Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effect of Simulation-Based First Aid and Basic Health Training on Parents of Children With Special Need

27. august 2026 opdateret af: Gülşah Kayserilioğlu, Ankara Yildirim Beyazıt University

Effect of Simulation-Based First Aid and Basic Health Training Grounded in the 5E Model on Knowledge and Skills of Parents of Children With Special Needs: This Workshop Brings Life!

Childhood accidents and sudden health emergencies are significant public health concerns that may lead to severe injury or death. Parents, as primary caregivers, play a critical role in providing timely first aid and basic health interventions; however, studies indicate that their knowledge and practical skills are often limited, particularly among families of children with special needs. Therefore, structured training programs are essential. This study aims to evaluate the effect of 5E (Engage, Explore, Explain, Elaborate, and Evaluate)model-based simulation training in first aid and basic health on the knowledge and practical skills of parents of children with special needs. By integrating active learning, hands-on workshops, and interactive teaching methods, the program seeks to enhance theoretical knowledge and practical competence, ultimately supporting safer and more effective responses to pediatric emergencies.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
66

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Age 18 years or older Being a parent of a child with special needs Living with the child with special needs Being able to read and write in Turkish Not being a healthcare professional providing care to the child Having no previous first aid training

Exclusion Criteria:

Having a visual or speech impairment Not living with the child with special needs

Withdrawal Criteria:

Voluntary withdrawal from the study Failure to attend the required training sessions during the five-week training program Failure to participate in the post-training assessment

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: control
Participants in the Control Group will not receive any theoretical instruction, practice, or simulation-based training during the study period and will be observed as a no-intervention control group.
Eksperimentel: 5E Model-Based Simulation Training Group
Participants in the 5E Model-Based Simulation Training Group will receive a comprehensive five-week training program including theoretical instruction, mannequin-based practice, and simulation-based scenarios. The simulation-based activities will cover common pediatric emergencies such as airway obstruction, loss of consciousness, bleeding, dehydration, psychological first aid, and basic life support.
Andet: 5E Model-Based Simulation Training Group
Participants in the 5E Model-Based Simulation Training Group will receive a comprehensive five-week training program based on the 5E instructional model, including theoretical instruction, mannequin-based practice, and simulation-based scenarios. The simulation-based activities will cover common pediatric emergencies such as airway obstruction, loss of consciousness, bleeding, dehydration, psychological first aid, and basic life support
Eksperimentel: Standard Training Group
Participants in the Standard Training Group will receive a five-week training program with the same duration and educational content as the 5E Model-Based Simulation Training Group, including theoretical instruction and mannequin-based practice, but without simulation-based scenarios. This design will allow the assessment of the added effect of 5E model-based simulation training on training effectiveness.
Andet: Standard Training Group
Participants in the Standard Training Group will receive a five-week training program with the same duration and educational content as the 5E Model-Based Simulation Training Group, including theoretical instruction and mannequin-based practice, but without simulation-based scenarios. This design will allow the assessment of the added effect of 5E model-based simulation training on training effectiveness.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Parent and Child Descriptive Information Form,
Tidsramme: Pre-training assessment(to)=Before the first training session (November 6, 2026)
The Parent and Child Descriptive Information Form is a 10-item form used to collect demographic and background information about the parents and their children with special needs. The form includes questions regarding the participant's age, sex, education level, marital status, employment status, economic status, duration of providing care to the child with special needs, previous participation in similar training programs, and the age and sex of the child receiving care.
Pre-training assessment(to)=Before the first training session (November 6, 2026)
First Aid Knowledge Assessment Form:
Tidsramme: Pre-training assessment(t0) and Post-training assessment(t1)=Before the first training session (November 6, 2026) and immediately after the fifth training session (December 4, 2026)
The First Aid Knowledge Assessment Form is a 30-item instrument used to assess parents' knowledge of first aid. It evaluates knowledge related to general first aid, basic life support, foreign body airway obstruction, injuries, bleeding and shock, disorders of consciousness, burns, heatstroke and frostbite, fractures, dislocations and sprains, and poisoning. Each item is answered as "Yes," "No," or "I don't know." Correct responses are scored as 1 point, whereas incorrect or "I don't know" responses are scored as 0 points. Total scores range from 0 to 30.
Pre-training assessment(t0) and Post-training assessment(t1)=Before the first training session (November 6, 2026) and immediately after the fifth training session (December 4, 2026)
Basic Health Education Knowledge Assessment Form:
Tidsramme: Pre-training assessment(t0) and Post-training assessment(t1)=Before the first training session (November 6, 2026) and immediately after the fifth training session (December 4, 2026)
The Basic Health Education Knowledge Assessment Form is a 14-item instrument developed by the researchers to assess parents' knowledge of topics covered in the basic health education program. The form evaluates knowledge related to pediatric emergencies, nutrition, home health and safety, and psychological first aid. Each item is answered as "Yes," "No," or "I don't know." Correct responses are scored as 1 point, whereas incorrect or "I don't know" responses are scored as 0 points. Total scores range from 0 to 14.
Pre-training assessment(t0) and Post-training assessment(t1)=Before the first training session (November 6, 2026) and immediately after the fifth training session (December 4, 2026)
First Aid Skills Evaluation Form:
Tidsramme: Post-training assessment(t1)=Immediately after the fifth training session (December 4, 2026)
The First Aid Skills Evaluation Form is a 36-item instrument developed by the researchers to assess parents' practical first aid skills. The form evaluates basic first aid, management of airway obstruction, minor bleeding control, and basic life support skills for three age groups: infants (0-1 year), children (1-8 years), and adults. Each skill is rated on a 0-2 scale, with 0 indicating unable or incorrect performance, 1 indicating partially correct or assisted performance, and 2 indicating fully correct performance. Total scores range from 0 to 72.
Post-training assessment(t1)=Immediately after the fifth training session (December 4, 2026)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ankara Yildirim Beyazıt University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. august 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. september 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Çankırı Karatekin Üni-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Participant data may be shared upon reasonable request.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger