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「呼吸警戒質問票」トルコ語版の妥当性と信頼性 (Breathe-VQ)

2026年4月15日 更新者：Seval Tamer、Kutahya Health Sciences University

「呼吸警戒アンケート」トルコ語版の妥当性と信頼性

文献では、呼吸困難に関する評価質問票は呼吸関連の症状についての信念を測定するが、呼吸そのものへの気づきを直接測定するものではない。 この目的のために、Breath Vigilance Questionnaire (BVQ) は、Pain Awareness Questionnaire から開発された主観的質問票であり、呼吸特異的な気づきを直接測定し、呼吸の意識的監視と制御、および不安との相互作用を評価する質問を含む。 6つの質問からなるこの質問票は、健常者を対象に開発され、その妥当性と信頼性が確立されている。 1（まったくない）から5（常に）の5段階リッカート尺度を用い、スコアは6〜30の範囲であり、スコアが高いほど呼吸への気づきが高いことを示す。

Breath Vigilance Questionnaire のトルコ語版の信頼性と妥当性は、研究者が呼吸への気づきを評価することで、機能不全呼吸の評価と治療戦略の開発に役立つ。 したがって、この研究はトルコ語版の妥当性と信頼性を調査することを目的とした。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
まだ募集していません

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

正常な呼吸パターンは、胸部から腹部、骨盤を含む領域へと進行する同期した動きです。
この同期した動きから外れた呼吸パターンは、異常呼吸パターンまたは機能不全呼吸と呼ばれます。
近年では、「呼吸に関連する、および／または非呼吸に関連する断続的なまたは慢性的な症状を引き起こす、正常な呼吸の生体力学的パターンの変化」と定義されています。
2018年の研究では、COPD患者の最大50%で、喘息患者や健康な人よりも頻繁に観察されることが報告されています。
しかし、呼吸機能障害は、基礎となる問題（心肺的または器質的原因）なしに特発的に観察されることもあり、不安、うつ病、完璧主義、劣等感などの心理的/行動的要因により、5人に1人の割合で見られることが報告されています。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Kütahya
      • Kütahya、Kütahya、トルコ（Türkiye）、43020
        • Kutahya Health Sciences University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

健康な参加者

説明

組み入れ基準：

  • 呼吸器および/または心臓疾患の自己申告診断がない個人
  • 過去3か月以内にCOVID-19の診断および/または慢性COVID症候群（「ロングCOVID」）がない個人（主要な呼吸機能障害は除外されています。これについては対処中です）
  • トルコ語の読み書きができる個人

除外基準：

  • 症候性心疾患、肺手術歴、神経疾患、運動パフォーマンスに影響を与える可能性のある悪性腫瘍を有する個人、およびアンケート項目の理解と完了が困難な重度の認知障害を有する個人は研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
単一群
記述的研究
他の：アンケートを使用した調査。
アンケート質問

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ナイメーヘン質問票
時間枠：初日
Nijmegenアンケートは、トルコ語版の妥当性と信頼性がAslıhanらによって確立されており、呼吸機能不全の主観的評価に最も頻繁に使用されるテストです。このアンケートは、原因不明の呼吸器症状や過呼吸の徴候を評価・説明することを可能にし、心血管系、神経系、呼吸器系、消化器系、心理的要因などの異なるシステムに関連する16項目で構成され、0（まったくない）から4（非常に頻繁に）の5段階で回答されます。23を超えるスコアは呼吸機能不全を示します。過呼吸の臨床診断に関する感度は91%、特異度は95%です。
初日

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
STAI
時間枠：初日
妥当性と信頼性の研究が実施された尺度のトルコ語訳には、感情的反応の突然の変化を評価することを目的とする状態不安尺度セクションと、人が一般的に経験しがちな不安の持続性を測定することを目的とする特性不安尺度セクションが含まれています。 両セクションの20項目の質問は、「まったくない」から「完全に当てはまる」までの4段階のリッカート尺度で評価されます。 本研究では、原著を参考にフォーム2を使用します。 20～80点の範囲の採点システムでは、低い値は低い不安レベルを示し、高い値は高い不安レベルを示します。
初日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Kutahya Health Sciences University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：SEVAL TAMER、Kutahya Health Sciences University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年4月10日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年5月10日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年6月10日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年4月6日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年4月15日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年4月15日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • Kütahya Health Sciences

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

その必要性について確信が持てませんでした。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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