Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effects of Core Stability Program on Abdominal Endurance in Wheelchair Bound Cerebral Palsy

10. august 2026 oppdatert av: Riphah International University

Effects of Core Stability Program on Abdominal Endurance and Constipation in Wheelchair Bound Children With Cerebral Palsy

This study aims to evaluate the effects of a Core Stability Program on abdominal endurance and constipation severity in wheelchair-bound children with cerebral palsy. It seeks to determine whether targeted core strengthening exercises can improve muscular endurance of the abdominal region while also alleviating constipation symptoms, thereby enhancing overall functional health and quality of life in this population.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Although core stability training has been extensively explored in children with cerebral palsy (CP), particularly for improving trunk control, balance, and overall gross motor function, there remains a notable gap in the literature regarding its effects on abdominal endurance and gastrointestinal outcomes such as constipation. Most of the available research has primarily focused on ambulatory children with CP, often overlooking those who are wheelchair-bound and typically present with more severe functional limitations. This creates an important gap, as non-ambulatory children may have different rehabilitation needs and may respond differently to therapeutic interventions.

While the positive influence of core stability exercises on postural control and functional mobility is well established, their potential role in enhancing abdominal muscle endurance has not been thoroughly investigated. Abdominal endurance is particularly important in this population, as weak core musculature can contribute not only to poor posture but also to reduced intra-abdominal pressure, which may adversely affect bowel function. Constipation is a common and often chronic issue among children with CP, especially those who are wheelchair-dependent, due to factors such as limited mobility, reduced muscle tone, and impaired neuromuscular coordination.

Existing research addressing constipation in children with CP has largely concentrated on pharmacological treatments and dietary modifications, with comparatively little emphasis on physiotherapy-based interventions. This highlights a missed opportunity to explore non-invasive, exercise-based strategies that could potentially address both musculoskeletal and gastrointestinal concerns simultaneously. To date, very few comprehensive studies have examined the combined effects of core stability training on both abdominal endurance and constipation severity in non-ambulatory children with CP. Therefore, this study aims to address this critical gap by investigating whether a structured core stability program can improve abdominal muscle endurance while also reducing constipation severity, ultimately contributing to better functional health and quality of life in this population.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
26

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • CLC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of cerebral palsy - particularly spastic or hemiplegic types
  • Regardless the cause of CP
  • Age range typically 6-12 years old
  • A motor function level IV as per the Gross Motor Function Classification System
  • Grade 1 / 1+ (mild spasticity) according to Modified Ashworth Scale (MAS)
  • Non-ambulatory or inability to ambulate
  • CP children with constipation ; Fewer than 3 defecations per week, History of hard stools or painful defecation
  • Defecation frequency measured less than three times a week is considered constipation using Rome IV
  • Parental/guardian permission (informed consent) and child assent of a minor if the patient was able to assent (35).
  • The ability to understand and follow instructions

Exclusion Criteria:

  • Had visual impairments, extreme spasticity, uncontrolled convulsions, any other neuromuscular diseases, ataxia-telangiectasia, spinocerebellar ataxia, and/or Joubert syndrome
  • Children who received botulinum toxin injection within the last six months, had fixed contractures or deformities of the spine or the extremities, and had previous surgeries of the spine or the lower extremities within one year or visual, auditary or respiratory disorders
  • Children with any other systemic co morbidities, physical deformity in GIT, intellectual disability and recent traumatic brain injury
  • Participation in other intensive physical therapy programs simultaneously
  • Severe musculoskeletal deformities that limit participation in the training
  • Children with congenital anatomic abnormalities of the urogenital area, including Hirschsprung's disease, spina bifida, anorectal malformations, urethral strictures, down syndrome or hypothyroidism, gastrointestinal bleeding, intestinal perforation, ileus obstruction, inflammatory bowel disease, toxic megacolon, metal implants or pacemakers in the abdominal area, open wounds in the abdominal and thoracic region, history of surgery on the stomach, malignancy .

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Core Stability Program
Participants in this arm will receive a structured core stability training program designed to improve abdominal muscle strength and endurance. The program will include supervised therapeutic exercises focusing on trunk control, core activation, and postural stability, administered over a specified period in addition to routine care or standard management.
Annen: Core Stability Program
The intervention consists of a structured core stability program designed to improve trunk control and abdominal muscle function in wheelchair-bound children with cerebral palsy. The program includes targeted exercises focusing on strengthening deep abdominal and trunk muscles through progressive, age-appropriate, and functional activities performed under physiotherapist supervision over a defined period.
Eksperimentell: traditional Physiotherapy
Participants in this arm will receive conventional physiotherapy focusing on improving abdominal endurance. The intervention will include exercises such as static and dynamic trunk strengthening, pelvic tilts, assisted sit-ups, breathing exercises, and postural control activities. Sessions will be conducted under the supervision of a trained physiotherapist, typically 3-5 times per week for a specified duration. The program aims to enhance core muscle strength, improve trunk stability, and support functional activities in wheelchair-bound children with cerebral palsy.
Annen: traditional Physiotherapy
Participants in this arm will receive conventional physiotherapy focusing on improving abdominal endurance. The intervention will include exercises such as static and dynamic trunk strengthening, pelvic tilts, assisted sit-ups, breathing exercises, and postural control activities. Sessions will be conducted under the supervision of a trained physiotherapist, typically 3-5 times per week for a specified duration. The program aims to enhance core muscle strength, improve trunk stability, and support functional activities in wheelchair-bound children with cerebral palsy.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in Abdominal Muscle Endurance
Tidsramme: 3 months

Abdominal muscle endurance will be assessed to evaluate the effect of a core stability program in wheelchair-bound children with cerebral palsy.

The Modified Curl-Up Test will be used. Participants perform as many correct curl-ups as possible in 1 minute with standardized form and positioning.

Time Frame: Baseline and 3 months Measurement: Number of correctly performed curl-ups in 1 minute. Higher number indicates better outcome.
3 months
Change in Constipation Severity
Tidsramme: 3 months

Constipation severity will be assessed to evaluate the effect of a core stability program on bowel function in wheelchair-bound children with cerebral palsy.

The Modified Bristol Stool Form Scale for Children [mBSFS-C] will be used. Parents/caregivers record stool type daily for 7 days. An average weekly score will be calculated.

Time Frame: Baseline and 3 months Measurement: mBSFS-C score ranging from 1 to 7. Scores of 1-2 indicate constipation. Scores of 3-4 indicate normal stool form. Improvement toward scores of 3-4 indicates better outcome.
3 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Riphah International University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Javeria Azeem, MS PPT, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. april 2026

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
15. mai 2026

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
5. mai 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. august 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
14. august 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
14. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. august 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • RCR/RCR&AHS/25/0747

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger