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BrainLive Connect: Programa de Formación para Voluntarios

23 de abril de 2026 actualizado por: Choy Chak Pui Jacky, The University of Hong Kong

BrainLive Connect: Programa de Formación de Voluntarios

El objetivo de este ensayo clínico de método mixto es evaluar si la formación de BrainLive Coach puede mejorar el conocimiento, las habilidades y el bienestar entre los voluntarios jóvenes mayores.

La pregunta principal que pretende responder es:

• ¿Los BrainLive Coaches entrenados demuestran un mayor conocimiento/habilidades relacionados con la CST, autoeficacia y una mejor calidad de vida en comparación con los voluntarios que solo reciben materiales educativos?

Los investigadores compararán el grupo de formación de BrainLive Coach con el grupo de servicio general (voluntarios jóvenes mayores) para ver si la intervención conduce a un mayor conocimiento sobre la demencia, sentido de competencia en el cuidado de la demencia y enfoques hacia la demencia.

Los participantes serán:

  1. Adultos de 50 años o más - voluntarios (nRCT)

    • Participar en 80-90 horas de formación de BrainLive Coach seguida de voluntariado en BrainLive Connect o recibir materiales educativos sobre demencia y salud cognitiva.
    • Completar evaluaciones al inicio (T0) y después de la intervención (T1) sobre conocimiento sobre demencia, competencia en el cuidado de la demencia, autoeficacia, actitudes hacia la demencia, calidad de vida y capital social.
  2. Participantes del estudio cualitativo • Participar en entrevistas individuales o grupos focales, incluidos voluntarios capacitados y personal de ONG, para explorar impactos percibidos, mecanismos, facilitadores/barreras de implementación y áreas de mejora.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El diseño de la investigación es un ensayo controlado no aleatorizado (nRCT), que involucra a 90 adultos sanos de 50 años o más en el grupo experimental (Grupo de Entrenamiento) que recibirán 80-90 horas de Entrenamiento de Coach de BrainLive, y otros 90 jóvenes mayores en el grupo de control (Grupo de Educación) que recibirán talleres educativos para comparación.
Los datos se recopilarán en dos momentos: basal (T0) y después de completar el voluntariado de BrainLive Connect (T1).
Los participantes en el grupo de control (N=90) serán reclutados de la red de HKU.
Durante el período de evaluación, los participantes del grupo de control asistirán a talleres educativos centrados en la demencia y la salud cognitiva.

El entrenamiento de Coach de BrainLive tiene como objetivo mejorar las habilidades y conocimientos para brindar una intervención de demencia basada en evidencia (Resultados primarios); y mejorar la autoeficacia, la calidad de vida y el capital social de las personas jóvenes mayores.
Las medidas de resultado incluyen la Herramienta de Evaluación de Conocimientos sobre Demencia, el Sentido de Competencia en el Cuidado de la Demencia, los Enfoques hacia la Demencia, la Escala de Autoeficacia General, la Calidad de Vida y la herramienta de evaluación del capital social.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
180

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: JACKY CP CHOY, PhD
  • Número de teléfono: 39170079
  • Correo electrónico: cpchoy@hku.hk

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Shiyu LU, PhD
  • Número de teléfono: 39172074
  • Correo electrónico: sylu@hku.hk

Ubicaciones de estudio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • The University of Hong Kong
        • Investigador principal:
          • Shiyu LU, PhD
        • Contacto:
          • JACKY CP CHOY, Philosophy of Doctor
          • Número de teléfono: 39170079
          • Correo electrónico: cpchoy@hku.hk

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de Inclusión:

  • Residentes de Hong Kong
  • Mayores de 50 años
  • Nivel educativo de Form 3 o superior
  • Hablantes fluidos de cantonés
  • Capaces de leer y escribir chino

Criterios de Exclusión:

Incapacidad para comunicarse y participar en entrevistas/capacitación/intervención debido a discapacidad auditiva, visual u otras condiciones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Voluntarios entrenados en Terapia de Estimulación Cognitiva (CST)
Los voluntarios del grupo de intervención reciben una formación integral en CST
Conductual: Capacitación del entrenador BrainLive
Los voluntarios serán formados, supervisados y apoyados para ofrecer uno de tres modos de CST (CST mejorado con ejercicio, CST Hogar2Comunidad, CST Vivo). Formación de nivel básico que cubre temas fundamentales para la educación sobre demencia y comunes entre los diferentes modos de CST para todos los voluntarios reclutados; y luego formación de nivel avanzado que cubre conocimientos y habilidades específicas para cada modo de CST y entornos de servicio.
Comparador activo: Voluntarios entrenados en terapia de estimulación no cognitiva
Voluntarios del grupo de control reciben materiales educativos relacionados con la demencia
Otro: Otra intervención
Los voluntarios recibirán materiales educativos relacionados con la demencia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Herramienta de Evaluación del Conocimiento sobre Demencia (DKAT)
Periodo de tiempo: Línea de base (T0) y 3 meses después del inicio del entrenamiento CST (T1)
Rango posible: 0 - 21, donde puntuaciones más altas indican mayor conocimiento
Línea de base (T0) y 3 meses después del inicio del entrenamiento CST (T1)
Sentido de Competencia en el Cuidado de la Demencia (SCIDC)
Periodo de tiempo: Basal (T0) y 3 meses después del inicio del entrenamiento CST (T1)
Rango posible: 17 - 68, las puntuaciones más altas indican un mejor sentido de competencia en el cuidado de la demencia
Basal (T0) y 3 meses después del inicio del entrenamiento CST (T1)
Cuestionario de enfoques sobre la demencia (ADQ)
Periodo de tiempo: Valor inicial (T0) y 3 meses después del inicio del entrenamiento CST (T1)
Rango posible: 19 - 95, con puntuaciones más altas que indican una actitud más positiva y centrada en la persona
Valor inicial (T0) y 3 meses después del inicio del entrenamiento CST (T1)

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Red Social de Lubben-6 (LSNS-6)
Periodo de tiempo: Línea base (T0) y 3 meses después del inicio del entrenamiento CST (T1)
Rango posible: 0 - 30, con puntuaciones más altas que indican mayor apoyo social y participación.
Una puntuación total de 12 o menos se utiliza comúnmente como punto de corte para identificar individuos en riesgo de aislamiento social.
Línea base (T0) y 3 meses después del inicio del entrenamiento CST (T1)
CV: escala de calidad de vida de 8 ítems de la OMS
Periodo de tiempo: Valor inicial (T0) y 3 meses después del inicio del entrenamiento CST (T1)
Rango posible: 8 - 40, donde puntuaciones más altas indican mejor calidad de vida
Valor inicial (T0) y 3 meses después del inicio del entrenamiento CST (T1)
La Escala General de Autoeficacia
Periodo de tiempo: Valor inicial (T0) y 3 meses después del inicio del entrenamiento CST (T1)
Rango posible: 10 - 40, donde las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia
Valor inicial (T0) y 3 meses después del inicio del entrenamiento CST (T1)
Apoyo Social Bidireccional (2-Way SSS)
Periodo de tiempo: Basal (T0) y 3 meses después del inicio del entrenamiento CST (T1)
Rango posible: 0 - 60, donde las puntuaciones más altas indican más apoyo social bidireccional
Basal (T0) y 3 meses después del inicio del entrenamiento CST (T1)
Sentido de pertenencia
Periodo de tiempo: Valor basal (T0) y 3 meses después del inicio del entrenamiento CST (T1)
Rango posible: 16 - 80, donde las puntuaciones más altas indican un mayor sentido de pertenencia
Valor basal (T0) y 3 meses después del inicio del entrenamiento CST (T1)
Sentido en la vida
Periodo de tiempo: Valor basal (T0) y 3 meses después del inicio del entrenamiento CST (T1)
Rango posible: 10 - 70, donde puntuaciones más altas indican mayor sentido en la vida
Valor basal (T0) y 3 meses después del inicio del entrenamiento CST (T1)
Bienestar
Periodo de tiempo: Valor basal (T0) y 3 meses después del inicio del entrenamiento CST (T1)
Rango posible: 7 - 35, donde puntuaciones más altas indican mejor bienestar
Valor basal (T0) y 3 meses después del inicio del entrenamiento CST (T1)
Carga del cuidador
Periodo de tiempo: Línea base (T0) y 3 meses después del inicio del entrenamiento CST (T1)
Rango posible: 0 - 48, donde las puntuaciones más altas indican una mayor carga del cuidador
Línea base (T0) y 3 meses después del inicio del entrenamiento CST (T1)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
The University of Hong Kong

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Hong Kong Young Women's Christian Association
Christian Family Service Centre
Simon K.Y.Lee Foundation
Yang Memorial Methodist Social Service

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Shiyu LU, PhD, The University of Hong Kong

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
13 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
10 de noviembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
10 de noviembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
8 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
15 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
22 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
29 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
23 de abril de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • EA250765b

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos anonimizados estarán disponibles bajo petición.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos anónimos estarán disponibles después de que se publique el primer manuscrito que utilice los datos del estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos anónimos estarán disponibles bajo petición.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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