Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of Simulation-Based First Aid and Basic Health Training on Parents of Children With Special Need

27. srpna 2026 aktualizováno: Gülşah Kayserilioğlu, Ankara Yildirim Beyazıt University

Effect of Simulation-Based First Aid and Basic Health Training Grounded in the 5E Model on Knowledge and Skills of Parents of Children With Special Needs: This Workshop Brings Life!

Childhood accidents and sudden health emergencies are significant public health concerns that may lead to severe injury or death. Parents, as primary caregivers, play a critical role in providing timely first aid and basic health interventions; however, studies indicate that their knowledge and practical skills are often limited, particularly among families of children with special needs. Therefore, structured training programs are essential. This study aims to evaluate the effect of 5E (Engage, Explore, Explain, Elaborate, and Evaluate)model-based simulation training in first aid and basic health on the knowledge and practical skills of parents of children with special needs. By integrating active learning, hands-on workshops, and interactive teaching methods, the program seeks to enhance theoretical knowledge and practical competence, ultimately supporting safer and more effective responses to pediatric emergencies.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
66

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

Age 18 years or older Being a parent of a child with special needs Living with the child with special needs Being able to read and write in Turkish Not being a healthcare professional providing care to the child Having no previous first aid training

Exclusion Criteria:

Having a visual or speech impairment Not living with the child with special needs

Withdrawal Criteria:

Voluntary withdrawal from the study Failure to attend the required training sessions during the five-week training program Failure to participate in the post-training assessment

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: control
Participants in the Control Group will not receive any theoretical instruction, practice, or simulation-based training during the study period and will be observed as a no-intervention control group.
Experimentální: 5E Model-Based Simulation Training Group
Participants in the 5E Model-Based Simulation Training Group will receive a comprehensive five-week training program including theoretical instruction, mannequin-based practice, and simulation-based scenarios. The simulation-based activities will cover common pediatric emergencies such as airway obstruction, loss of consciousness, bleeding, dehydration, psychological first aid, and basic life support.
Jiný: 5E Model-Based Simulation Training Group
Participants in the 5E Model-Based Simulation Training Group will receive a comprehensive five-week training program based on the 5E instructional model, including theoretical instruction, mannequin-based practice, and simulation-based scenarios. The simulation-based activities will cover common pediatric emergencies such as airway obstruction, loss of consciousness, bleeding, dehydration, psychological first aid, and basic life support
Experimentální: Standard Training Group
Participants in the Standard Training Group will receive a five-week training program with the same duration and educational content as the 5E Model-Based Simulation Training Group, including theoretical instruction and mannequin-based practice, but without simulation-based scenarios. This design will allow the assessment of the added effect of 5E model-based simulation training on training effectiveness.
Jiný: Standard Training Group
Participants in the Standard Training Group will receive a five-week training program with the same duration and educational content as the 5E Model-Based Simulation Training Group, including theoretical instruction and mannequin-based practice, but without simulation-based scenarios. This design will allow the assessment of the added effect of 5E model-based simulation training on training effectiveness.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parent and Child Descriptive Information Form,
Časové okno: Pre-training assessment(to)=Before the first training session (November 6, 2026)
The Parent and Child Descriptive Information Form is a 10-item form used to collect demographic and background information about the parents and their children with special needs. The form includes questions regarding the participant's age, sex, education level, marital status, employment status, economic status, duration of providing care to the child with special needs, previous participation in similar training programs, and the age and sex of the child receiving care.
Pre-training assessment(to)=Before the first training session (November 6, 2026)
First Aid Knowledge Assessment Form:
Časové okno: Pre-training assessment(t0) and Post-training assessment(t1)=Before the first training session (November 6, 2026) and immediately after the fifth training session (December 4, 2026)
The First Aid Knowledge Assessment Form is a 30-item instrument used to assess parents' knowledge of first aid. It evaluates knowledge related to general first aid, basic life support, foreign body airway obstruction, injuries, bleeding and shock, disorders of consciousness, burns, heatstroke and frostbite, fractures, dislocations and sprains, and poisoning. Each item is answered as "Yes," "No," or "I don't know." Correct responses are scored as 1 point, whereas incorrect or "I don't know" responses are scored as 0 points. Total scores range from 0 to 30.
Pre-training assessment(t0) and Post-training assessment(t1)=Before the first training session (November 6, 2026) and immediately after the fifth training session (December 4, 2026)
Basic Health Education Knowledge Assessment Form:
Časové okno: Pre-training assessment(t0) and Post-training assessment(t1)=Before the first training session (November 6, 2026) and immediately after the fifth training session (December 4, 2026)
The Basic Health Education Knowledge Assessment Form is a 14-item instrument developed by the researchers to assess parents' knowledge of topics covered in the basic health education program. The form evaluates knowledge related to pediatric emergencies, nutrition, home health and safety, and psychological first aid. Each item is answered as "Yes," "No," or "I don't know." Correct responses are scored as 1 point, whereas incorrect or "I don't know" responses are scored as 0 points. Total scores range from 0 to 14.
Pre-training assessment(t0) and Post-training assessment(t1)=Before the first training session (November 6, 2026) and immediately after the fifth training session (December 4, 2026)
First Aid Skills Evaluation Form:
Časové okno: Post-training assessment(t1)=Immediately after the fifth training session (December 4, 2026)
The First Aid Skills Evaluation Form is a 36-item instrument developed by the researchers to assess parents' practical first aid skills. The form evaluates basic first aid, management of airway obstruction, minor bleeding control, and basic life support skills for three age groups: infants (0-1 year), children (1-8 years), and adults. Each skill is rated on a 0-2 scale, with 0 indicating unable or incorrect performance, 1 indicating partially correct or assisted performance, and 2 indicating fully correct performance. Total scores range from 0 to 72.
Post-training assessment(t1)=Immediately after the fifth training session (December 4, 2026)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ankara Yildirim Beyazıt University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. srpna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. září 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Çankırı Karatekin Üni-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Participant data may be shared upon reasonable request.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení