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Effect of Simulation-Based First Aid and Basic Health Training on Parents of Children With Special Need

27. August 2026 aktualisiert von: Gülşah Kayserilioğlu, Ankara Yildirim Beyazıt University

Effect of Simulation-Based First Aid and Basic Health Training Grounded in the 5E Model on Knowledge and Skills of Parents of Children With Special Needs: This Workshop Brings Life!

Childhood accidents and sudden health emergencies are significant public health concerns that may lead to severe injury or death. Parents, as primary caregivers, play a critical role in providing timely first aid and basic health interventions; however, studies indicate that their knowledge and practical skills are often limited, particularly among families of children with special needs. Therefore, structured training programs are essential. This study aims to evaluate the effect of 5E (Engage, Explore, Explain, Elaborate, and Evaluate)model-based simulation training in first aid and basic health on the knowledge and practical skills of parents of children with special needs. By integrating active learning, hands-on workshops, and interactive teaching methods, the program seeks to enhance theoretical knowledge and practical competence, ultimately supporting safer and more effective responses to pediatric emergencies.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
66

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Age 18 years or older Being a parent of a child with special needs Living with the child with special needs Being able to read and write in Turkish Not being a healthcare professional providing care to the child Having no previous first aid training

Exclusion Criteria:

Having a visual or speech impairment Not living with the child with special needs

Withdrawal Criteria:

Voluntary withdrawal from the study Failure to attend the required training sessions during the five-week training program Failure to participate in the post-training assessment

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: control
Participants in the Control Group will not receive any theoretical instruction, practice, or simulation-based training during the study period and will be observed as a no-intervention control group.
Experimental: 5E Model-Based Simulation Training Group
Participants in the 5E Model-Based Simulation Training Group will receive a comprehensive five-week training program including theoretical instruction, mannequin-based practice, and simulation-based scenarios. The simulation-based activities will cover common pediatric emergencies such as airway obstruction, loss of consciousness, bleeding, dehydration, psychological first aid, and basic life support.
Sonstiges: 5E Model-Based Simulation Training Group
Participants in the 5E Model-Based Simulation Training Group will receive a comprehensive five-week training program based on the 5E instructional model, including theoretical instruction, mannequin-based practice, and simulation-based scenarios. The simulation-based activities will cover common pediatric emergencies such as airway obstruction, loss of consciousness, bleeding, dehydration, psychological first aid, and basic life support
Experimental: Standard Training Group
Participants in the Standard Training Group will receive a five-week training program with the same duration and educational content as the 5E Model-Based Simulation Training Group, including theoretical instruction and mannequin-based practice, but without simulation-based scenarios. This design will allow the assessment of the added effect of 5E model-based simulation training on training effectiveness.
Sonstiges: Standard Training Group
Participants in the Standard Training Group will receive a five-week training program with the same duration and educational content as the 5E Model-Based Simulation Training Group, including theoretical instruction and mannequin-based practice, but without simulation-based scenarios. This design will allow the assessment of the added effect of 5E model-based simulation training on training effectiveness.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Parent and Child Descriptive Information Form,
Zeitfenster: Pre-training assessment(to)=Before the first training session (November 6, 2026)
The Parent and Child Descriptive Information Form is a 10-item form used to collect demographic and background information about the parents and their children with special needs. The form includes questions regarding the participant's age, sex, education level, marital status, employment status, economic status, duration of providing care to the child with special needs, previous participation in similar training programs, and the age and sex of the child receiving care.
Pre-training assessment(to)=Before the first training session (November 6, 2026)
First Aid Knowledge Assessment Form:
Zeitfenster: Pre-training assessment(t0) and Post-training assessment(t1)=Before the first training session (November 6, 2026) and immediately after the fifth training session (December 4, 2026)
The First Aid Knowledge Assessment Form is a 30-item instrument used to assess parents' knowledge of first aid. It evaluates knowledge related to general first aid, basic life support, foreign body airway obstruction, injuries, bleeding and shock, disorders of consciousness, burns, heatstroke and frostbite, fractures, dislocations and sprains, and poisoning. Each item is answered as "Yes," "No," or "I don't know." Correct responses are scored as 1 point, whereas incorrect or "I don't know" responses are scored as 0 points. Total scores range from 0 to 30.
Pre-training assessment(t0) and Post-training assessment(t1)=Before the first training session (November 6, 2026) and immediately after the fifth training session (December 4, 2026)
Basic Health Education Knowledge Assessment Form:
Zeitfenster: Pre-training assessment(t0) and Post-training assessment(t1)=Before the first training session (November 6, 2026) and immediately after the fifth training session (December 4, 2026)
The Basic Health Education Knowledge Assessment Form is a 14-item instrument developed by the researchers to assess parents' knowledge of topics covered in the basic health education program. The form evaluates knowledge related to pediatric emergencies, nutrition, home health and safety, and psychological first aid. Each item is answered as "Yes," "No," or "I don't know." Correct responses are scored as 1 point, whereas incorrect or "I don't know" responses are scored as 0 points. Total scores range from 0 to 14.
Pre-training assessment(t0) and Post-training assessment(t1)=Before the first training session (November 6, 2026) and immediately after the fifth training session (December 4, 2026)
First Aid Skills Evaluation Form:
Zeitfenster: Post-training assessment(t1)=Immediately after the fifth training session (December 4, 2026)
The First Aid Skills Evaluation Form is a 36-item instrument developed by the researchers to assess parents' practical first aid skills. The form evaluates basic first aid, management of airway obstruction, minor bleeding control, and basic life support skills for three age groups: infants (0-1 year), children (1-8 years), and adults. Each skill is rated on a 0-2 scale, with 0 indicating unable or incorrect performance, 1 indicating partially correct or assisted performance, and 2 indicating fully correct performance. Total scores range from 0 to 72.
Post-training assessment(t1)=Immediately after the fifth training session (December 4, 2026)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ankara Yildirim Beyazıt University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. August 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. September 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Çankırı Karatekin Üni-2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Participant data may be shared upon reasonable request.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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