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Effects of Beef-Forward Ready-to-Eat Meals on Recovery Following Simulated Fire Suppression Activities (FIRE-BEEF)

2026년 9월 9일 업데이트: Drew Gonzalez, Sam Houston State University

Effects of Beef-forward Ready-to-eat Meals Before and After Simulated Fire Suppressive Activities on Markers of Cardiometabolic Health, Catabolism, and Recovery: A Pilot Feasibility Study

This clinical trial aims to determine whether consuming beef-based protein before and after physically demanding simulated firefighting activities improves recovery, physical performance, and cognitive performance in healthy adult firefighters. The study will also compare beef-based protein meals with plant-based protein meals.

The main questions this study aims to answer are:

Does consuming beef-based protein reduce changes in markers of muscle damage, physiological stress, and muscle soreness following a simulated fire ground test?

Does consuming beef-based protein help maintain or improve physical and cognitive performance during recovery compared with plant-based protein?

Researchers will compare two ready-to-eat meal conditions: beef-based protein, and plant-based protein. Each participant will complete all two conditions in a randomized crossover design, with 14 to 21 days between conditions.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

Firefighting is a physically and cognitively demanding occupation characterized by repeated exposure to strenuous activity, heat stress, heavy personal protective equipment, and time-sensitive occupational tasks. These demands can produce substantial physiological stress and fatigue that may influence recovery and readiness for subsequent occupational activities. Despite the importance of maintaining readiness between demanding events, relatively little is known about how short-term dietary strategies, particularly protein source and intake, influence recovery in career firefighters.

This study will examine the effects of short-term consumption of ready-to-eat meals (RTEM) differing in protein source and quantity on physiological recovery and occupational performance following strenuous simulated firefighting activity. The study uses a randomized, double-blind, repeated-measures crossover design in healthy adult career firefighters. Participants will complete two experimental conditions separated by a 14- to 21-day washout period. The dietary conditions consist of beef-based protein RTEM and plant-based protein RTEM. The beef- and plant-based conditions are designed to provide comparable energy and macronutrient intake while allowing investigation of potential differences associated with protein source.

During each experimental condition, participants will complete a simulated fire ground test (FGT) consisting of nine occupationally relevant firefighting tasks while wearing personal protective equipment and a self-contained breathing apparatus. The FGT includes hose deployment and pulling, charged hose deployment, equipment carrying, a low-room search, forcible entry, ladder carrying, stair climbing and hose hoisting, ceiling breach activities, and a victim-dummy drag. Measures of FGT completion time, heart rate, air consumption, and work efficiency will be collected to characterize occupational performance and physiological demand.

Recovery will be evaluated before the simulated firefighting activity and during the subsequent recovery period. Assessments will characterize blood-based markers of catabolism, immune stress, muscle damage, and clinical safety, as well as muscle soreness, mood, cognitive function, vertical jump performance, and subsequent occupational performance.

The primary hypothesis is that the beef-based RTEM condition will attenuate catabolic responses, immune stress, muscle damage, soreness, and perceptions of fatigue following the FGT while supporting the maintenance or recovery of cognitive and physical performance. The inclusion of plant-based protein condition will help determine whether recovery responses differ according to dietary protein source and protein quantity.

The findings are intended to provide preliminary evidence regarding practical, food-based nutritional strategies that may support recovery and occupational readiness among firefighters following strenuous firefighting activity.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
20

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76115
        • 모병
        • Bob Bolen Public Safety Complex Administration
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Andrew Wolfe, EdD
        • 부수사관:
          • Nick Barringer, PhD
        • 부수사관:
          • Brian Newman, PhD
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • David Church, PhD
        • 부수사관:
          • Austin Garybeal, PhD
      • Huntsville, Texas, 미국, 77340
        • 모병
        • Sam Houston State University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

Inclusion Criteria:

  • 18 to 60 years of age
  • Current trained male or female firefighter with the Fort Worth Fire Department
  • Able to comply with all study procedures and the study timeline
  • Willing to consume only the study-provided ready-to-eat meals (RTEM) during designated study periods
  • Willing to refrain from alcohol, nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), aspirin, and over-the-counter pain medications for 48 hours before testing sessions
  • Available to complete the study visits and required testing procedures

Exclusion Criteria:

  • Younger than 18 years or older than 60 years
  • Not a current firefighter with the Fort Worth Fire Department
  • Pregnant, breastfeeding, or planning to become pregnant during the study
  • Orthopedic or musculoskeletal limitations that prevent safe completion of the vertical jump or simulated fire ground test
  • Use of weight-loss dietary supplements or medications within the previous 2 weeks
  • Unwilling to refrain from alcohol, NSAIDs, aspirin, or over-the-counter pain medications for 48 hours before testing sessions
  • Unwilling or unable to consume only the study-provided RTEM during designated study periods
  • Heavy smoking, defined as more than 1 pack of cigarettes per day during the previous 3 months
  • Allergy to any of the protein sources or study foods

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
활성 비교기: Plant-Based Protein Ready-to-Eat Meals
Participants will consume plant-based protein ready-to-eat meals (RTEM) during this comparator condition. Meals will be designed to approximate the energy and macronutrient content of the pork-based condition, providing approximately 700-800 kcal, 80 g carbohydrate, 50 g protein, and 30 g fat per meal, with plant-based foods such as soy, tempeh, or tofu as the primary protein sources. Participants will consume the study-provided meals surrounding the simulated fire ground testing and recovery period, with the same physiological, cognitive, and physical performance outcomes assessed.
다른: Plant-Based Protein Ready-to-Eat Meals
Plant-Based Protein Ready-to-Eat Meals: Participants will consume study-provided ready-to-eat meals (RTEM) in which plant-based foods serve as the primary protein source. Plant protein sources may include soy, tempeh, tofu, and other soy-based foods. Meals are designed to provide approximately 700 - 800 kcal, 80 g carbohydrate, 50 g protein, and 30 g fat per meal, with total daily protein intake targeted at approximately 1.4-2.0 g/kg/day. Plant-based meals will be provided during the approximately 3-day experimental period surrounding the simulated fire ground test and subsequent recovery assessments and will be matched as closely as feasible to the pork-based condition for energy and macronutrient content.
실험적: Beef-Based Protein Ready-to-Eat Meals
Participants will consume beef-based protein ready-to-eat meals (RTEM) during this experimental condition. Meals will provide approximately 700.- 800 kcal, 80 g carbohydrate, 50 g protein, and 30 g fat per meal, with lean beef serving as the primary protein source. The dietary intervention is designed to provide a total daily protein intake consistent with study targets. Participants will consume the study-provided meals surrounding the simulated fire ground testing and recovery period, with physiological, cognitive, and physical performance outcomes assessed during recovery.
다른: Beef-Based Protein Ready-to-Eat Meals
Beef-Based Protein Ready-to-Eat Meals: Participants will consume study-provided ready-to-eat meals (RTEM) in which lean beef serves as the primary protein source. Meals are designed to provide approximately 700 - 800 kcal, 80 g carbohydrate, 50 g protein, and 30 g fat per meal, with total daily protein intake targeted at approximately 1.4-2.0 g/kg/day. Beef-based meals will be provided during the approximately 3-day experimental period surrounding the simulated fire ground test and subsequent recovery assessments. Meals are designed to match the energy and macronutrient content of the plant-based protein condition.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Change in Testosterone and Cortisol
기간: Baseline, 24, 48, and 72 hours following the simulated fire ground test
Serum testosterone and cortisol concentrations will be measured to characterize anabolic and catabolic hormonal responses following the simulated fire ground test. Changes in testosterone, cortisol, and the testosterone-to-cortisol ratio will be compared across dietary conditions.
Baseline, 24, 48, and 72 hours following the simulated fire ground test
Change in Serum Creatine Kinase
기간: Baseline, 24, 48, and 72 hours following the simulated fire ground test
Serum creatine kinase (CK) concentration will be measured as a marker of muscle damage and recovery following the simulated fire ground test. Changes in CK will be compared across the pork-based protein, plant-based protein, and carbohydrate-focused lower-protein dietary conditions.
Baseline, 24, 48, and 72 hours following the simulated fire ground test
Change in Perceived Muscle Soreness
기간: Pre-fire ground test and 24, 48, and 72 hours of recovery
Participants will report perceived muscle soreness to characterize subjective recovery following the simulated fire ground test. Muscle soreness responses will be compared across dietary conditions.
Pre-fire ground test and 24, 48, and 72 hours of recovery
Fire Ground Test Completion Time
기간: During each simulated fire ground test on Day 1 (baseline) and Day 4 (72 hour mark)
Total time required to complete the simulated fire ground test (FGT) will be recorded as a measure of occupational firefighting performance. The FGT consists of standardized firefighting-related tasks performed while wearing personal protective equipment and a self-contained breathing apparatus.
During each simulated fire ground test on Day 1 (baseline) and Day 4 (72 hour mark)

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Change in Complete Blood Count With Differential
기간: Baseline, 24, 48, and 72 hours following the simulated fire ground test
A complete blood count (CBC) with differential will be assessed to characterize hematological responses and monitor clinical safety across the experimental conditions. Measures will include standard hematological indices and leukocyte differential components reported by the clinical laboratory.
Baseline, 24, 48, and 72 hours following the simulated fire ground test
Change in Comprehensive Metabolic Panel
기간: Baseline, 24, 48, and 72 hours following the simulated fire ground test
A comprehensive metabolic panel (CMP) will be assessed to characterize metabolic responses and monitor clinical safety across the experimental conditions. Standard CMP components, including markers related to renal and hepatic function, electrolytes, glucose, and protein status, will be evaluated as reported by the clinical laboratory.
Baseline, 24, 48, and 72 hours following the simulated fire ground test
Food Satisfaction
기간: At Baseline, 24, 48, and 72 hours
Participants will report satisfaction with the study-provided ready-to-eat meals to characterize acceptability of each dietary condition.
At Baseline, 24, 48, and 72 hours
Heart Rate During the Fire Ground Test
기간: During each simulated fire ground test on Day 1 (baseline) and Day 4 (72 hour mark)
Heart rate will be monitored during the simulated fire ground test to characterize cardiovascular demand during occupational firefighting activity.
During each simulated fire ground test on Day 1 (baseline) and Day 4 (72 hour mark)
Change in Vertical Jump Performance
기간: Pre-fire ground test on Day 1 and Day 4
Vertical jump performance will be assessed as an indicator of lower-body neuromuscular performance and recovery following the simulated fire ground test. Performance will be compared across dietary conditions.
Pre-fire ground test on Day 1 and Day 4

기타 결과 측정

기타 결과 측정

임상 시험의 경우 참가자에 대한 개입/치료의 효과를 결정하는 데 사용되는 프로토콜에 설명된 계획된 측정입니다. 관찰 연구에서 질병이나 특성의 패턴 또는 노출, 위험 요인 또는 치료와의 연관성을 설명하는 데 사용되는 측정 또는 관찰입니다. 결과 측정 유형에는 1차 결과 측정과 2차 결과 측정이 포함됩니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Frequency and Severity of Adverse Symptoms
기간: At Baseline, 24, 48, and 72 hours
Participants will report the frequency and severity of general symptoms or side effects associated with each dietary condition, including gastrointestinal distress, dizziness, and shortness of breath.
At Baseline, 24, 48, and 72 hours
Change in Profile of Mood States
기간: Pre-fire ground test and through 24, 48, and 72 hours of recovery
The Profile of Mood States (POMS) questionnaire will be used to assess changes in mood state and perceived fatigue associated with the simulated fire ground test and subsequent recovery.
Pre-fire ground test and through 24, 48, and 72 hours of recovery
Change in Trail Making Test Performance
기간: Pre-fire ground test and through 24, 48, and 72 hours of recovery
The Trail Making Test (TMT) will be used to assess cognitive performance during recovery from the simulated fire ground test. Performance will be compared across dietary conditions.
Pre-fire ground test and through 24, 48, and 72 hours of recovery
Change in Psychomotor Vigilance Test Performance
기간: Pre-fire ground test and through 24, 48, and 72 hours of recovery
The Psychomotor Vigilance Test (PVT) will be used to assess sustained attention and reaction-time performance during recovery from the simulated fire ground test. Performance will be compared across dietary conditions.
Pre-fire ground test and through 24, 48, and 72 hours of recovery

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Sam Houston State University

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
National Cattlemen's Beef Association, a contractor to the Beef Checkoff

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Drew E Gonzalez, PhD, Sam Houston State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 9월 9일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 9월 9일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • IRB-2026-110
  • 2735 (기타 보조금/기금 번호: The National Cattlemen's Beef Association)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

Individual participant data (IPD) will not be made publicly available. Requests for de-identified participant-level data may be considered on a case-by-case basis following publication of the primary study findings. Interested researchers may contact the corresponding author to inquire about data availability. Any data sharing will depend on the nature and purpose of the request, protection of participant confidentiality, applicable informed consent provisions, and approval or authorization as required by Sam Houston State University, the Institutional Review Board, the funding agency, and/or other applicable agreements or policies. Accordingly, we have not made a final determination regarding IPD sharing at this time.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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