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Effects of Beef-Forward Ready-to-Eat Meals on Recovery Following Simulated Fire Suppression Activities (FIRE-BEEF)

2026年9月9日 更新者：Drew Gonzalez、Sam Houston State University

Effects of Beef-forward Ready-to-eat Meals Before and After Simulated Fire Suppressive Activities on Markers of Cardiometabolic Health, Catabolism, and Recovery: A Pilot Feasibility Study

This clinical trial aims to determine whether consuming beef-based protein before and after physically demanding simulated firefighting activities improves recovery, physical performance, and cognitive performance in healthy adult firefighters. The study will also compare beef-based protein meals with plant-based protein meals.

The main questions this study aims to answer are:

Does consuming beef-based protein reduce changes in markers of muscle damage, physiological stress, and muscle soreness following a simulated fire ground test?

Does consuming beef-based protein help maintain or improve physical and cognitive performance during recovery compared with plant-based protein?

Researchers will compare two ready-to-eat meal conditions: beef-based protein, and plant-based protein. Each participant will complete all two conditions in a randomized crossover design, with 14 to 21 days between conditions.

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

Firefighting is a physically and cognitively demanding occupation characterized by repeated exposure to strenuous activity, heat stress, heavy personal protective equipment, and time-sensitive occupational tasks. These demands can produce substantial physiological stress and fatigue that may influence recovery and readiness for subsequent occupational activities. Despite the importance of maintaining readiness between demanding events, relatively little is known about how short-term dietary strategies, particularly protein source and intake, influence recovery in career firefighters.

This study will examine the effects of short-term consumption of ready-to-eat meals (RTEM) differing in protein source and quantity on physiological recovery and occupational performance following strenuous simulated firefighting activity. The study uses a randomized, double-blind, repeated-measures crossover design in healthy adult career firefighters. Participants will complete two experimental conditions separated by a 14- to 21-day washout period. The dietary conditions consist of beef-based protein RTEM and plant-based protein RTEM. The beef- and plant-based conditions are designed to provide comparable energy and macronutrient intake while allowing investigation of potential differences associated with protein source.

During each experimental condition, participants will complete a simulated fire ground test (FGT) consisting of nine occupationally relevant firefighting tasks while wearing personal protective equipment and a self-contained breathing apparatus. The FGT includes hose deployment and pulling, charged hose deployment, equipment carrying, a low-room search, forcible entry, ladder carrying, stair climbing and hose hoisting, ceiling breach activities, and a victim-dummy drag. Measures of FGT completion time, heart rate, air consumption, and work efficiency will be collected to characterize occupational performance and physiological demand.

Recovery will be evaluated before the simulated firefighting activity and during the subsequent recovery period. Assessments will characterize blood-based markers of catabolism, immune stress, muscle damage, and clinical safety, as well as muscle soreness, mood, cognitive function, vertical jump performance, and subsequent occupational performance.

The primary hypothesis is that the beef-based RTEM condition will attenuate catabolic responses, immune stress, muscle damage, soreness, and perceptions of fatigue following the FGT while supporting the maintenance or recovery of cognitive and physical performance. The inclusion of plant-based protein condition will help determine whether recovery responses differ according to dietary protein source and protein quantity.

The findings are intended to provide preliminary evidence regarding practical, food-based nutritional strategies that may support recovery and occupational readiness among firefighters following strenuous firefighting activity.

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
20

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76115
        • 募集
        • Bob Bolen Public Safety Complex Administration
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Andrew Wolfe, EdD
        • 副調査官：
          • Nick Barringer, PhD
        • 副調査官：
          • Brian Newman, PhD
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • David Church, PhD
        • 副調査官：
          • Austin Garybeal, PhD
      • Huntsville、Texas、アメリカ、77340
        • 募集
        • Sam Houston State University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

Inclusion Criteria:

  • 18 to 60 years of age
  • Current trained male or female firefighter with the Fort Worth Fire Department
  • Able to comply with all study procedures and the study timeline
  • Willing to consume only the study-provided ready-to-eat meals (RTEM) during designated study periods
  • Willing to refrain from alcohol, nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), aspirin, and over-the-counter pain medications for 48 hours before testing sessions
  • Available to complete the study visits and required testing procedures

Exclusion Criteria:

  • Younger than 18 years or older than 60 years
  • Not a current firefighter with the Fort Worth Fire Department
  • Pregnant, breastfeeding, or planning to become pregnant during the study
  • Orthopedic or musculoskeletal limitations that prevent safe completion of the vertical jump or simulated fire ground test
  • Use of weight-loss dietary supplements or medications within the previous 2 weeks
  • Unwilling to refrain from alcohol, NSAIDs, aspirin, or over-the-counter pain medications for 48 hours before testing sessions
  • Unwilling or unable to consume only the study-provided RTEM during designated study periods
  • Heavy smoking, defined as more than 1 pack of cigarettes per day during the previous 3 months
  • Allergy to any of the protein sources or study foods

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
アクティブコンパレータ：Plant-Based Protein Ready-to-Eat Meals
Participants will consume plant-based protein ready-to-eat meals (RTEM) during this comparator condition. Meals will be designed to approximate the energy and macronutrient content of the pork-based condition, providing approximately 700-800 kcal, 80 g carbohydrate, 50 g protein, and 30 g fat per meal, with plant-based foods such as soy, tempeh, or tofu as the primary protein sources. Participants will consume the study-provided meals surrounding the simulated fire ground testing and recovery period, with the same physiological, cognitive, and physical performance outcomes assessed.
他の：Plant-Based Protein Ready-to-Eat Meals
Plant-Based Protein Ready-to-Eat Meals: Participants will consume study-provided ready-to-eat meals (RTEM) in which plant-based foods serve as the primary protein source. Plant protein sources may include soy, tempeh, tofu, and other soy-based foods. Meals are designed to provide approximately 700 - 800 kcal, 80 g carbohydrate, 50 g protein, and 30 g fat per meal, with total daily protein intake targeted at approximately 1.4-2.0 g/kg/day. Plant-based meals will be provided during the approximately 3-day experimental period surrounding the simulated fire ground test and subsequent recovery assessments and will be matched as closely as feasible to the pork-based condition for energy and macronutrient content.
実験的：Beef-Based Protein Ready-to-Eat Meals
Participants will consume beef-based protein ready-to-eat meals (RTEM) during this experimental condition. Meals will provide approximately 700.- 800 kcal, 80 g carbohydrate, 50 g protein, and 30 g fat per meal, with lean beef serving as the primary protein source. The dietary intervention is designed to provide a total daily protein intake consistent with study targets. Participants will consume the study-provided meals surrounding the simulated fire ground testing and recovery period, with physiological, cognitive, and physical performance outcomes assessed during recovery.
他の：Beef-Based Protein Ready-to-Eat Meals
Beef-Based Protein Ready-to-Eat Meals: Participants will consume study-provided ready-to-eat meals (RTEM) in which lean beef serves as the primary protein source. Meals are designed to provide approximately 700 - 800 kcal, 80 g carbohydrate, 50 g protein, and 30 g fat per meal, with total daily protein intake targeted at approximately 1.4-2.0 g/kg/day. Beef-based meals will be provided during the approximately 3-day experimental period surrounding the simulated fire ground test and subsequent recovery assessments. Meals are designed to match the energy and macronutrient content of the plant-based protein condition.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in Testosterone and Cortisol
時間枠：Baseline, 24, 48, and 72 hours following the simulated fire ground test
Serum testosterone and cortisol concentrations will be measured to characterize anabolic and catabolic hormonal responses following the simulated fire ground test. Changes in testosterone, cortisol, and the testosterone-to-cortisol ratio will be compared across dietary conditions.
Baseline, 24, 48, and 72 hours following the simulated fire ground test
Change in Serum Creatine Kinase
時間枠：Baseline, 24, 48, and 72 hours following the simulated fire ground test
Serum creatine kinase (CK) concentration will be measured as a marker of muscle damage and recovery following the simulated fire ground test. Changes in CK will be compared across the pork-based protein, plant-based protein, and carbohydrate-focused lower-protein dietary conditions.
Baseline, 24, 48, and 72 hours following the simulated fire ground test
Change in Perceived Muscle Soreness
時間枠：Pre-fire ground test and 24, 48, and 72 hours of recovery
Participants will report perceived muscle soreness to characterize subjective recovery following the simulated fire ground test. Muscle soreness responses will be compared across dietary conditions.
Pre-fire ground test and 24, 48, and 72 hours of recovery
Fire Ground Test Completion Time
時間枠：During each simulated fire ground test on Day 1 (baseline) and Day 4 (72 hour mark)
Total time required to complete the simulated fire ground test (FGT) will be recorded as a measure of occupational firefighting performance. The FGT consists of standardized firefighting-related tasks performed while wearing personal protective equipment and a self-contained breathing apparatus.
During each simulated fire ground test on Day 1 (baseline) and Day 4 (72 hour mark)

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in Complete Blood Count With Differential
時間枠：Baseline, 24, 48, and 72 hours following the simulated fire ground test
A complete blood count (CBC) with differential will be assessed to characterize hematological responses and monitor clinical safety across the experimental conditions. Measures will include standard hematological indices and leukocyte differential components reported by the clinical laboratory.
Baseline, 24, 48, and 72 hours following the simulated fire ground test
Change in Comprehensive Metabolic Panel
時間枠：Baseline, 24, 48, and 72 hours following the simulated fire ground test
A comprehensive metabolic panel (CMP) will be assessed to characterize metabolic responses and monitor clinical safety across the experimental conditions. Standard CMP components, including markers related to renal and hepatic function, electrolytes, glucose, and protein status, will be evaluated as reported by the clinical laboratory.
Baseline, 24, 48, and 72 hours following the simulated fire ground test
Food Satisfaction
時間枠：At Baseline, 24, 48, and 72 hours
Participants will report satisfaction with the study-provided ready-to-eat meals to characterize acceptability of each dietary condition.
At Baseline, 24, 48, and 72 hours
Heart Rate During the Fire Ground Test
時間枠：During each simulated fire ground test on Day 1 (baseline) and Day 4 (72 hour mark)
Heart rate will be monitored during the simulated fire ground test to characterize cardiovascular demand during occupational firefighting activity.
During each simulated fire ground test on Day 1 (baseline) and Day 4 (72 hour mark)
Change in Vertical Jump Performance
時間枠：Pre-fire ground test on Day 1 and Day 4
Vertical jump performance will be assessed as an indicator of lower-body neuromuscular performance and recovery following the simulated fire ground test. Performance will be compared across dietary conditions.
Pre-fire ground test on Day 1 and Day 4

その他の成果指標

その他の成果指標

臨床試験の場合、参加者に対する介入/治療の効果を判断するために使用されるプロトコルに記載されている計画的な測定。観察研究の場合、疾患または形質のパターン、または暴露、危険因子、または治療との関連を説明するために使用される測定または観察。アウトカム指標のタイプには、プライマリ アウトカム メジャーとセカンダリ アウトカム メジャーがあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Frequency and Severity of Adverse Symptoms
時間枠：At Baseline, 24, 48, and 72 hours
Participants will report the frequency and severity of general symptoms or side effects associated with each dietary condition, including gastrointestinal distress, dizziness, and shortness of breath.
At Baseline, 24, 48, and 72 hours
Change in Profile of Mood States
時間枠：Pre-fire ground test and through 24, 48, and 72 hours of recovery
The Profile of Mood States (POMS) questionnaire will be used to assess changes in mood state and perceived fatigue associated with the simulated fire ground test and subsequent recovery.
Pre-fire ground test and through 24, 48, and 72 hours of recovery
Change in Trail Making Test Performance
時間枠：Pre-fire ground test and through 24, 48, and 72 hours of recovery
The Trail Making Test (TMT) will be used to assess cognitive performance during recovery from the simulated fire ground test. Performance will be compared across dietary conditions.
Pre-fire ground test and through 24, 48, and 72 hours of recovery
Change in Psychomotor Vigilance Test Performance
時間枠：Pre-fire ground test and through 24, 48, and 72 hours of recovery
The Psychomotor Vigilance Test (PVT) will be used to assess sustained attention and reaction-time performance during recovery from the simulated fire ground test. Performance will be compared across dietary conditions.
Pre-fire ground test and through 24, 48, and 72 hours of recovery

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Sam Houston State University

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
National Cattlemen's Beef Association, a contractor to the Beef Checkoff

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Drew E Gonzalez, PhD、Sam Houston State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年6月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年11月30日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年9月9日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年9月9日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年9月9日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • IRB-2026-110
  • 2735 (その他の助成金/資金番号：The National Cattlemen's Beef Association)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

Individual participant data (IPD) will not be made publicly available. Requests for de-identified participant-level data may be considered on a case-by-case basis following publication of the primary study findings. Interested researchers may contact the corresponding author to inquire about data availability. Any data sharing will depend on the nature and purpose of the request, protection of participant confidentiality, applicable informed consent provisions, and approval or authorization as required by Sam Houston State University, the Institutional Review Board, the funding agency, and/or other applicable agreements or policies. Accordingly, we have not made a final determination regarding IPD sharing at this time.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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