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活動的な若年男性における高強度インターバルトレーニング後の認知機能に対する7日間クレアチン補給の効果 (HIITCRECOG)

2026年4月9日 更新者：Gosy Endra Vigriawan、Universitas Negeri Malang

クレアチン一水和物サプリメントは高強度インターバルトレーニング後の学生アスリートの認知機能を維持する：学業成績への影響

この研究は、7日間のクレアチンモノハイドレート補給が、活動的な若年男性における高強度インターバルトレーニング（HIIT）後の認知機能に影響を与えるかどうかを評価します。 20人の参加者は、次の4つのグループのいずれかに割り当てられました：運動プラセボ、非運動プラセボ、クレアチン0.1g/KgBW/日プラス運動、またはクレアチン0.3g/KgBW/日プラス運動。 認知パフォーマンスは、介入前後に、視覚的反応時間、ゴー／ノーゴー視覚的反応時間、およびトレイルメイキングテストAとBを使用して測定されました。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

この研究は、活動的な若年男性を対象に、高強度インターバルトレーニング（HIIT）後の短期クレアチン一水和物サプリメント摂取が認知機能に及ぼす効果を検証するために、統制された事前事後テスト、4群介入デザインを用いた。 20名の参加者を4群に割り付け：運動＋プラセボ群、非運動＋プラセボ群、運動＋クレアチン0.1 g/KgBW/日群、運動＋クレアチン0.3 g/KgBW/日群。 介入期間は7日間であった。

運動群の参加者は、2ラウンドからなる自重HIITプロトコルを実施した。 第1ラウンドは40秒の運動と20秒の休息、第2ラウンドは30秒の運動と15秒の休息で構成され、ラウンド間には30秒の休息を設けた。 セッションは14の連続動作を含み、5分間のウォームアップに続き、5分間のクールダウンで終了した。

認知パフォーマンスは介入前後に、視覚反応時間（VRT）、ゴー／ノーゴー視覚反応時間（GNGVRT）、およびトレイルメイキングテストA・B部を用いて評価した。これらの指標は、処理速度、抑制制御、注意、および実行機能を捉えるために選択された。 本研究はマラン国立大学の倫理委員会の承認を得ており、すべての参加者から書面によるインフォームドコンセントを取得した。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
20

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • インドネシア
    • East Java
      • Malang、East Java、インドネシア、65145
        • Laboratory Sports Science Universitas Negeri Malang

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選定基準：

  • 19歳から25歳の男性スポーツ科学学生
  • 身体的に活動的で高強度運動に慣れている
  • 健康なボランティア
  • 参加に同意し書面によるインフォームドコンセントを提供する意思がある
  • 7日間の介入と認知テスト手順を完了する意思がある

除外基準：

  • 心血管疾患の既往歴
  • 腎臓疾患の既往歴
  • 現在クレアチンサプリメントを使用している
  • 現在プレワークアウトサプリメント、ステロイド、または利尿剤を使用している
  • 運動参加や認知テストに支障をきたす可能性のある筋骨格系、神経系、または医学的状態
  • 研究手順の完了を拒否または不可能

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
プラセボコンパレーター：プラセボ + 運動
参加者は7日間マルトデキストリンを用いたプラセボ補給を受け、高強度インターバルトレーニングを行いました。
薬：プラセボ
7日間のプラセボ補充
行動：高強度インターバルトレーニング
体重を利用した高強度インターバルトレーニングプログラム。ラウンド1は40秒運動・20秒休息、ラウンド2は30秒運動・15秒休息の2ラウンドで実施。ラウンド間の休息は30秒。
プラセボコンパレーター：運動なしプラセボ
参加者は運動介入なしで7日間、マルトデキストリンを用いたプラセボ補充を受けました。
薬：プラセボ
7日間のプラセボ補充
実験的：クレアチン 0.1 g/KgBW/日 + 運動
参加者は、7日間にわたり1日あたり体重1kgに対して0.1gのクレアチンモノ水和物サプリメントを摂取し、高強度インターバルトレーニングを実施しました。
行動：高強度インターバルトレーニング
体重を利用した高強度インターバルトレーニングプログラム。ラウンド1は40秒運動・20秒休息、ラウンド2は30秒運動・15秒休息の2ラウンドで実施。ラウンド間の休息は30秒。
薬：クレアチンモノハイドレート
クレアチンモノ水和物を0.1g/KgBW/日の用量で7日間補給。
薬：クレアチンモノハイドレート
7日間、1日当たり体重1kgにつき0.3gのクレアチン一水和物を補充する。
実験的：クレアチン 0.3 g/KgBW/日 + 運動
参加者は7日間、0.3 g/KgBW/日のクレアチン一水和物を補給し、高強度インターバルトレーニングを実施しました。
行動：高強度インターバルトレーニング
体重を利用した高強度インターバルトレーニングプログラム。ラウンド1は40秒運動・20秒休息、ラウンド2は30秒運動・15秒休息の2ラウンドで実施。ラウンド間の休息は30秒。
薬：クレアチンモノハイドレート
クレアチンモノ水和物を0.1g/KgBW/日の用量で7日間補給。
薬：クレアチンモノハイドレート
7日間、1日当たり体重1kgにつき0.3gのクレアチン一水和物を補充する。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Go/No-Go 視覚反応時間 誤警報エラー
時間枠：ベースライン及び7日目
Go/No-Go 視覚反応時間テストで記録された誤警報（コミッション）エラーの数。
値が低いほど抑制制御が優れていることを示します。
ベースライン及び7日目

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Go/No-Go視覚反応時間
時間枠：ベースラインと7日目
ゴー／ノーゴー視覚反応時間テストにおける正しいゴー試行の平均応答時間を、ミリ秒で表したものです。 値が低いほど、処理速度が速いことを示します。
ベースラインと7日目
トレイルメイキングテスト パートB 完了時間
時間枠：ベースラインと7日目
トレイルメイキングテスト パートB 完了時間
ベースラインと7日目
視覚反応時間
時間枠：ベースラインと7日目
単純視覚反応時間はミリ秒単位で測定されます。 低い値はより速い処理速度を示します。
ベースラインと7日目
トレイルメイキングテスト パートA 完了時間
時間枠：ベースラインおよび7日目
トレイルメーキングテスト パートA 完了時間
ベースラインおよび7日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Universitas Negeri Malang

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年2月7日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年2月14日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年2月14日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年4月9日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年4月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年4月9日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 12.02.01/UN32.14.2.8/LT2032
  • 4309/B3/DT.03.08/2025 (その他の助成金/資金番号：Direktorat Kelembagaan, Direktorat Jenderal Pendidikan Tinggi, Sains, dan Teknologi, Republik Indonesia)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

個々の参加者のデータ共有計画はまだ確定していません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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