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BrainLive Connect: Programa de Formação de Voluntários

23 de abril de 2026 atualizado por: Choy Chak Pui Jacky, The University of Hong Kong

O objetivo deste ensaio clínico de métodos mistos é avaliar se a formação BrainLive Coach pode melhorar os conhecimentos, as competências e o bem-estar entre jovens idosos voluntários.

As principais questões a que se pretende responder são:

• Os BrainLive Coaches formados demonstram maiores conhecimentos/competências relacionados com a CST, autoeficácia e melhor qualidade de vida em comparação com voluntários que recebem apenas materiais educativos?

Os investigadores irão comparar o grupo de formação BrainLive Coach com o grupo de serviço geral (jovens idosos voluntários) para verificar se a intervenção leva a um maior conhecimento sobre demência, senso de competência nos cuidados de demência e abordagens à demência.

Os participantes serão:

  1. Adultos com 50 anos ou mais - voluntários (nRCT)

    • Participar em 80-90 horas de formação BrainLive Coach, seguidas de voluntariado no BrainLive Connect, ou receber materiais educativos sobre demência e saúde cognitiva.
    • Completar avaliações no início (T0) e após a intervenção (T1) sobre conhecimento sobre demência, competência nos cuidados de demência, autoeficácia, atitudes face à demência, qualidade de vida e capital social.
  2. Participantes do estudo qualitativo • Participar em entrevistas individuais ou grupos focais, incluindo voluntários formados e funcionários de ONG, para explorar impactos percebidos, mecanismos, facilitadores/barreiras de implementação e áreas de melhoria.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O desenho do estudo é um ensaio clínico não randomizado (nRCT), envolvendo 90 adultos saudáveis com 50 anos ou mais no grupo experimental (Grupo de Treino) que receberão 80-90 horas de Treino BrainLive Coach, e outros 90 jovens-idosos no grupo de controlo (Grupo de Educação) que receberão workshops educativos para comparação. Os dados serão recolhidos em dois momentos: linha de base (T0) e após a conclusão do voluntariado BrainLive Connect (T1). Os participantes do grupo de controlo (N=90) serão recrutados da rede da HKU. Durante o período de avaliação, os participantes do grupo de controlo frequentarão workshops educativos focados na demência e saúde cognitiva.

O treino BrainLive Coach visa melhorar as competências e conhecimentos para a aplicação de intervenção baseada em evidências para a demência (resultados primários); e melhorar a autoeficácia, qualidade de vida e capital social dos indivíduos jovens-idosos. As medidas de resultado incluem a Ferramenta de Avaliação do Conhecimento sobre Demência, Senso de Competência no Cuidado à Demência, Abordagens à Demência, escala de Autoeficácia Geral, Qualidade de Vida e ferramenta de avaliação do capital social.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
180

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: JACKY CP CHOY, PhD
  • Número de telefone: 39170079
  • E-mail: cpchoy@hku.hk

Estude backup de contato

  • Nome: Shiyu LU, PhD
  • Número de telefone: 39172074
  • E-mail: sylu@hku.hk

Locais de estudo

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutamento
        • The University of Hong Kong
        • Investigador principal:
          • Shiyu LU, PhD
        • Contato:
          • JACKY CP CHOY, Philosophy of Doctor
          • Número de telefone: 39170079
          • E-mail: cpchoy@hku.hk

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Residentes de Hong Kong
  • Com 50 anos ou mais
  • Nível de escolaridade igual ou superior ao 9.º ano
  • Falantes fluentes de cantonês
  • Capazes de ler e escrever em chinês

Critérios de Exclusão:

Incapacidade de comunicar e participar em entrevistas/formação/intervenção devido a deficiência auditiva, deficiência visual ou outras condições.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Voluntários formados em Terapia de Estimulação Cognitiva (CST)
Voluntários do grupo de intervenção recebem treino CST abrangente
Comportamental: Treinamento BrainLive Coach
Os voluntários serão treinados, supervisionados e apoiados para fornecer um dos três modos de CST (CST Reforçado com Exercício, CST Home2Community, CST Vivo).
Treinamento de nível básico cobrindo tópicos fundamentais para a educação sobre demência e comuns entre diferentes modos de CST para todos os voluntários recrutados; e, em seguida, treinamento de nível avançado cobrindo conhecimentos e habilidades específicos para cada modo de CST e ambientes de serviço.
Comparador Ativo: Voluntários treinados em terapia de estimulação não cognitiva
Os voluntários do grupo de controlo recebem materiais educativos relacionados com a demência
Outro: Outra intervenção
Os voluntários receberão materiais educativos relacionados com demência

