代謝症候群を有する脂質異常症患者におけるピタバスタチン／エゼチミブの有効性と安全性：観察研究 (PIVOT)

これは、ピタバスタチン／エゼチミブ錠（2／10 mgおよび4／10 mg）の有効性と安全性に関する実世界エビデンスを収集するために設計された、多施設共同、非盲検、前向き観察研究です。 研究対象集団は、メタボリックシンドロームの基準を満たす脂質異常症の成人患者で構成されます。

主要な研究手順と目的には以下が含まれます：

治療：通常のケアの一環としてピタバスタチン／エゼチミブ錠を処方された参加者が登録されます。 実験的な介入や強制的な治療割り当ては行われません。

有効性評価：主要評価項目は、ベースライン（第1回訪問）から24週間後（第2回訪問）までのLDL-C値の変化率です。 副次的評価項目には、他の脂質パラメータ（総コレステロール、トリグリセリド、HDL-C、non-HDL-C、Apo B）の変化、および24週間後と48週間後に目標LDL-C値に到達した患者の割合が含まれます。

安全性評価：すべての有害事象（AE）および重篤な有害事象（SAE）が記録され、この特定の患者集団における研究薬の安全性プロファイルを評価するために分析されます。

期間：各参加者は合計48週間観察され、ベースライン時、24週間後、および48週間後に訪問が行われます。

本研究の結果は、ピタバスタチン／エゼチミブ併用療法を用いた、複数の代謝性リスク因子を有する患者における脂質異常症の長期的管理に関する臨床的知見を提供することが期待されます。