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BrainLive Connect: ボランティア研修プログラム

2026年4月23日 更新者：Choy Chak Pui Jacky、The University of Hong Kong

BrainLive Connect: ボランティアトレーニングプログラム

この混合手法臨床試験の目的は、BrainLive Coachトレーニングが若年高齢ボランティアの知識、スキル、幸福感を向上させるかどうかを評価することです。

主な研究課題は以下の通りです。

• トレーニングを受けたBrainLive Coachは、教育資料のみを受け取ったボランティアと比較して、CST関連の知識・スキル、自己効力感、および生活の質が向上するか？

研究者は、BrainLive Coachトレーニンググループと一般サービスグループ（若年高齢ボランティア）を比較し、介入が認知症知識、認知症ケアにおける有能感、認知症へのアプローチを向上させるかどうかを検証します。

参加者は以下の通りです。

  1. 50歳以上の成人ボランティア（nRCT）

    • 80～90時間のBrainLive Coachトレーニングに参加し、その後BrainLive Connectでボランティア活動を行うか、認知症と認知健康に関する教育資料を受け取ります。
    • ベースライン（T0）および介入後（T1）に、認知症知識、認知症ケアにおける有能感、自己効力感、認知症への態度、生活の質、社会関係資本に関する評価を完了します。
  2. 質的研究参加者 • トレーニングを受けたボランティアやNGOスタッフを含む個別インタビューまたはフォーカスグループに参加し、認識された影響、メカニズム、実施促進要因・障壁、改善点を探ります。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

研究デザインは非ランダム化比較試験（nRCT）であり、実験群（トレーニング群）には50歳以上の健康な成人90名が参加し、80～90時間のBrainLiveコーチトレーニングを受けます。対照群（教育群）には別の90名の若年高齢者が参加し、比較のために教育ワークショップに参加します。データは、ベースライン（T0）とBrainLive Connectボランティア活動完了後（T1）の2時点で収集されます。対照群の参加者（N=90）はHKUネットワークから募集されます。評価期間中、対照群の参加者は認知症と認知機能の健康に焦点を当てた教育ワークショップに参加します。

BrainLiveコーチトレーニングの目的は、エビデンスに基づく認知症介入を提供するためのスキルと知識を向上させ（主要評価項目）、若年高齢者の自己効力感、生活の質、社会関係資本を向上させることです。評価尺度には、認知症知識評価ツール、認知症ケアにおけるコンピテンス感、認知症へのアプローチ、一般的自己効力感尺度、生活の質、社会関係資本評価ツールが含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
180

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：JACKY CP CHOY, PhD
  • 電話番号：39170079
  • メール：cpchoy@hku.hk

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Shiyu LU, PhD
  • 電話番号：39172074
  • メール：sylu@hku.hk

研究場所

  • 香港
      • Hong Kong、香港
        • 募集
        • The University of Hong Kong
        • 主任研究者：
          • Shiyu LU, PhD
        • コンタクト：
          • JACKY CP CHOY, Philosophy of Doctor
          • 電話番号：39170079
          • メール：cpchoy@hku.hk

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

  • 香港居民
  • 50歲及以上
  • 教育程度為中三或以上
  • 流利廣東話
  • 能讀寫中文

排除基準：

因聽力障礙、視力障礙或其他狀況而無法溝通和參與訪談/訓練/干預。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：認知刺激療法（CST）を訓練されたボランティア
介入群のボランティアは包括的なCSTトレーニングを受ける
行動：BrainLive Coach training
ボランティアは、訓練、監督、サポートを受け、CSTの3つのモード（運動強化CST、Home2Community CST、Living CST）のいずれかを提供します。 全ての採用されたボランティアに対して、認知症教育の基本となるトピックをカバーし、異なるCSTモードに共通する基礎レベルの訓練を提供します。その後、各CSTモードとサービスの設定に特化した知識とスキルをカバーする上級レベルの訓練を提供します。
アクティブコンパレータ：非認知刺激療法の訓練を受けたボランティア
対照群のボランティアは認知症関連の教育資料を受け取る
他の：他の介入
ボランティアは認知症関連の教育資料を受け取ります

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知症知識評価ツール（DKAT）
時間枠：ベースライン（T0）およびCSTトレーニング開始後3ヶ月（T1）
Possible range: 0 - 21, with higher scores indicate better knowledge
ベースライン（T0）およびCSTトレーニング開始後3ヶ月（T1）
Sense of Competence in Dementia Care (SCIDC)
時間枠：ベースライン（T0）およびCSTトレーニング開始3ヶ月後（T1）
可能な範囲：17〜68、スコアが高いほど認知症ケアにおける有能感が高いことを示す
ベースライン（T0）およびCSTトレーニング開始3ヶ月後（T1）
認知症アプローチ質問票（ADQ）
時間枠：ベースライン（T0）およびCSTトレーニング開始3ヶ月後（T1）
可能な範囲: 19 - 95。スコアが高いほど、より肯定的で個人中心的な態度を示します。
ベースライン（T0）およびCSTトレーニング開始3ヶ月後（T1）

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Lubben社会ネットワーク尺度-6（LSNS-6）
時間枠：ベースライン（T0）およびCSTトレーニング開始後3ヶ月（T1）
可能な範囲: 0～30 で、スコアが高いほど社会的支援と関与が大きいことを示します。 合計スコア12以下は、社会的孤立のリスクがある個人を特定するためのカットオフポイントとしてよく使用されます。
ベースライン（T0）およびCSTトレーニング開始後3ヶ月（T1）
QoL: 世界保健機関(QoL)8項目尺度
時間枠：ベースライン（T0）およびCSTトレーニング開始後3ヶ月（T1）
可能範囲: 8 - 40、スコアが高いほど生活の質が良いことを示します
ベースライン（T0）およびCSTトレーニング開始後3ヶ月（T1）
一般的自己効力感尺度
時間枠：ベースライン（T0）およびCSTトレーニング開始3ヶ月後（T1）
可能範囲: 10 - 40、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示す
ベースライン（T0）およびCSTトレーニング開始3ヶ月後（T1）
双方向社会的支援（2-Way SSS）
時間枠：ベースライン（T0）およびCSTトレーニング開始3ヶ月後（T1）
可能な範囲：0 - 60で、スコアが高いほど双方向の社会的支援が多いことを示します
ベースライン（T0）およびCSTトレーニング開始3ヶ月後（T1）
帰属感
時間枠：ベースライン（T0）およびCSTトレーニング開始3ヶ月後（T1）
可能な範囲: 16 ～ 80。スコアが高いほど帰属意識が高いことを示します。
ベースライン（T0）およびCSTトレーニング開始3ヶ月後（T1）
人生の意味
時間枠：ベースライン（T0）およびCSTトレーニング開始後3か月（T1）
可能範囲：10〜70、スコアが高いほど人生の意味が大きいことを示す
ベースライン（T0）およびCSTトレーニング開始後3か月（T1）
ウェルビーイング
時間枠：ベースライン（T0）およびCSTトレーニング開始3ヶ月後（T1）
想定範囲: 7〜35、スコアが高いほど良好な幸福度を示します
ベースライン（T0）およびCSTトレーニング開始3ヶ月後（T1）
介護負担
時間枠：ベースライン（T0）およびCSTトレーニング開始から3か月後（T1）
可能範囲: 0 - 48 で、スコアが高いほど介護負担が大きいことを示します
ベースライン（T0）およびCSTトレーニング開始から3か月後（T1）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
The University of Hong Kong

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Hong Kong Young Women's Christian Association
Christian Family Service Centre
Simon K.Y.Lee Foundation
Yang Memorial Methodist Social Service

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Shiyu LU, PhD、The University of Hong Kong

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年2月13日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2027年11月10日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2027年11月10日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年4月15日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年4月23日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • EA250765b

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化されたデータは、リクエストに応じて利用可能になります。

IPD 共有時間枠

匿名化されたデータは、研究データを使用した最初の論文が公開された後に利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

匿名化されたデータは、リクエストに応じて利用可能になります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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