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ferramenta de Avaliação do Conhecimento sobre Demência (DKAT)
Prazo: Início do estudo (T0) e 3 meses após o início da formação CST (T1)
Intervalo possível: 0 - 21, com pontuações mais altas a indicar melhor conhecimento
Início do estudo (T0) e 3 meses após o início da formação CST (T1)
Sentido de Competência no Cuidado de Demência (SCIDC)
Prazo: Baseline (T0) e 3 meses após o início do treino CST (T1)
Intervalo possível: 17 - 68, pontuações mais altas indicam melhor sentido de competência nos cuidados com demência
Baseline (T0) e 3 meses após o início do treino CST (T1)
Questionário de Abordagens à Demência (ADQ)
Prazo: Linha de base (T0) e 3 meses após o início da formação CST (T1)
Possível intervalo: 19 - 95, pontuações mais altas indicam uma atitude mais positiva e centrada na pessoa
Linha de base (T0) e 3 meses após o início da formação CST (T1)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Rede Social de Lubben-6 (LSNS-6)
Prazo: Basal (T0) e 3 meses após o início do treino CST (T1)
Intervalo possível: 0 - 30, com pontuações mais altas a indicar maior apoio social e envolvimento. Uma pontuação total de 12 ou menos é comumente usada como ponto de corte para identificar indivíduos em risco de isolamento social
Basal (T0) e 3 meses após o início do treino CST (T1)
QV: escala de qualidade de vida da OMS de 8 itens
Prazo: Linha de base (T0) e 3 meses após o início do treino CST (T1)
Possível intervalo: 8 - 40, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida
Linha de base (T0) e 3 meses após o início do treino CST (T1)
Escala Geral de Autoeficácia
Prazo: Baseline (T0) e 3 meses após o início do treino de CST (T1)
Possível intervalo: 10 - 40, sendo que pontuações mais altas indicam maior autoeficácia
Baseline (T0) e 3 meses após o início do treino de CST (T1)
Apoio Social Bidirecional (2-Way SSS)
Prazo: Baseline (T0) e 3 meses após o início do treino CST (T1)
Intervalo possível: 0 - 60, com pontuações mais altas a indicar maior apoio social bidirecional
Baseline (T0) e 3 meses após o início do treino CST (T1)
Sentido de pertença
Prazo: Baseline (T0) e 3 meses após o início da formação CST (T1)
Intervalo possível: 16 - 80, onde pontuações mais altas indicam maior senso de pertencimento
Baseline (T0) e 3 meses após o início da formação CST (T1)
Significado na vida
Prazo: Baseline (T0) e 3 meses após o início da formação CST (T1)
Intervalo possível: 10 - 70, com pontuações mais altas indicando maior sentido na vida
Baseline (T0) e 3 meses após o início da formação CST (T1)
Bem-estar
Prazo: Baseline (T0) e 3 meses após o início do treino de CST (T1)
Intervalo possível: 7 - 35, com pontuações mais altas a indicar melhor bem-estar
Baseline (T0) e 3 meses após o início do treino de CST (T1)
Sobrecarga do cuidador
Prazo: Basal (T0) e 3 meses após o início do treino CST (T1)
Intervalo possível: 0 - 48, com pontuações mais altas a indicar maior carga do cuidador
Basal (T0) e 3 meses após o início do treino CST (T1)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
The University of Hong Kong

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Hong Kong Young Women's Christian Association
Christian Family Service Centre
Simon K.Y.Lee Foundation
Yang Memorial Methodist Social Service

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Shiyu LU, PhD, The University of Hong Kong

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
13 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
10 de novembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
10 de novembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
8 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
22 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
29 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
23 de abril de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • EA250765b

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados anonimizados serão disponibilizados mediante solicitação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados anonimizados estarão disponíveis após a publicação do primeiro manuscrito que utilizar os dados do estudo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados anonimizados estarão disponíveis mediante solicitação.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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