientes con síndrome de la cola de caballo que requieran intervención quirúrgica de urgencia.
  • Pacientes con neuropatía periférica de causas sistémicas (p. ej., diabetes mellitus con neuropatía confirmada, insuficiencia renal).
  • Mujeres embarazadas.
  • Pacientes que se nieguen a participar o a proporcionar consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con Enfermedad Discal Lumbar
Pacientes adultos de 18 a 70 años que presentan síntomas clínicos sugestivos de enfermedad discal lumbar (dolor lumbar con o sin radiculopatía) y patología discal lumbar confirmada por resonancia magnética. Estos participantes se someterán a evaluaciones clínicas estándar, incluyendo evaluaciones del dolor (EVA) y la discapacidad (ODI), junto con una resonancia magnética estandarizada de la columna lumbar para correlacionar los parámetros clínicos con los hallazgos de imagen.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación Entre el Grado de Hernia Discal en Resonancia Magnética y la Puntuación de la Escala Visual Analógica (EVA) para el Dolor de Espalda
Periodo de tiempo: Día 0 (En el momento de la evaluación clínica y la evaluación por RM)
Este resultado evalúa la correlación estadística entre la severidad de la hernia discal lumbar en una resonancia magnética y la intensidad del dolor de espalda autodeclarada por el paciente. La intensidad del dolor se mide utilizando una Escala Visual Analógica (EVA) de 10 cm, donde 0 representa "sin dolor" y 10 representa "el peor dolor imaginable" (puntuaciones más altas indican dolor peor). La hernia discal en la resonancia magnética es calificada de forma independiente por un radiólogo según la morfología (abombamiento, protrusión, extrusión o secuestro). La medida final es el coeficiente de correlación entre la puntuación clínica en la EVA y el grado radiológico de la hernia.
Día 0 (En el momento de la evaluación clínica y la evaluación por RM)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

8 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MRI & Clinical in Lumbar Disc

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