Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние 7-дневного приема креатиновых добавок на когнитивные функции после высокоинтенсивных интервальных тренировок у активных молодых мужчин (HIITCRECOG)

9 апреля 2026 г. обновлено: Gosy Endra Vigriawan, Universitas Negeri Malang

Добавление моногидрата креатина сохраняет когнитивные функции у студентов-спортсменов после высокоинтенсивных интервальных тренировок: последствия для академической успеваемости

В данном исследовании оценивается, влияет ли 7-дневный приём моногидрата креатина на когнитивные функции после высокоинтенсивной интервальной тренировки (ВИИТ) у активных молодых мужчин. Двадцать участников были распределены в одну из четырёх групп: плацебо плюс упражнения, плацебо без упражнений, креатин 0,1 г/кг массы тела/день плюс упражнения или креатин 0,3 г/кг массы тела/день плюс упражнения. Когнитивные показатели измерялись до и после вмешательства с использованием визуального времени реакции, визуального времени реакции «go/no-go», а также тестов на составление следов A и B (Trail Making Tests A и B).

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

В этом исследовании использовался контролируемый дизайн с предварительным и последующим тестированием и четырьмя группами вмешательства для изучения влияния краткосрочного приема моногидрата креатина на когнитивные функции после высокоинтенсивного интервального тренинга (ВИИТ) у активных молодых мужчин. Двадцать участников были распределены в четыре группы: плацебо с упражнениями, плацебо без упражнений, креатин 0,1 г/кг массы тела/день с упражнениями и креатин 0,3 г/кг массы тела/день с упражнениями. Вмешательство длилось 7 дней.

Участники в группах с упражнениями выполнили протокол ВИИТ с собственным весом, состоящий из двух раундов. В первом раунде использовались 40 секунд работы и 20 секунд отдыха, а во втором раунде – 30 секунд работы и 15 секунд отдыха, с 30 секундами отдыха между раундами. Сессия включала 14 последовательных движений и предварялась 5-минутной разминкой, а завершалась 5-минутной заминкой.

Когнитивные показатели оценивались до и после вмешательства с помощью визуального времени реакции (VRT), визуального времени реакции «иди/не иди» (GNGVRT), а также частей A и B теста следования по следам. Эти меры были выбраны для оценки скорости обработки информации, тормозного контроля, внимания и исполнительных функций. Исследование было одобрено этическим комитетом Университета Негери Маланг, от всех участников было получено письменное информированное согласие.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
20

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индонезия
    • East Java
      • Malang, East Java, Индонезия, 65145
        • Laboratory Sports Science Universitas Negeri Malang

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Студенты-мужчины спортивной науки в возрасте от 19 до 25 лет
  • Физически активные и привыкшие к высокоинтенсивным упражнениям
  • Здоровые добровольцы
  • Готовые участвовать и предоставить письменное информированное согласие
  • Готовые пройти 7-дневное вмешательство и процедуры когнитивного тестирования

Критерии исключения:

  • История сердечно-сосудистых заболеваний
  • История заболеваний почек
  • Текущее использование добавок креатина
  • Текущее использование предтренировочных добавок, стероидов или диуретиков
  • Любые опорно-двигательные, неврологические или медицинские состояния, которые могут помешать участию в упражнениях или когнитивному тестированию
  • Отказ или неспособность выполнить процедуры исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Плацебо Компаратор: Плацебо + Упражнения
Участники получали плацебо-добавку на основе мальтодекстрина в течение 7 дней и выполняли высокоинтенсивные интервальные тренировки.
Лекарство: Плацебо
Прием плацебо в течение 7 дней
Поведенческий: Высокоинтенсивный интервальный тренинг
Программа высокоинтенсивного интервального тренинга с собственным весом, выполняемая в 2 раунда: 40 секунд работы и 20 секунд отдыха в первом раунде, 30 секунд работы и 15 секунд отдыха во втором раунде, с 30 секундами отдыха между раундами.
Плацебо Компаратор: Плацебо без физических упражнений
Участники получали плацебо-добавку с использованием мальтодекстрина в течение 7 дней без вмешательства в виде физических упражнений.
Лекарство: Плацебо
Прием плацебо в течение 7 дней
Экспериментальный: Креатин 0,1 г/кг массы тела/день + Упражнения
Участники получали добавку моногидрата креатина в дозе 0,1 г/кг массы тела/день в течение 7 дней и выполняли высокоинтенсивные интервальные тренировки.
Поведенческий: Высокоинтенсивный интервальный тренинг
Программа высокоинтенсивного интервального тренинга с собственным весом, выполняемая в 2 раунда: 40 секунд работы и 20 секунд отдыха в первом раунде, 30 секунд работы и 15 секунд отдыха во втором раунде, с 30 секундами отдыха между раундами.
Лекарство: Креатин моногидрат
Добавка моногидрата креатина в дозе 0,1 г/кг массы тела/день в течение 7 дней.
Лекарство: Креатин моногидрат
Добавка моногидрата креатина в дозе 0,3 г/кг массы тела/день в течение 7 дней.
Экспериментальный: Креатин 0,3 г/кгМТ/день + Физические упражнения
Участники получали добавку моногидрата креатина в дозе 0,3 г/кг массы тела/день в течение 7 дней и выполняли высокоинтенсивные интервальные тренировки.
Поведенческий: Высокоинтенсивный интервальный тренинг
Программа высокоинтенсивного интервального тренинга с собственным весом, выполняемая в 2 раунда: 40 секунд работы и 20 секунд отдыха в первом раунде, 30 секунд работы и 15 секунд отдыха во втором раунде, с 30 секундами отдыха между раундами.
Лекарство: Креатин моногидрат
Добавка моногидрата креатина в дозе 0,1 г/кг массы тела/день в течение 7 дней.
Лекарство: Креатин моногидрат
Добавка моногидрата креатина в дозе 0,3 г/кг массы тела/день в течение 7 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ошибки ложной тревоги при визуальном времени реакции «Идти/Не идти»
Временное ограничение: Базовый уровень и 7-й день
Количество ошибок ложной тревоги (комиссионных), зафиксированных во время теста Go/No-Go на зрительную реакцию.
Более низкие значения указывают на лучший ингибиторный контроль.
Базовый уровень и 7-й день

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Зрительное время реакции «Идти/Не идти»
Временное ограничение: Базовый уровень и 7-й день
Среднее время реакции для правильных заданий типа "Go" в тесте "Go/No-Go Visual Reaction Time", выраженное в миллисекундах. Меньшие значения указывают на более высокую скорость обработки.
Базовый уровень и 7-й день
Время выполнения теста «Следы» (часть B)
Временное ограничение: Исходный уровень и 7-й день
Время выполнения части B теста следования по следу
Исходный уровень и 7-й день
Время зрительно-моторной реакции
Временное ограничение: Базовый уровень и 7-й день
Простое визуальное время реакции, измеряемое в миллисекундах. Более низкие значения указывают на более высокую скорость обработки.
Базовый уровень и 7-й день
Время выполнения теста следов, часть A
Временное ограничение: Базовый уровень и 7-й день
Время выполнения Теста следования следа Часть А
Базовый уровень и 7-й день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Universitas Negeri Malang

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
7 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
14 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
14 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
9 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
9 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
16 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
16 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
9 апреля 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 12.02.01/UN32.14.2.8/LT2032
  • 4309/B3/DT.03.08/2025 (Другой номер гранта/финансирования: Direktorat Kelembagaan, Direktorat Jenderal Pendidikan Tinggi, Sains, dan Teknologi, Republik Indonesia)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

План обмена данными отдельных участников еще не окончательно определен.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками