Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effects of Core Stability Program on Abdominal Endurance in Wheelchair Bound Cerebral Palsy

10. august 2026 opdateret af: Riphah International University

Effects of Core Stability Program on Abdominal Endurance and Constipation in Wheelchair Bound Children With Cerebral Palsy

This study aims to evaluate the effects of a Core Stability Program on abdominal endurance and constipation severity in wheelchair-bound children with cerebral palsy. It seeks to determine whether targeted core strengthening exercises can improve muscular endurance of the abdominal region while also alleviating constipation symptoms, thereby enhancing overall functional health and quality of life in this population.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Although core stability training has been extensively explored in children with cerebral palsy (CP), particularly for improving trunk control, balance, and overall gross motor function, there remains a notable gap in the literature regarding its effects on abdominal endurance and gastrointestinal outcomes such as constipation. Most of the available research has primarily focused on ambulatory children with CP, often overlooking those who are wheelchair-bound and typically present with more severe functional limitations. This creates an important gap, as non-ambulatory children may have different rehabilitation needs and may respond differently to therapeutic interventions.

While the positive influence of core stability exercises on postural control and functional mobility is well established, their potential role in enhancing abdominal muscle endurance has not been thoroughly investigated. Abdominal endurance is particularly important in this population, as weak core musculature can contribute not only to poor posture but also to reduced intra-abdominal pressure, which may adversely affect bowel function. Constipation is a common and often chronic issue among children with CP, especially those who are wheelchair-dependent, due to factors such as limited mobility, reduced muscle tone, and impaired neuromuscular coordination.

Existing research addressing constipation in children with CP has largely concentrated on pharmacological treatments and dietary modifications, with comparatively little emphasis on physiotherapy-based interventions. This highlights a missed opportunity to explore non-invasive, exercise-based strategies that could potentially address both musculoskeletal and gastrointestinal concerns simultaneously. To date, very few comprehensive studies have examined the combined effects of core stability training on both abdominal endurance and constipation severity in non-ambulatory children with CP. Therefore, this study aims to address this critical gap by investigating whether a structured core stability program can improve abdominal muscle endurance while also reducing constipation severity, ultimately contributing to better functional health and quality of life in this population.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
26

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • CLC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of cerebral palsy - particularly spastic or hemiplegic types
  • Regardless the cause of CP
  • Age range typically 6-12 years old
  • A motor function level IV as per the Gross Motor Function Classification System
  • Grade 1 / 1+ (mild spasticity) according to Modified Ashworth Scale (MAS)
  • Non-ambulatory or inability to ambulate
  • CP children with constipation ; Fewer than 3 defecations per week, History of hard stools or painful defecation
  • Defecation frequency measured less than three times a week is considered constipation using Rome IV
  • Parental/guardian permission (informed consent) and child assent of a minor if the patient was able to assent (35).
  • The ability to understand and follow instructions

Exclusion Criteria:

  • Had visual impairments, extreme spasticity, uncontrolled convulsions, any other neuromuscular diseases, ataxia-telangiectasia, spinocerebellar ataxia, and/or Joubert syndrome
  • Children who received botulinum toxin injection within the last six months, had fixed contractures or deformities of the spine or the extremities, and had previous surgeries of the spine or the lower extremities within one year or visual, auditary or respiratory disorders
  • Children with any other systemic co morbidities, physical deformity in GIT, intellectual disability and recent traumatic brain injury
  • Participation in other intensive physical therapy programs simultaneously
  • Severe musculoskeletal deformities that limit participation in the training
  • Children with congenital anatomic abnormalities of the urogenital area, including Hirschsprung's disease, spina bifida, anorectal malformations, urethral strictures, down syndrome or hypothyroidism, gastrointestinal bleeding, intestinal perforation, ileus obstruction, inflammatory bowel disease, toxic megacolon, metal implants or pacemakers in the abdominal area, open wounds in the abdominal and thoracic region, history of surgery on the stomach, malignancy .

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Core Stability Program
Participants in this arm will receive a structured core stability training program designed to improve abdominal muscle strength and endurance. The program will include supervised therapeutic exercises focusing on trunk control, core activation, and postural stability, administered over a specified period in addition to routine care or standard management.
Andet: Core Stability Program
The intervention consists of a structured core stability program designed to improve trunk control and abdominal muscle function in wheelchair-bound children with cerebral palsy. The program includes targeted exercises focusing on strengthening deep abdominal and trunk muscles through progressive, age-appropriate, and functional activities performed under physiotherapist supervision over a defined period.
Eksperimentel: traditional Physiotherapy
Participants in this arm will receive conventional physiotherapy focusing on improving abdominal endurance. The intervention will include exercises such as static and dynamic trunk strengthening, pelvic tilts, assisted sit-ups, breathing exercises, and postural control activities. Sessions will be conducted under the supervision of a trained physiotherapist, typically 3-5 times per week for a specified duration. The program aims to enhance core muscle strength, improve trunk stability, and support functional activities in wheelchair-bound children with cerebral palsy.
Andet: traditional Physiotherapy
Participants in this arm will receive conventional physiotherapy focusing on improving abdominal endurance. The intervention will include exercises such as static and dynamic trunk strengthening, pelvic tilts, assisted sit-ups, breathing exercises, and postural control activities. Sessions will be conducted under the supervision of a trained physiotherapist, typically 3-5 times per week for a specified duration. The program aims to enhance core muscle strength, improve trunk stability, and support functional activities in wheelchair-bound children with cerebral palsy.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Abdominal Muscle Endurance
Tidsramme: 3 months

Abdominal muscle endurance will be assessed to evaluate the effect of a core stability program in wheelchair-bound children with cerebral palsy.

The Modified Curl-Up Test will be used. Participants perform as many correct curl-ups as possible in 1 minute with standardized form and positioning.

Time Frame: Baseline and 3 months Measurement: Number of correctly performed curl-ups in 1 minute. Higher number indicates better outcome.
3 months
Change in Constipation Severity
Tidsramme: 3 months

Constipation severity will be assessed to evaluate the effect of a core stability program on bowel function in wheelchair-bound children with cerebral palsy.

The Modified Bristol Stool Form Scale for Children [mBSFS-C] will be used. Parents/caregivers record stool type daily for 7 days. An average weekly score will be calculated.

Time Frame: Baseline and 3 months Measurement: mBSFS-C score ranging from 1 to 7. Scores of 1-2 indicate constipation. Scores of 3-4 indicate normal stool form. Improvement toward scores of 3-4 indicates better outcome.
3 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riphah International University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Javeria Azeem, MS PPT, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. maj 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. maj 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. august 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. august 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • RCR/RCR&AHS/25/0747

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger