慢性筋骨格系疼痛の治療における痛みまたは機能性に基づく生物心理社会的モデルの効果
専門医療サービスにおける慢性筋骨格痛患者のケアにおける機能性を中心とした生物心理社会モデルの効果:後ろ向きコホート研究
本研究の目的は、機能中心の生物心理社会モデルが、専門医療サービスで治療を受ける慢性筋骨格痛のある個人のケアにおいて臨床結果を改善するかどうかを評価することです。 この研究が答えようとする主な質問は以下の通りです:
機能中心の生物心理社会モデルは、疼痛中心の生物心理社会モデルと比較して、痛みの強度をより大きく減少させるか?
機能中心の生物心理社会モデルは、慢性疼痛のある個人の機能性と日常生活活動のパフォーマンスをより大きく改善するか?
研究者は、機能中心の生物心理社会モデルを用いて治療された個人と、疼痛中心の生物心理社会モデルを用いて治療された個人を比較し、機能中心のモデルがより良い臨床結果と治療遵守をもたらすかどうかを判断します。
参加者は以下のことを行います:
専用の慢性疼痛サービスで週1回の学際的診察に約3ヶ月間参加します。
医療記録に記録された臨床評価を受けます。これには、痛みの強度、痛みの干渉、機能状態の測定が含まれます。
生物心理社会モデルに基づいた学際的治療介入に参加します。これには、疼痛神経科学教育、治療的運動、行動戦略、機能的目标の設定が含まれる可能性があります。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
段階
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
選択基準:
- 18歳以上
- 慢性筋骨格痛
- 疼痛治療に過去に失敗したことがある
- 自治体の医療制度からペインクリニックに紹介された
- ペインクリニックで3か月間の治療を受ける。
除外基準:
- コントロール不良の糖尿病
- 最近の術後状態
- 有意な運動障害を伴う神経学的状態
- 腫瘍性疾患を持つ個人
- 認知症
- 精神病質
- 統合失調症
- その他の重度の精神障害
- 急性疼痛状態のみを呈する個人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:生物心理社会的痛み中心介入グループ
参加者は、疼痛に焦点を当てた初期評価を受け、臨床病歴、疼痛の特性、心理社会的要因が含まれます。
疼痛強度、影響、運動恐怖、破局化、中枢性感作、睡眠の質、不安、うつ病、および機能状態を評価するために標準化された手段が使用されます。
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参加者は痛みを中心とした生物心理社会的介入を受ける。
プロセスは包括的な痛みに焦点を当てた評価から始まり、痛みの強度、部位、頻度、および心理社会的因子(例:動作の恐怖、破局化、不安、抑うつ、睡眠の質)を含む。
この評価に基づき、治療目標は痛みの軽減と痛み関連の転帰に重点を置いて共同で定義される。
参加者は、痛みの神経科学教育と、学際的チームによって開発された個別化された治療計画を受ける。
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アクティブコンパレータ:生物心理社会的機能中心介入グループ
参加者は、機能に焦点を当てた初期評価(臨床歴と機能評価を含む)を受けます。
痛み関連の測定に加えて、障害と生活の質を評価する手段(WHODAS 2.0とWHOQOL)が適用されます。
最も影響を受ける機能領域が特定され優先順位付けされ、個別化された目標設定(SMART目標)と治療計画を導きます。
学際的なチームは、機能改善を目標とする個別化された介入を開発し、必要に応じて痛みの神経科学教育が統合されます。
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参加者は、機能性を中心としたバイオ心理社会的介入を受けます。
障害および生活の質の測定を含む包括的な評価の後、WHODAS 2.0を用いて最も影響を受けた機能領域を特定します。 これらの領域は、患者との協力による個別化されたSMART目標の設定を導きます。 学際的チームは、機能的なパフォーマンスと日常生活活動への参加の改善を目標とする個別治療計画を立案します。 痛みの神経科学教育も介入の一部として含まれ、患者のニーズに応じて統合されます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの部位
時間枠:介入期間(最長3か月)の間
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Brief Pain Inventory (BPI)の一部として評価されます。これは、個人が痛みを感じるすべての部位をマークするボディマップを含みます。
マークされた部位の数が多いほど、参加者の痛みがより広範囲であることを示します。
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介入期間(最長3か月)の間
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疼痛の改善及び/または悪化
時間枠:介入期間中(最長3ヶ月)
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患者申告による疼痛に影響を与える因子は、「何が痛みを改善しますか?」と「何が痛みを悪化させますか?」という質問に対する回答を、生物学的、心理学的、社会的領域に分類して分析します。
各領域内で回答を定量化し、各領域における改善または悪化に関連したイベント数(頻度)を報告します。 |
介入期間中(最長3ヶ月)
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心理療法セッションの回数
時間枠:介入期間中(最長3ヶ月)
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参加者の心理療法への出席が記録され、参加したセッションの総数も報告されます。
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介入期間中(最長3ヶ月)
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数値評価スケール(NRS)
時間枠:介入期間全体(最長3ヶ月)におけるベースライン評価とフォローアップ評価
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Pain intensity is assessed using the Numeric Rating Scale (NRS), an instrument that quantifies the individual's pain sensation from zero to ten, where zero represents no pain and ten represents the worst pain ever experienced by the individual.
Higher scores indicate greater pain intensity, while lower scores indicate reduced pain intensity.
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介入期間全体(最長3ヶ月)におけるベースライン評価とフォローアップ評価
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簡易疼痛インベントリー(BPI)
時間枠:介入期間(最大3か月)
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疼痛による日常生活への支障は、簡易疼痛評価表(BPI)を使用して、0から10まで評価される7項目により評価されます。
スコアが高いほど、痛みが日常生活の活動に支障をきたしていることを示し、低いほど障害が少ないことを示します。
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介入期間(最大3か月)
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患者固有functionalスケール(PSFS)
時間枠:介入期間中(最大3か月間)
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機能状態は、Patient-Specific Functional Scale(PSFS)を用いて評価される。
参加者は、自分にとって重要な日常生活動作を3つ以上挙げ、慢性疼痛によって以前のように行えなくなったものをリストアップする。
リストアップ後、各活動について0から10のスコアを割り当てる。
0に近いスコアは活動の遂行がより困難であることを示し、10に近いスコアは慢性疼痛が機能状態に与える影響が小さいことを示す。
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介入期間中(最大3か月間)
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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評価セッション数
時間枠:介入期間中(最大3か月間)
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患者評価のために実施されたセッションの総数を定量化する。
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介入期間中(最大3か月間)
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治療セッションの回数
時間枠:介入期間中(最長3ヶ月)
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3ヶ月の治療期間中に実施された治療セッションの総数が定量化されます。
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介入期間中(最長3ヶ月)
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予約忘れの数
時間枠:介入期間(最大3ヶ月)
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欠席数および/または予約を逃した数は記録され、セッションが行われなかった理由も記録されます。
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介入期間(最大3ヶ月)
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使用された評価機器の数
時間枠:介入期間中(最大3ヶ月)
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患者評価に使用した全ての追加機器を記録する。
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介入期間中(最大3ヶ月)
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疼痛管理のための薬剤服用の週次頻度
時間枠:介入期間中(最長3ヶ月間)
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毎週のセッションでは、予約日前の服薬に関する情報を収集します。
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介入期間中(最長3ヶ月間)
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協力者と研究者
協力者
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- BPS-FUNC-DCM-2026
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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