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Artificial Intelligence-Integrated BOPPPS Case-Based Learning for Nephrology Clerkship Education

11. September 2026 aktualisiert von: The Second Hospital of Shandong University

Artificial Intelligence-Integrated BOPPPS Case-Based Learning for Nephrology Clerkship Education: A Three-Arm Cluster Randomized Controlled Educational Trial

This prospective, three-arm, parallel-group, cluster randomized controlled educational trial was conducted among third-year undergraduate medical students undertaking nephrology clerkship at The Second Hospital of Shandong University. The study aimed to compare the effects of lecture-based learning, BOPPPS combined with case-based learning, and artificial intelligence-integrated BOPPPS combined with case-based learning on students' theoretical knowledge, clinical reasoning, clinical case analysis, and critical appraisal of AI-generated clinical recommendations.

Existing clinical clerkship teaching groups, rather than individual students, were randomized to one of three educational interventions: lecture-based learning (LBL), BOPPPS combined with case-based learning (BOPPPS-CBL), or artificial intelligence-integrated BOPPPS combined with case-based learning (AI-BOPPPS-CBL). Twelve teaching groups were randomized in a 1:1:1 ratio, with four teaching groups assigned to each arm.

All groups received standardized instruction on acute kidney injury and chronic renal failure delivered by the same teaching team.

The BOPPPS-CBL intervention incorporated structured learning activities including case discussion, progressive case disclosure, clinical reasoning exercises, and feedback.

The AI-integrated group additionally used AI-generated clinical scenarios and diagnostic and treatment recommendations as materials for critical appraisal. Students identified potential errors or limitations in AI-generated content and proposed revisions based on textbooks, clinical guidelines, and evidence-based resources.

The primary outcome was the clinical case analysis score. Secondary outcomes included theoretical test scores, knowledge gain, clinical reasoning score, AI critical appraisal score, and course feedback.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

This prospective, three-arm, parallel-group, cluster randomized controlled educational trial was conducted among third-year undergraduate medical students undertaking nephrology clerkship at The Second Hospital of Shandong University.

Existing clinical clerkship teaching groups served as the units of randomization. Twelve teaching groups were randomized in a 1:1:1 ratio to lecture-based learning (LBL), BOPPPS combined with case-based learning (BOPPPS-CBL), or artificial intelligence-integrated BOPPPS combined with case-based learning (AI-BOPPPS-CBL), with four teaching groups assigned to each arm.

All groups received standardized instruction on acute kidney injury and chronic renal failure delivered by the same teaching team. The BOPPPS-CBL intervention incorporated structured learning activities including case discussion, progressive case disclosure, clinical reasoning exercises, and feedback. The AI-integrated group additionally used AI-generated clinical scenarios and diagnostic and treatment recommendations as materials for critical appraisal. Students identified potential errors or limitations in AI-generated content and proposed revisions based on textbooks, clinical guidelines, and evidence-based resources.

The primary outcome was the clinical case analysis score. Secondary outcomes included theoretical test scores, knowledge gain, clinical reasoning score, AI critical appraisal score, and course feedback.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
192

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250000
        • The Second Hospital of Shandong University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Third-year undergraduate medical students in the clinical medicine program of Shandong University undertaking the nephrology clerkship at The Second Hospital of Shandong University.
  • Completion of the required theoretical courses in pathophysiology and internal medicine before study participation.
  • Provision of written informed consent.

Exclusion Criteria:

- Previous nephrology clinical clerkship or internship experience, or previous participation in additional nephrology-focused training beyond the standard pre-clerkship curriculum.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Lecture-Based Learning
Students received traditional lecture-based learning during nephrology clerkship education. Standardized instruction on acute kidney injury and chronic renal failure was provided by the teaching team.
Verhalten: Lecture-Based Learning
Students received traditional lecture-based learning during nephrology clerkship education. Standardized teaching on acute kidney injury and chronic renal failure was delivered by the teaching team using conventional instructional methods.
Experimental: BOPPPS Combined With Case-Based Learning
Students received a BOPPPS structured teaching model combined with case-based learning activities. The intervention included progressive clinical case discussion, clinical reasoning exercises, and feedback during nephrology clerkship education.
Verhalten: BOPPPS Combined With Case-Based Learning
Students received a structured BOPPPS teaching model combined with case-based learning activities during nephrology clerkship education. The intervention included case discussion, progressive case disclosure, clinical reasoning exercises, and feedback from instructors.
Experimental: AI-Integrated BOPPPS Combined With Case-Based Learning
Students received an artificial intelligence-integrated BOPPPS case-based learning model. AI-generated clinical scenarios and diagnostic and treatment recommendations were used as learning materials for critical appraisal. Students evaluated AI-generated content and revised potential errors based on clinical guidelines and evidence-based resources.
Verhalten: AI-Integrated BOPPPS Combined With Case-Based Learning
Students received an artificial intelligence-integrated BOPPPS case-based learning model. AI-generated clinical scenarios and diagnostic and treatment recommendations were used as learning materials for critical appraisal. Students evaluated AI-generated content and identified potential errors or limitations based on clinical guidelines and evidence-based resources.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Study-Specific Clinical Case Analysis Assessment Total Score
Zeitfenster: Immediately after completion of the educational intervention
Clinical case analysis performance was assessed using a study-specific three-case written assessment developed by the nephrology teaching team. The assessment evaluated students' ability to apply nephrology knowledge to clinical case analysis, diagnostic reasoning, treatment planning, and critical appraisal of AI-generated clinical recommendations. Total scores ranged from 0 to 70 points, with higher scores indicating better overall clinical case analysis performance.
Immediately after completion of the educational intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Study-Specific Post-Class Theoretical Knowledge Test Score
Zeitfenster: Immediately after completion of the educational intervention
Theoretical knowledge was assessed using a study-specific post-class test covering acute kidney injury and chronic kidney disease. The test consisted of 15 single-choice questions, with each correct answer worth 2 points. Total scores ranged from 0 to 30 points, with higher scores indicating better theoretical knowledge performance.
Immediately after completion of the educational intervention
Study-Specific Clinical Case Analysis Assessment: Clinical Reasoning Component Score
Zeitfenster: Immediately after completion of the educational intervention
Clinical reasoning was assessed using Cases 1 and 2 of the study-specific Clinical Case Analysis Assessment. The cases addressed acute kidney injury and chronic kidney disease and evaluated students' ability to identify clinical problems, interpret clinical and laboratory information, formulate diagnoses, assess complications, and develop appropriate management plans. Scores ranged from 0 to 48 points, with higher scores indicating better clinical reasoning performance.
Immediately after completion of the educational intervention
Study-Specific Clinical Case Analysis Assessment: AI Critical Appraisal Component Score
Zeitfenster: Immediately after completion of the educational intervention
AI critical appraisal ability was assessed using Case 3 of the study-specific Clinical Case Analysis Assessment. Students evaluated an AI-generated treatment plan for a patient with acute kidney injury and severe hyperkalemia, identified clinically inappropriate or unsafe recommendations, explained the reasons, prioritized immediate management, and proposed an appropriate treatment plan. Scores ranged from 0 to 22 points, with higher scores indicating better ability to critically appraise AI-generated clinical recommendations.
Immediately after completion of the educational intervention
Knowledge Gain in Theoretical Knowledge Test Score
Zeitfenster: Change from immediately before the educational intervention to immediately after completion of the educational intervention
Knowledge gain was calculated as the post-class theoretical knowledge test score minus the pre-class theoretical knowledge test score. Both tests consisted of 15 single-choice questions and had possible total scores ranging from 0 to 30 points. Therefore, knowledge gain scores could range from -30 to +30 points. Higher values indicate greater improvement in theoretical knowledge, a score of 0 indicates no change, and negative values indicate a lower post-class than pre-class score.
Change from immediately before the educational intervention to immediately after completion of the educational intervention
Study-Specific Course Feedback Questionnaire Total Score
Zeitfenster: Immediately after completion of the educational intervention
Course feedback was assessed using a study-specific 8-item questionnaire developed by the research team. Items assessed perceived learning gains and teaching satisfaction. Each item was rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree). Total scores ranged from 8 to 40 points, with higher scores indicating more favorable perceptions of the educational experience.
Immediately after completion of the educational intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The Second Hospital of Shandong University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Fulin Dou, The Second Hospital of Shandong University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. November 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. August 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. September 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. September 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AI-BOPPPS-Nephro-2025
  • MR-37-26-055587 (Registrierungskennung: National Medical Research Registration and Filing System)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant data will not be made available because the dataset contains individual-level educational performance and assessment information from medical students, and sharing such data may pose privacy and confidentiality concerns. Aggregated study results will be reported in scientific publications.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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