随机分口临床试验比较树脂渗透与微抛光治疗早期龋病 (ICON-CTU)

初期う蝕病変は、しばしばホワイトスポット病変として現れ、空洞化のないエナメル質の表層下脱灰を表します。 これらの病変は、プラークの蓄積がある患者や矯正治療を受けている患者に頻繁に見られ、適切に管理されない場合には進行する可能性があります。 樹脂浸潤法やマイクロアブレーションなどの低侵襲アプローチは、病変の進行を阻止し、審美的な結果を改善する効果的な治療戦略として提案されています。

本研究は、ICDASコード1および2に分類される初期う蝕病変の管理において、樹脂浸潤法（Icon、DMG、ドイツ）とマイクロアブレーション（Opalustre、Ultradent、アメリカ）の有効性を比較するために、ランダム化分割口対照臨床試験として計画されています。研究はカントー医科大学病院で実施されます。

適格な参加者は、前歯に少なくとも2つの初期う蝕病変を有する9歳以上の患者です。分割口デザインが適用され、各患者は異なる歯に両方の介入を受け、被験者内比較を可能にし、個人間変動を最小限に抑えます。

樹脂浸潤群では、塩酸（Icon Etch）によるエナメル質のコンディショニング、エタノールによる乾燥（Icon Dry）、浸潤樹脂の塗布とそれに続く光重合が含まれます。マイクロアブレーション群では、制御条件下で回転器具を用いた塩酸と研磨粒子（Opalustre）の塗布が行われます。

臨床評価は、ベースライン（T0）、処置直後（T1）、および6か月後（T2）に実施されます。研究では、病変特性の変化、審美的改善、および患者報告アウトカムが評価されます。データは適切な統計手法を用いて分析され、2つの介入間の治療有効性が比較されます。

本研究は、初期う蝕管理における2つの低侵襲技術の比較有効性に関する臨床的エビデンスを提供し、修復および予防歯科における治療判断の改善に貢献することを目的としています。