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Effects of Core Stability Program on Abdominal Endurance in Wheelchair Bound Cerebral Palsy

2026年8月10日 更新者：Riphah International University

Effects of Core Stability Program on Abdominal Endurance and Constipation in Wheelchair Bound Children With Cerebral Palsy

This study aims to evaluate the effects of a Core Stability Program on abdominal endurance and constipation severity in wheelchair-bound children with cerebral palsy. It seeks to determine whether targeted core strengthening exercises can improve muscular endurance of the abdominal region while also alleviating constipation symptoms, thereby enhancing overall functional health and quality of life in this population.

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

Although core stability training has been extensively explored in children with cerebral palsy (CP), particularly for improving trunk control, balance, and overall gross motor function, there remains a notable gap in the literature regarding its effects on abdominal endurance and gastrointestinal outcomes such as constipation. Most of the available research has primarily focused on ambulatory children with CP, often overlooking those who are wheelchair-bound and typically present with more severe functional limitations. This creates an important gap, as non-ambulatory children may have different rehabilitation needs and may respond differently to therapeutic interventions.

While the positive influence of core stability exercises on postural control and functional mobility is well established, their potential role in enhancing abdominal muscle endurance has not been thoroughly investigated. Abdominal endurance is particularly important in this population, as weak core musculature can contribute not only to poor posture but also to reduced intra-abdominal pressure, which may adversely affect bowel function. Constipation is a common and often chronic issue among children with CP, especially those who are wheelchair-dependent, due to factors such as limited mobility, reduced muscle tone, and impaired neuromuscular coordination.

Existing research addressing constipation in children with CP has largely concentrated on pharmacological treatments and dietary modifications, with comparatively little emphasis on physiotherapy-based interventions. This highlights a missed opportunity to explore non-invasive, exercise-based strategies that could potentially address both musculoskeletal and gastrointestinal concerns simultaneously. To date, very few comprehensive studies have examined the combined effects of core stability training on both abdominal endurance and constipation severity in non-ambulatory children with CP. Therefore, this study aims to address this critical gap by investigating whether a structured core stability program can improve abdominal muscle endurance while also reducing constipation severity, ultimately contributing to better functional health and quality of life in this population.

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
26

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab Province
      • Lahore、Punjab Province、パキスタン、54000
        • CLC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of cerebral palsy - particularly spastic or hemiplegic types
  • Regardless the cause of CP
  • Age range typically 6-12 years old
  • A motor function level IV as per the Gross Motor Function Classification System
  • Grade 1 / 1+ (mild spasticity) according to Modified Ashworth Scale (MAS)
  • Non-ambulatory or inability to ambulate
  • CP children with constipation ; Fewer than 3 defecations per week, History of hard stools or painful defecation
  • Defecation frequency measured less than three times a week is considered constipation using Rome IV
  • Parental/guardian permission (informed consent) and child assent of a minor if the patient was able to assent (35).
  • The ability to understand and follow instructions

Exclusion Criteria:

  • Had visual impairments, extreme spasticity, uncontrolled convulsions, any other neuromuscular diseases, ataxia-telangiectasia, spinocerebellar ataxia, and/or Joubert syndrome
  • Children who received botulinum toxin injection within the last six months, had fixed contractures or deformities of the spine or the extremities, and had previous surgeries of the spine or the lower extremities within one year or visual, auditary or respiratory disorders
  • Children with any other systemic co morbidities, physical deformity in GIT, intellectual disability and recent traumatic brain injury
  • Participation in other intensive physical therapy programs simultaneously
  • Severe musculoskeletal deformities that limit participation in the training
  • Children with congenital anatomic abnormalities of the urogenital area, including Hirschsprung's disease, spina bifida, anorectal malformations, urethral strictures, down syndrome or hypothyroidism, gastrointestinal bleeding, intestinal perforation, ileus obstruction, inflammatory bowel disease, toxic megacolon, metal implants or pacemakers in the abdominal area, open wounds in the abdominal and thoracic region, history of surgery on the stomach, malignancy .

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：Core Stability Program
Participants in this arm will receive a structured core stability training program designed to improve abdominal muscle strength and endurance. The program will include supervised therapeutic exercises focusing on trunk control, core activation, and postural stability, administered over a specified period in addition to routine care or standard management.
他の：Core Stability Program
The intervention consists of a structured core stability program designed to improve trunk control and abdominal muscle function in wheelchair-bound children with cerebral palsy. The program includes targeted exercises focusing on strengthening deep abdominal and trunk muscles through progressive, age-appropriate, and functional activities performed under physiotherapist supervision over a defined period.
実験的：traditional Physiotherapy
Participants in this arm will receive conventional physiotherapy focusing on improving abdominal endurance. The intervention will include exercises such as static and dynamic trunk strengthening, pelvic tilts, assisted sit-ups, breathing exercises, and postural control activities. Sessions will be conducted under the supervision of a trained physiotherapist, typically 3-5 times per week for a specified duration. The program aims to enhance core muscle strength, improve trunk stability, and support functional activities in wheelchair-bound children with cerebral palsy.
他の：traditional Physiotherapy
Participants in this arm will receive conventional physiotherapy focusing on improving abdominal endurance. The intervention will include exercises such as static and dynamic trunk strengthening, pelvic tilts, assisted sit-ups, breathing exercises, and postural control activities. Sessions will be conducted under the supervision of a trained physiotherapist, typically 3-5 times per week for a specified duration. The program aims to enhance core muscle strength, improve trunk stability, and support functional activities in wheelchair-bound children with cerebral palsy.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in Abdominal Muscle Endurance
時間枠：3 months

Abdominal muscle endurance will be assessed to evaluate the effect of a core stability program in wheelchair-bound children with cerebral palsy.

The Modified Curl-Up Test will be used. Participants perform as many correct curl-ups as possible in 1 minute with standardized form and positioning.

Time Frame: Baseline and 3 months Measurement: Number of correctly performed curl-ups in 1 minute. Higher number indicates better outcome.
3 months
Change in Constipation Severity
時間枠：3 months

Constipation severity will be assessed to evaluate the effect of a core stability program on bowel function in wheelchair-bound children with cerebral palsy.

The Modified Bristol Stool Form Scale for Children [mBSFS-C] will be used. Parents/caregivers record stool type daily for 7 days. An average weekly score will be calculated.

Time Frame: Baseline and 3 months Measurement: mBSFS-C score ranging from 1 to 7. Scores of 1-2 indicate constipation. Scores of 3-4 indicate normal stool form. Improvement toward scores of 3-4 indicates better outcome.
3 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Riphah International University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Javeria Azeem, MS PPT、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年4月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年5月15日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年6月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年5月5日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年8月10日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年8月10日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • RCR/RCR&AHS/25/0747

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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