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Effect of Simulation-Based First Aid and Basic Health Training on Parents of Children With Special Need

2026年8月27日 更新者：Gülşah Kayserilioğlu、Ankara Yildirim Beyazıt University

Effect of Simulation-Based First Aid and Basic Health Training Grounded in the 5E Model on Knowledge and Skills of Parents of Children With Special Needs: This Workshop Brings Life!

Childhood accidents and sudden health emergencies are significant public health concerns that may lead to severe injury or death. Parents, as primary caregivers, play a critical role in providing timely first aid and basic health interventions; however, studies indicate that their knowledge and practical skills are often limited, particularly among families of children with special needs. Therefore, structured training programs are essential. This study aims to evaluate the effect of 5E (Engage, Explore, Explain, Elaborate, and Evaluate)model-based simulation training in first aid and basic health on the knowledge and practical skills of parents of children with special needs. By integrating active learning, hands-on workshops, and interactive teaching methods, the program seeks to enhance theoretical knowledge and practical competence, ultimately supporting safer and more effective responses to pediatric emergencies.

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
まだ募集していません

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
66

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

Inclusion Criteria:

Age 18 years or older Being a parent of a child with special needs Living with the child with special needs Being able to read and write in Turkish Not being a healthcare professional providing care to the child Having no previous first aid training

Exclusion Criteria:

Having a visual or speech impairment Not living with the child with special needs

Withdrawal Criteria:

Voluntary withdrawal from the study Failure to attend the required training sessions during the five-week training program Failure to participate in the post-training assessment

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
介入なし：control
Participants in the Control Group will not receive any theoretical instruction, practice, or simulation-based training during the study period and will be observed as a no-intervention control group.
実験的：5E Model-Based Simulation Training Group
Participants in the 5E Model-Based Simulation Training Group will receive a comprehensive five-week training program including theoretical instruction, mannequin-based practice, and simulation-based scenarios. The simulation-based activities will cover common pediatric emergencies such as airway obstruction, loss of consciousness, bleeding, dehydration, psychological first aid, and basic life support.
他の：5E Model-Based Simulation Training Group
Participants in the 5E Model-Based Simulation Training Group will receive a comprehensive five-week training program based on the 5E instructional model, including theoretical instruction, mannequin-based practice, and simulation-based scenarios. The simulation-based activities will cover common pediatric emergencies such as airway obstruction, loss of consciousness, bleeding, dehydration, psychological first aid, and basic life support
実験的：Standard Training Group
Participants in the Standard Training Group will receive a five-week training program with the same duration and educational content as the 5E Model-Based Simulation Training Group, including theoretical instruction and mannequin-based practice, but without simulation-based scenarios. This design will allow the assessment of the added effect of 5E model-based simulation training on training effectiveness.
他の：Standard Training Group
Participants in the Standard Training Group will receive a five-week training program with the same duration and educational content as the 5E Model-Based Simulation Training Group, including theoretical instruction and mannequin-based practice, but without simulation-based scenarios. This design will allow the assessment of the added effect of 5E model-based simulation training on training effectiveness.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Parent and Child Descriptive Information Form,
時間枠：Pre-training assessment(to)=Before the first training session (November 6, 2026)
The Parent and Child Descriptive Information Form is a 10-item form used to collect demographic and background information about the parents and their children with special needs. The form includes questions regarding the participant's age, sex, education level, marital status, employment status, economic status, duration of providing care to the child with special needs, previous participation in similar training programs, and the age and sex of the child receiving care.
Pre-training assessment(to)=Before the first training session (November 6, 2026)
First Aid Knowledge Assessment Form:
時間枠：Pre-training assessment(t0) and Post-training assessment(t1)=Before the first training session (November 6, 2026) and immediately after the fifth training session (December 4, 2026)
The First Aid Knowledge Assessment Form is a 30-item instrument used to assess parents' knowledge of first aid. It evaluates knowledge related to general first aid, basic life support, foreign body airway obstruction, injuries, bleeding and shock, disorders of consciousness, burns, heatstroke and frostbite, fractures, dislocations and sprains, and poisoning. Each item is answered as "Yes," "No," or "I don't know." Correct responses are scored as 1 point, whereas incorrect or "I don't know" responses are scored as 0 points. Total scores range from 0 to 30.
Pre-training assessment(t0) and Post-training assessment(t1)=Before the first training session (November 6, 2026) and immediately after the fifth training session (December 4, 2026)
Basic Health Education Knowledge Assessment Form:
時間枠：Pre-training assessment(t0) and Post-training assessment(t1)=Before the first training session (November 6, 2026) and immediately after the fifth training session (December 4, 2026)
The Basic Health Education Knowledge Assessment Form is a 14-item instrument developed by the researchers to assess parents' knowledge of topics covered in the basic health education program. The form evaluates knowledge related to pediatric emergencies, nutrition, home health and safety, and psychological first aid. Each item is answered as "Yes," "No," or "I don't know." Correct responses are scored as 1 point, whereas incorrect or "I don't know" responses are scored as 0 points. Total scores range from 0 to 14.
Pre-training assessment(t0) and Post-training assessment(t1)=Before the first training session (November 6, 2026) and immediately after the fifth training session (December 4, 2026)
First Aid Skills Evaluation Form:
時間枠：Post-training assessment(t1)=Immediately after the fifth training session (December 4, 2026)
The First Aid Skills Evaluation Form is a 36-item instrument developed by the researchers to assess parents' practical first aid skills. The form evaluates basic first aid, management of airway obstruction, minor bleeding control, and basic life support skills for three age groups: infants (0-1 year), children (1-8 years), and adults. Each skill is rated on a 0-2 scale, with 0 indicating unable or incorrect performance, 1 indicating partially correct or assisted performance, and 2 indicating fully correct performance. Total scores range from 0 to 72.
Post-training assessment(t1)=Immediately after the fifth training session (December 4, 2026)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Ankara Yildirim Beyazıt University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年11月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2027年1月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2027年1月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年8月27日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年9月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年9月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年8月27日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • Çankırı Karatekin Üni-2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

Participant data may be shared upon reasonable request.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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