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Effects of Core Stability Program on Abdominal Endurance in Wheelchair Bound Cerebral Palsy

10. August 2026 aktualisiert von: Riphah International University

Effects of Core Stability Program on Abdominal Endurance and Constipation in Wheelchair Bound Children With Cerebral Palsy

This study aims to evaluate the effects of a Core Stability Program on abdominal endurance and constipation severity in wheelchair-bound children with cerebral palsy. It seeks to determine whether targeted core strengthening exercises can improve muscular endurance of the abdominal region while also alleviating constipation symptoms, thereby enhancing overall functional health and quality of life in this population.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Although core stability training has been extensively explored in children with cerebral palsy (CP), particularly for improving trunk control, balance, and overall gross motor function, there remains a notable gap in the literature regarding its effects on abdominal endurance and gastrointestinal outcomes such as constipation. Most of the available research has primarily focused on ambulatory children with CP, often overlooking those who are wheelchair-bound and typically present with more severe functional limitations. This creates an important gap, as non-ambulatory children may have different rehabilitation needs and may respond differently to therapeutic interventions.

While the positive influence of core stability exercises on postural control and functional mobility is well established, their potential role in enhancing abdominal muscle endurance has not been thoroughly investigated. Abdominal endurance is particularly important in this population, as weak core musculature can contribute not only to poor posture but also to reduced intra-abdominal pressure, which may adversely affect bowel function. Constipation is a common and often chronic issue among children with CP, especially those who are wheelchair-dependent, due to factors such as limited mobility, reduced muscle tone, and impaired neuromuscular coordination.

Existing research addressing constipation in children with CP has largely concentrated on pharmacological treatments and dietary modifications, with comparatively little emphasis on physiotherapy-based interventions. This highlights a missed opportunity to explore non-invasive, exercise-based strategies that could potentially address both musculoskeletal and gastrointestinal concerns simultaneously. To date, very few comprehensive studies have examined the combined effects of core stability training on both abdominal endurance and constipation severity in non-ambulatory children with CP. Therefore, this study aims to address this critical gap by investigating whether a structured core stability program can improve abdominal muscle endurance while also reducing constipation severity, ultimately contributing to better functional health and quality of life in this population.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
26

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • CLC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of cerebral palsy - particularly spastic or hemiplegic types
  • Regardless the cause of CP
  • Age range typically 6-12 years old
  • A motor function level IV as per the Gross Motor Function Classification System
  • Grade 1 / 1+ (mild spasticity) according to Modified Ashworth Scale (MAS)
  • Non-ambulatory or inability to ambulate
  • CP children with constipation ; Fewer than 3 defecations per week, History of hard stools or painful defecation
  • Defecation frequency measured less than three times a week is considered constipation using Rome IV
  • Parental/guardian permission (informed consent) and child assent of a minor if the patient was able to assent (35).
  • The ability to understand and follow instructions

Exclusion Criteria:

  • Had visual impairments, extreme spasticity, uncontrolled convulsions, any other neuromuscular diseases, ataxia-telangiectasia, spinocerebellar ataxia, and/or Joubert syndrome
  • Children who received botulinum toxin injection within the last six months, had fixed contractures or deformities of the spine or the extremities, and had previous surgeries of the spine or the lower extremities within one year or visual, auditary or respiratory disorders
  • Children with any other systemic co morbidities, physical deformity in GIT, intellectual disability and recent traumatic brain injury
  • Participation in other intensive physical therapy programs simultaneously
  • Severe musculoskeletal deformities that limit participation in the training
  • Children with congenital anatomic abnormalities of the urogenital area, including Hirschsprung's disease, spina bifida, anorectal malformations, urethral strictures, down syndrome or hypothyroidism, gastrointestinal bleeding, intestinal perforation, ileus obstruction, inflammatory bowel disease, toxic megacolon, metal implants or pacemakers in the abdominal area, open wounds in the abdominal and thoracic region, history of surgery on the stomach, malignancy .

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Core Stability Program
Participants in this arm will receive a structured core stability training program designed to improve abdominal muscle strength and endurance. The program will include supervised therapeutic exercises focusing on trunk control, core activation, and postural stability, administered over a specified period in addition to routine care or standard management.
Sonstiges: Core Stability Program
The intervention consists of a structured core stability program designed to improve trunk control and abdominal muscle function in wheelchair-bound children with cerebral palsy. The program includes targeted exercises focusing on strengthening deep abdominal and trunk muscles through progressive, age-appropriate, and functional activities performed under physiotherapist supervision over a defined period.
Experimental: traditional Physiotherapy
Participants in this arm will receive conventional physiotherapy focusing on improving abdominal endurance. The intervention will include exercises such as static and dynamic trunk strengthening, pelvic tilts, assisted sit-ups, breathing exercises, and postural control activities. Sessions will be conducted under the supervision of a trained physiotherapist, typically 3-5 times per week for a specified duration. The program aims to enhance core muscle strength, improve trunk stability, and support functional activities in wheelchair-bound children with cerebral palsy.
Sonstiges: traditional Physiotherapy
Participants in this arm will receive conventional physiotherapy focusing on improving abdominal endurance. The intervention will include exercises such as static and dynamic trunk strengthening, pelvic tilts, assisted sit-ups, breathing exercises, and postural control activities. Sessions will be conducted under the supervision of a trained physiotherapist, typically 3-5 times per week for a specified duration. The program aims to enhance core muscle strength, improve trunk stability, and support functional activities in wheelchair-bound children with cerebral palsy.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Abdominal Muscle Endurance
Zeitfenster: 3 months

Abdominal muscle endurance will be assessed to evaluate the effect of a core stability program in wheelchair-bound children with cerebral palsy.

The Modified Curl-Up Test will be used. Participants perform as many correct curl-ups as possible in 1 minute with standardized form and positioning.

Time Frame: Baseline and 3 months Measurement: Number of correctly performed curl-ups in 1 minute. Higher number indicates better outcome.
3 months
Change in Constipation Severity
Zeitfenster: 3 months

Constipation severity will be assessed to evaluate the effect of a core stability program on bowel function in wheelchair-bound children with cerebral palsy.

The Modified Bristol Stool Form Scale for Children [mBSFS-C] will be used. Parents/caregivers record stool type daily for 7 days. An average weekly score will be calculated.

Time Frame: Baseline and 3 months Measurement: mBSFS-C score ranging from 1 to 7. Scores of 1-2 indicate constipation. Scores of 3-4 indicate normal stool form. Improvement toward scores of 3-4 indicates better outcome.
3 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Javeria Azeem, MS PPT, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Mai 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. August 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. August 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RCR/RCR&AHS/25/0747

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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