Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effects of Beef-Forward Ready-to-Eat Meals on Recovery Following Simulated Fire Suppression Activities (FIRE-BEEF)

9 września 2026 zaktualizowane przez: Drew Gonzalez, Sam Houston State University

Effects of Beef-forward Ready-to-eat Meals Before and After Simulated Fire Suppressive Activities on Markers of Cardiometabolic Health, Catabolism, and Recovery: A Pilot Feasibility Study

This clinical trial aims to determine whether consuming beef-based protein before and after physically demanding simulated firefighting activities improves recovery, physical performance, and cognitive performance in healthy adult firefighters. The study will also compare beef-based protein meals with plant-based protein meals.

The main questions this study aims to answer are:

Does consuming beef-based protein reduce changes in markers of muscle damage, physiological stress, and muscle soreness following a simulated fire ground test?

Does consuming beef-based protein help maintain or improve physical and cognitive performance during recovery compared with plant-based protein?

Researchers will compare two ready-to-eat meal conditions: beef-based protein, and plant-based protein. Each participant will complete all two conditions in a randomized crossover design, with 14 to 21 days between conditions.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Firefighting is a physically and cognitively demanding occupation characterized by repeated exposure to strenuous activity, heat stress, heavy personal protective equipment, and time-sensitive occupational tasks. These demands can produce substantial physiological stress and fatigue that may influence recovery and readiness for subsequent occupational activities. Despite the importance of maintaining readiness between demanding events, relatively little is known about how short-term dietary strategies, particularly protein source and intake, influence recovery in career firefighters.

This study will examine the effects of short-term consumption of ready-to-eat meals (RTEM) differing in protein source and quantity on physiological recovery and occupational performance following strenuous simulated firefighting activity. The study uses a randomized, double-blind, repeated-measures crossover design in healthy adult career firefighters. Participants will complete two experimental conditions separated by a 14- to 21-day washout period. The dietary conditions consist of beef-based protein RTEM and plant-based protein RTEM. The beef- and plant-based conditions are designed to provide comparable energy and macronutrient intake while allowing investigation of potential differences associated with protein source.

During each experimental condition, participants will complete a simulated fire ground test (FGT) consisting of nine occupationally relevant firefighting tasks while wearing personal protective equipment and a self-contained breathing apparatus. The FGT includes hose deployment and pulling, charged hose deployment, equipment carrying, a low-room search, forcible entry, ladder carrying, stair climbing and hose hoisting, ceiling breach activities, and a victim-dummy drag. Measures of FGT completion time, heart rate, air consumption, and work efficiency will be collected to characterize occupational performance and physiological demand.

Recovery will be evaluated before the simulated firefighting activity and during the subsequent recovery period. Assessments will characterize blood-based markers of catabolism, immune stress, muscle damage, and clinical safety, as well as muscle soreness, mood, cognitive function, vertical jump performance, and subsequent occupational performance.

The primary hypothesis is that the beef-based RTEM condition will attenuate catabolic responses, immune stress, muscle damage, soreness, and perceptions of fatigue following the FGT while supporting the maintenance or recovery of cognitive and physical performance. The inclusion of plant-based protein condition will help determine whether recovery responses differ according to dietary protein source and protein quantity.

The findings are intended to provide preliminary evidence regarding practical, food-based nutritional strategies that may support recovery and occupational readiness among firefighters following strenuous firefighting activity.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76115
        • Rekrutacyjny
        • Bob Bolen Public Safety Complex Administration
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Andrew Wolfe, EdD
        • Pod-śledczy:
          • Nick Barringer, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Brian Newman, PhD
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • David Church, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Austin Garybeal, PhD
      • Huntsville, Texas, Stany Zjednoczone, 77340
        • Rekrutacyjny
        • Sam Houston State University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  • 18 to 60 years of age
  • Current trained male or female firefighter with the Fort Worth Fire Department
  • Able to comply with all study procedures and the study timeline
  • Willing to consume only the study-provided ready-to-eat meals (RTEM) during designated study periods
  • Willing to refrain from alcohol, nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), aspirin, and over-the-counter pain medications for 48 hours before testing sessions
  • Available to complete the study visits and required testing procedures

Exclusion Criteria:

  • Younger than 18 years or older than 60 years
  • Not a current firefighter with the Fort Worth Fire Department
  • Pregnant, breastfeeding, or planning to become pregnant during the study
  • Orthopedic or musculoskeletal limitations that prevent safe completion of the vertical jump or simulated fire ground test
  • Use of weight-loss dietary supplements or medications within the previous 2 weeks
  • Unwilling to refrain from alcohol, NSAIDs, aspirin, or over-the-counter pain medications for 48 hours before testing sessions
  • Unwilling or unable to consume only the study-provided RTEM during designated study periods
  • Heavy smoking, defined as more than 1 pack of cigarettes per day during the previous 3 months
  • Allergy to any of the protein sources or study foods

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Plant-Based Protein Ready-to-Eat Meals
Participants will consume plant-based protein ready-to-eat meals (RTEM) during this comparator condition. Meals will be designed to approximate the energy and macronutrient content of the pork-based condition, providing approximately 700-800 kcal, 80 g carbohydrate, 50 g protein, and 30 g fat per meal, with plant-based foods such as soy, tempeh, or tofu as the primary protein sources. Participants will consume the study-provided meals surrounding the simulated fire ground testing and recovery period, with the same physiological, cognitive, and physical performance outcomes assessed.
Inny: Plant-Based Protein Ready-to-Eat Meals
Plant-Based Protein Ready-to-Eat Meals: Participants will consume study-provided ready-to-eat meals (RTEM) in which plant-based foods serve as the primary protein source. Plant protein sources may include soy, tempeh, tofu, and other soy-based foods. Meals are designed to provide approximately 700 - 800 kcal, 80 g carbohydrate, 50 g protein, and 30 g fat per meal, with total daily protein intake targeted at approximately 1.4-2.0 g/kg/day. Plant-based meals will be provided during the approximately 3-day experimental period surrounding the simulated fire ground test and subsequent recovery assessments and will be matched as closely as feasible to the pork-based condition for energy and macronutrient content.
Eksperymentalny: Beef-Based Protein Ready-to-Eat Meals
Participants will consume beef-based protein ready-to-eat meals (RTEM) during this experimental condition. Meals will provide approximately 700.- 800 kcal, 80 g carbohydrate, 50 g protein, and 30 g fat per meal, with lean beef serving as the primary protein source. The dietary intervention is designed to provide a total daily protein intake consistent with study targets. Participants will consume the study-provided meals surrounding the simulated fire ground testing and recovery period, with physiological, cognitive, and physical performance outcomes assessed during recovery.
Inny: Beef-Based Protein Ready-to-Eat Meals
Beef-Based Protein Ready-to-Eat Meals: Participants will consume study-provided ready-to-eat meals (RTEM) in which lean beef serves as the primary protein source. Meals are designed to provide approximately 700 - 800 kcal, 80 g carbohydrate, 50 g protein, and 30 g fat per meal, with total daily protein intake targeted at approximately 1.4-2.0 g/kg/day. Beef-based meals will be provided during the approximately 3-day experimental period surrounding the simulated fire ground test and subsequent recovery assessments. Meals are designed to match the energy and macronutrient content of the plant-based protein condition.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Testosterone and Cortisol
Ramy czasowe: Baseline, 24, 48, and 72 hours following the simulated fire ground test
Serum testosterone and cortisol concentrations will be measured to characterize anabolic and catabolic hormonal responses following the simulated fire ground test. Changes in testosterone, cortisol, and the testosterone-to-cortisol ratio will be compared across dietary conditions.
Baseline, 24, 48, and 72 hours following the simulated fire ground test
Change in Serum Creatine Kinase
Ramy czasowe: Baseline, 24, 48, and 72 hours following the simulated fire ground test
Serum creatine kinase (CK) concentration will be measured as a marker of muscle damage and recovery following the simulated fire ground test. Changes in CK will be compared across the pork-based protein, plant-based protein, and carbohydrate-focused lower-protein dietary conditions.
Baseline, 24, 48, and 72 hours following the simulated fire ground test
Change in Perceived Muscle Soreness
Ramy czasowe: Pre-fire ground test and 24, 48, and 72 hours of recovery
Participants will report perceived muscle soreness to characterize subjective recovery following the simulated fire ground test. Muscle soreness responses will be compared across dietary conditions.
Pre-fire ground test and 24, 48, and 72 hours of recovery
Fire Ground Test Completion Time
Ramy czasowe: During each simulated fire ground test on Day 1 (baseline) and Day 4 (72 hour mark)
Total time required to complete the simulated fire ground test (FGT) will be recorded as a measure of occupational firefighting performance. The FGT consists of standardized firefighting-related tasks performed while wearing personal protective equipment and a self-contained breathing apparatus.
During each simulated fire ground test on Day 1 (baseline) and Day 4 (72 hour mark)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Complete Blood Count With Differential
Ramy czasowe: Baseline, 24, 48, and 72 hours following the simulated fire ground test
A complete blood count (CBC) with differential will be assessed to characterize hematological responses and monitor clinical safety across the experimental conditions. Measures will include standard hematological indices and leukocyte differential components reported by the clinical laboratory.
Baseline, 24, 48, and 72 hours following the simulated fire ground test
Change in Comprehensive Metabolic Panel
Ramy czasowe: Baseline, 24, 48, and 72 hours following the simulated fire ground test
A comprehensive metabolic panel (CMP) will be assessed to characterize metabolic responses and monitor clinical safety across the experimental conditions. Standard CMP components, including markers related to renal and hepatic function, electrolytes, glucose, and protein status, will be evaluated as reported by the clinical laboratory.
Baseline, 24, 48, and 72 hours following the simulated fire ground test
Food Satisfaction
Ramy czasowe: At Baseline, 24, 48, and 72 hours
Participants will report satisfaction with the study-provided ready-to-eat meals to characterize acceptability of each dietary condition.
At Baseline, 24, 48, and 72 hours
Heart Rate During the Fire Ground Test
Ramy czasowe: During each simulated fire ground test on Day 1 (baseline) and Day 4 (72 hour mark)
Heart rate will be monitored during the simulated fire ground test to characterize cardiovascular demand during occupational firefighting activity.
During each simulated fire ground test on Day 1 (baseline) and Day 4 (72 hour mark)
Change in Vertical Jump Performance
Ramy czasowe: Pre-fire ground test on Day 1 and Day 4
Vertical jump performance will be assessed as an indicator of lower-body neuromuscular performance and recovery following the simulated fire ground test. Performance will be compared across dietary conditions.
Pre-fire ground test on Day 1 and Day 4

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Frequency and Severity of Adverse Symptoms
Ramy czasowe: At Baseline, 24, 48, and 72 hours
Participants will report the frequency and severity of general symptoms or side effects associated with each dietary condition, including gastrointestinal distress, dizziness, and shortness of breath.
At Baseline, 24, 48, and 72 hours
Change in Profile of Mood States
Ramy czasowe: Pre-fire ground test and through 24, 48, and 72 hours of recovery
The Profile of Mood States (POMS) questionnaire will be used to assess changes in mood state and perceived fatigue associated with the simulated fire ground test and subsequent recovery.
Pre-fire ground test and through 24, 48, and 72 hours of recovery
Change in Trail Making Test Performance
Ramy czasowe: Pre-fire ground test and through 24, 48, and 72 hours of recovery
The Trail Making Test (TMT) will be used to assess cognitive performance during recovery from the simulated fire ground test. Performance will be compared across dietary conditions.
Pre-fire ground test and through 24, 48, and 72 hours of recovery
Change in Psychomotor Vigilance Test Performance
Ramy czasowe: Pre-fire ground test and through 24, 48, and 72 hours of recovery
The Psychomotor Vigilance Test (PVT) will be used to assess sustained attention and reaction-time performance during recovery from the simulated fire ground test. Performance will be compared across dietary conditions.
Pre-fire ground test and through 24, 48, and 72 hours of recovery

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Sam Houston State University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Cattlemen's Beef Association, a contractor to the Beef Checkoff

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Drew E Gonzalez, PhD, Sam Houston State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 września 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 września 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 września 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB-2026-110
  • 2735 (Inny numer grantu/finansowania: The National Cattlemen's Beef Association)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Individual participant data (IPD) will not be made publicly available. Requests for de-identified participant-level data may be considered on a case-by-case basis following publication of the primary study findings. Interested researchers may contact the corresponding author to inquire about data availability. Any data sharing will depend on the nature and purpose of the request, protection of participant confidentiality, applicable informed consent provisions, and approval or authorization as required by Sam Houston State University, the Institutional Review Board, the funding agency, and/or other applicable agreements or policies. Accordingly, we have not made a final determination regarding IPD sharing at this time.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami