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Artificial Intelligence-Integrated BOPPPS Case-Based Learning for Nephrology Clerkship Education

2026年9月11日 更新者：The Second Hospital of Shandong University

Artificial Intelligence-Integrated BOPPPS Case-Based Learning for Nephrology Clerkship Education: A Three-Arm Cluster Randomized Controlled Educational Trial

This prospective, three-arm, parallel-group, cluster randomized controlled educational trial was conducted among third-year undergraduate medical students undertaking nephrology clerkship at The Second Hospital of Shandong University. The study aimed to compare the effects of lecture-based learning, BOPPPS combined with case-based learning, and artificial intelligence-integrated BOPPPS combined with case-based learning on students' theoretical knowledge, clinical reasoning, clinical case analysis, and critical appraisal of AI-generated clinical recommendations.

Existing clinical clerkship teaching groups, rather than individual students, were randomized to one of three educational interventions: lecture-based learning (LBL), BOPPPS combined with case-based learning (BOPPPS-CBL), or artificial intelligence-integrated BOPPPS combined with case-based learning (AI-BOPPPS-CBL). Twelve teaching groups were randomized in a 1:1:1 ratio, with four teaching groups assigned to each arm.

All groups received standardized instruction on acute kidney injury and chronic renal failure delivered by the same teaching team.

The BOPPPS-CBL intervention incorporated structured learning activities including case discussion, progressive case disclosure, clinical reasoning exercises, and feedback.

The AI-integrated group additionally used AI-generated clinical scenarios and diagnostic and treatment recommendations as materials for critical appraisal. Students identified potential errors or limitations in AI-generated content and proposed revisions based on textbooks, clinical guidelines, and evidence-based resources.

The primary outcome was the clinical case analysis score. Secondary outcomes included theoretical test scores, knowledge gain, clinical reasoning score, AI critical appraisal score, and course feedback.

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

This prospective, three-arm, parallel-group, cluster randomized controlled educational trial was conducted among third-year undergraduate medical students undertaking nephrology clerkship at The Second Hospital of Shandong University.

Existing clinical clerkship teaching groups served as the units of randomization. Twelve teaching groups were randomized in a 1:1:1 ratio to lecture-based learning (LBL), BOPPPS combined with case-based learning (BOPPPS-CBL), or artificial intelligence-integrated BOPPPS combined with case-based learning (AI-BOPPPS-CBL), with four teaching groups assigned to each arm.

All groups received standardized instruction on acute kidney injury and chronic renal failure delivered by the same teaching team. The BOPPPS-CBL intervention incorporated structured learning activities including case discussion, progressive case disclosure, clinical reasoning exercises, and feedback. The AI-integrated group additionally used AI-generated clinical scenarios and diagnostic and treatment recommendations as materials for critical appraisal. Students identified potential errors or limitations in AI-generated content and proposed revisions based on textbooks, clinical guidelines, and evidence-based resources.

The primary outcome was the clinical case analysis score. Secondary outcomes included theoretical test scores, knowledge gain, clinical reasoning score, AI critical appraisal score, and course feedback.

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
192

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250000
        • The Second Hospital of Shandong University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

Inclusion Criteria:

  • Third-year undergraduate medical students in the clinical medicine program of Shandong University undertaking the nephrology clerkship at The Second Hospital of Shandong University.
  • Completion of the required theoretical courses in pathophysiology and internal medicine before study participation.
  • Provision of written informed consent.

Exclusion Criteria:

- Previous nephrology clinical clerkship or internship experience, or previous participation in additional nephrology-focused training beyond the standard pre-clerkship curriculum.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
アクティブコンパレータ：Lecture-Based Learning
Students received traditional lecture-based learning during nephrology clerkship education. Standardized instruction on acute kidney injury and chronic renal failure was provided by the teaching team.
行動：Lecture-Based Learning
Students received traditional lecture-based learning during nephrology clerkship education. Standardized teaching on acute kidney injury and chronic renal failure was delivered by the teaching team using conventional instructional methods.
実験的：BOPPPS Combined With Case-Based Learning
Students received a BOPPPS structured teaching model combined with case-based learning activities. The intervention included progressive clinical case discussion, clinical reasoning exercises, and feedback during nephrology clerkship education.
行動：BOPPPS Combined With Case-Based Learning
Students received a structured BOPPPS teaching model combined with case-based learning activities during nephrology clerkship education. The intervention included case discussion, progressive case disclosure, clinical reasoning exercises, and feedback from instructors.
実験的：AI-Integrated BOPPPS Combined With Case-Based Learning
Students received an artificial intelligence-integrated BOPPPS case-based learning model. AI-generated clinical scenarios and diagnostic and treatment recommendations were used as learning materials for critical appraisal. Students evaluated AI-generated content and revised potential errors based on clinical guidelines and evidence-based resources.
行動：AI-Integrated BOPPPS Combined With Case-Based Learning
Students received an artificial intelligence-integrated BOPPPS case-based learning model. AI-generated clinical scenarios and diagnostic and treatment recommendations were used as learning materials for critical appraisal. Students evaluated AI-generated content and identified potential errors or limitations based on clinical guidelines and evidence-based resources.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Study-Specific Clinical Case Analysis Assessment Total Score
時間枠：Immediately after completion of the educational intervention
Clinical case analysis performance was assessed using a study-specific three-case written assessment developed by the nephrology teaching team. The assessment evaluated students' ability to apply nephrology knowledge to clinical case analysis, diagnostic reasoning, treatment planning, and critical appraisal of AI-generated clinical recommendations. Total scores ranged from 0 to 70 points, with higher scores indicating better overall clinical case analysis performance.
Immediately after completion of the educational intervention

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Study-Specific Post-Class Theoretical Knowledge Test Score
時間枠：Immediately after completion of the educational intervention
Theoretical knowledge was assessed using a study-specific post-class test covering acute kidney injury and chronic kidney disease. The test consisted of 15 single-choice questions, with each correct answer worth 2 points. Total scores ranged from 0 to 30 points, with higher scores indicating better theoretical knowledge performance.
Immediately after completion of the educational intervention
Study-Specific Clinical Case Analysis Assessment: Clinical Reasoning Component Score
時間枠：Immediately after completion of the educational intervention
Clinical reasoning was assessed using Cases 1 and 2 of the study-specific Clinical Case Analysis Assessment. The cases addressed acute kidney injury and chronic kidney disease and evaluated students' ability to identify clinical problems, interpret clinical and laboratory information, formulate diagnoses, assess complications, and develop appropriate management plans. Scores ranged from 0 to 48 points, with higher scores indicating better clinical reasoning performance.
Immediately after completion of the educational intervention
Study-Specific Clinical Case Analysis Assessment: AI Critical Appraisal Component Score
時間枠：Immediately after completion of the educational intervention
AI critical appraisal ability was assessed using Case 3 of the study-specific Clinical Case Analysis Assessment. Students evaluated an AI-generated treatment plan for a patient with acute kidney injury and severe hyperkalemia, identified clinically inappropriate or unsafe recommendations, explained the reasons, prioritized immediate management, and proposed an appropriate treatment plan. Scores ranged from 0 to 22 points, with higher scores indicating better ability to critically appraise AI-generated clinical recommendations.
Immediately after completion of the educational intervention
Knowledge Gain in Theoretical Knowledge Test Score
時間枠：Change from immediately before the educational intervention to immediately after completion of the educational intervention
Knowledge gain was calculated as the post-class theoretical knowledge test score minus the pre-class theoretical knowledge test score. Both tests consisted of 15 single-choice questions and had possible total scores ranging from 0 to 30 points. Therefore, knowledge gain scores could range from -30 to +30 points. Higher values indicate greater improvement in theoretical knowledge, a score of 0 indicates no change, and negative values indicate a lower post-class than pre-class score.
Change from immediately before the educational intervention to immediately after completion of the educational intervention
Study-Specific Course Feedback Questionnaire Total Score
時間枠：Immediately after completion of the educational intervention
Course feedback was assessed using a study-specific 8-item questionnaire developed by the research team. Items assessed perceived learning gains and teaching satisfaction. Each item was rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree). Total scores ranged from 8 to 40 points, with higher scores indicating more favorable perceptions of the educational experience.
Immediately after completion of the educational intervention

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
The Second Hospital of Shandong University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Fulin Dou、The Second Hospital of Shandong University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年11月17日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年12月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年8月24日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年9月11日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年9月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年9月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年9月11日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • AI-BOPPPS-Nephro-2025
  • MR-37-26-055587 (レジストリ識別子：National Medical Research Registration and Filing System)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

Individual participant data will not be made available because the dataset contains individual-level educational performance and assessment information from medical students, and sharing such data may pose privacy and confidentiality concerns. Aggregated study results will be reported in scientific publications.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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