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手術室での歯科治療を行う小児歯科医のストレスレベルの評価

2026年4月14日 更新者：Merve Kepezkaya、TC Erciyes University

小児歯科医グループにおけるラリンジアルマスク、深鎮静、および全身麻酔手技中のストレスレベルの評価

この研究では、深い鎮静および全身麻酔下で歯科治療を行う小児歯科医のストレスレベルを測定します。 ストレスレベルは、3つの異なる方法で行われる鎮静および全身麻酔手順中に比較されます。 ストレスを評価するために、唾液α-アミラーゼおよび唾液コルチゾールレベルが測定されます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

本研究の目的は、手術室環境において異なる気道デバイス（鼻マスク、喉頭マスク（LMA）、挿管チューブ）を使用した歯科治療手順中の小児歯科医のストレスレベルを測定し、方法による変化を調査することです。

エルジイェス大学歯学部小児歯科クリニックで働く、全身的に健康で年齢、身長、体重が類似し、少なくとも10年の経験を持つ3人の女性歯科医が本研究に参加しました。各歯科医は、鼻マスク、喉頭マスク、および全身麻酔法を使用して、それぞれ14人ずつ合計42人の患者を治療しました。手術室では合計126人の患者が治療を受けました。バイタルサイン（収縮期血圧、拡張期血圧、脈拍、酸素飽和度）は、治療開始10分前、治療開始後25分、および治療終了後10分の3回にわたり医師によって測定され、唾液サンプルが採取されました。

すべての測定は午前9時から12時の間に行われました。唾液コルチゾールは、ロシュ・コルチゾールIIキットとロシュ・コバス e 801アナライザーを使用した電気化学発光（ECLIA）法によって測定されました。唾液αアミラーゼは、ロシュ・コバス c 701アナライザーを使用した比色酵素試験によって測定されました。医師のストレスは、心理的方法の一つであるVAS（視覚的アナログ尺度）を用いて評価されました。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Melikgazi
      • Kayseri、Melikgazi、トルコ（Türkiye）、38039
        • Erciyes University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、エルシエス大学歯学部小児歯科学科に勤務する女性小児歯科医から選ばれました。

説明

選定基準：

  • 体格指数（BMI）が25 kg/m²以下
  • 全身的に健康である
  • ストレス・不安障害またはうつ病と診断されていない
  • 手術室環境で小児患者を扱った経験が10年以上ある
  • 歯科医師職業ストレス質問票（DJS）と類似した慢性職業ストレスに関する質問に回答できる
  • 女性の小児歯科医

除外基準：

  • 妊婦
  • 授乳中の母親

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
鼻マスクによる深い鎮静
3人の小児歯科医がそれぞれ、鼻マスクを使用した深い鎮静下で14人の患者を治療しました。 治療中、歯科医のストレスレベルが測定されました。
ラリンジアルマスクを用いた深い鎮静
3名の小児歯科医師それぞれが、喉頭マスクを使用した深い鎮静下で14名の患者を治療しました。 治療中、歯科医師のストレスレベルが測定されました。
全身麻酔
3名の小児歯科医が、それぞれ全身麻酔下で14名の患者を治療しました。 治療中、歯科医のストレスレベルが測定されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
唾液α-アミラーゼ
時間枠：測定は3回実施されました：各治療の10分前、治療開始後25分、治療終了後10分です。
小児歯科医から採取した唾液サンプルでアルファアミラーゼレベルが測定されました。
測定は3回実施されました：各治療の10分前、治療開始後25分、治療終了後10分です。
唾液コルチゾール
時間枠：測定は3回行われました：各治療の10分前、治療開始から25分後、および治療終了から10分後です。
小児歯科医から採取した唾液サンプルでコルチゾールレベルが測定されました。
測定は3回行われました：各治療の10分前、治療開始から25分後、および治療終了から10分後です。
収縮期血圧と拡張期血圧
時間枠：測定は3回行われました：各治療の10分前、治療開始から25分後、および治療後10分です。
小児歯科医で収縮期および拡張期血圧が測定されました。
測定は3回行われました：各治療の10分前、治療開始から25分後、および治療後10分です。
パルス
時間枠：測定は3回行われました：各治療の10分前、治療開始から25分後、および治療終了から10分後です。
小児歯科医の脈拍が測定されました。
測定は3回行われました：各治療の10分前、治療開始から25分後、および治療終了から10分後です。
酸素飽和度
時間枠：測定は3回行われました：各治療の10分前、治療開始から25分後、および治療終了から10分後。
小児歯科医で酸素飽和度が測定されました。
測定は3回行われました：各治療の10分前、治療開始から25分後、および治療終了から10分後。
ビジュアルアナログスケール（VAS）スコア
時間枠：各医師は各治療セッションの終了時に評価を実施しました。
医師は、各治療後のストレスレベルを示すために視覚的アナログ尺度を使用しました。この尺度は0から10で採点されます。
0点は「ストレスなし」を意味します。
10点は「最大ストレス」レベルを示します。
この尺度のスコアが高いほど、ストレスレベルが増加していることを示します。
各医師は各治療セッションの終了時に評価を実施しました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
TC Erciyes University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディディレクター：Esra Kızılcı、Erciyes Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Hellhammer DH, Wust S, Kudielka BM. Salivary cortisol as a biomarker in stress research. Psychoneuroendocrinology. 2009 Feb;34(2):163-171. doi: 10.1016/j.psyneuen.2008.10.026. Epub 2008 Dec 18.
  • Lesage FX, Berjot S. Validity of occupational stress assessment using a visual analogue scale. Occupational medicine (Oxford, England). 2011;61(6):434-6.
  • Nater UM, Rohleder N. Salivary alpha-amylase as a non-invasive biomarker for the sympathetic nervous system: current state of research. Psychoneuroendocrinology. 2009;34(4):486-96.
  • Lovallo WR, Buchanan TW. Stress hormones in psychophysiological research: emotional, behavioral, and cognitive implications. 2017.
  • Özmert S. Derin Sedasyon Altında Dental Tedavi Uygulanan Çocuklarda Anestezik Yaklaşımın Değerlendirilmesi. Turkish Journal of Pediatric Disease. 2019;13(1):30-5.
  • Meadows JL, Shah S, Burg MM, Pfau S, Soufer R. Cardiovascular Imaging of Biology and Emotion: Considerations Toward a New Paradigm. Circulation Cardiovascular imaging. 2020;13(8):e011054.
  • Giacomello G, Scholten A, Parr MK. Current methods for stress marker detection in saliva. Journal of pharmaceutical and biomedical analysis. 2020;191:113604.
  • Chojnowska S, Ptaszyńska-Sarosiek I, Kępka A, Knaś M, Waszkiewicz N. Salivary Biomarkers of Stress, Anxiety and Depression. Journal of clinical medicine. 2021;10(3).
  • Song KW, Kim HK. Job stress and its related factors among Korean dentists: An online survey study. International dental journal. 2019;69(6):436-44.
  • Kızılcı E, Kızılay F, Mahyaddinova T, Muhtaroğlu S, Kolçakoğlu K. Stress levels of a group of dentists while providing dental care under clinical, deep sedation, and general anesthesia. Clinical oral investigations. 2023;27(7):3601-9.
  • Anabuki AA, Corrêa-Faria P, Batista AC, Costa LR. Paediatric dentists' stress during dental care for children under sedation: a cross-sectional study. European archives of paediatric dentistry : official journal of the European Academy of Paediatric Dentistry. 2021;22(2):301-6.
  • Humphris G. A review of burnout in dentists. Dental update. 1998;25(9):392-6.
  • Dewa CS, Lin E, Kooehoorn M, Goldner E. Association of chronic work stress, psychiatric disorders, and chronic physical conditions with disability among workers. Psychiatric services (Washington, DC). 2007;58(5):652-8.
  • Davidovich E, Pessov Y, Baniel A, Ram D. Levels of Stress among General Practitioners, Students and Specialists In Pediatric Dentistry during Dental Treatment. The Journal of clinical pediatric dentistry. 2015;39(5):419-22.

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年2月15日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年2月15日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年5月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年12月18日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年4月14日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年4月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年4月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年4月14日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • EU-DHF-MK-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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