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Effects of Beef-Forward Ready-to-Eat Meals on Recovery Following Simulated Fire Suppression Activities (FIRE-BEEF)

9 de septiembre de 2026 actualizado por: Drew Gonzalez, Sam Houston State University

Effects of Beef-forward Ready-to-eat Meals Before and After Simulated Fire Suppressive Activities on Markers of Cardiometabolic Health, Catabolism, and Recovery: A Pilot Feasibility Study

This clinical trial aims to determine whether consuming beef-based protein before and after physically demanding simulated firefighting activities improves recovery, physical performance, and cognitive performance in healthy adult firefighters. The study will also compare beef-based protein meals with plant-based protein meals.

The main questions this study aims to answer are:

Does consuming beef-based protein reduce changes in markers of muscle damage, physiological stress, and muscle soreness following a simulated fire ground test?

Does consuming beef-based protein help maintain or improve physical and cognitive performance during recovery compared with plant-based protein?

Researchers will compare two ready-to-eat meal conditions: beef-based protein, and plant-based protein. Each participant will complete all two conditions in a randomized crossover design, with 14 to 21 days between conditions.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Firefighting is a physically and cognitively demanding occupation characterized by repeated exposure to strenuous activity, heat stress, heavy personal protective equipment, and time-sensitive occupational tasks. These demands can produce substantial physiological stress and fatigue that may influence recovery and readiness for subsequent occupational activities. Despite the importance of maintaining readiness between demanding events, relatively little is known about how short-term dietary strategies, particularly protein source and intake, influence recovery in career firefighters.

This study will examine the effects of short-term consumption of ready-to-eat meals (RTEM) differing in protein source and quantity on physiological recovery and occupational performance following strenuous simulated firefighting activity. The study uses a randomized, double-blind, repeated-measures crossover design in healthy adult career firefighters. Participants will complete two experimental conditions separated by a 14- to 21-day washout period. The dietary conditions consist of beef-based protein RTEM and plant-based protein RTEM. The beef- and plant-based conditions are designed to provide comparable energy and macronutrient intake while allowing investigation of potential differences associated with protein source.

During each experimental condition, participants will complete a simulated fire ground test (FGT) consisting of nine occupationally relevant firefighting tasks while wearing personal protective equipment and a self-contained breathing apparatus. The FGT includes hose deployment and pulling, charged hose deployment, equipment carrying, a low-room search, forcible entry, ladder carrying, stair climbing and hose hoisting, ceiling breach activities, and a victim-dummy drag. Measures of FGT completion time, heart rate, air consumption, and work efficiency will be collected to characterize occupational performance and physiological demand.

Recovery will be evaluated before the simulated firefighting activity and during the subsequent recovery period. Assessments will characterize blood-based markers of catabolism, immune stress, muscle damage, and clinical safety, as well as muscle soreness, mood, cognitive function, vertical jump performance, and subsequent occupational performance.

The primary hypothesis is that the beef-based RTEM condition will attenuate catabolic responses, immune stress, muscle damage, soreness, and perceptions of fatigue following the FGT while supporting the maintenance or recovery of cognitive and physical performance. The inclusion of plant-based protein condition will help determine whether recovery responses differ according to dietary protein source and protein quantity.

The findings are intended to provide preliminary evidence regarding practical, food-based nutritional strategies that may support recovery and occupational readiness among firefighters following strenuous firefighting activity.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
20

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76115
        • Reclutamiento
        • Bob Bolen Public Safety Complex Administration
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Andrew Wolfe, EdD
        • Sub-Investigador:
          • Nick Barringer, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Brian Newman, PhD
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • David Church, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Austin Garybeal, PhD
      • Huntsville, Texas, Estados Unidos, 77340
        • Reclutamiento
        • Sam Houston State University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Inclusion Criteria:

  • 18 to 60 years of age
  • Current trained male or female firefighter with the Fort Worth Fire Department
  • Able to comply with all study procedures and the study timeline
  • Willing to consume only the study-provided ready-to-eat meals (RTEM) during designated study periods
  • Willing to refrain from alcohol, nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), aspirin, and over-the-counter pain medications for 48 hours before testing sessions
  • Available to complete the study visits and required testing procedures

Exclusion Criteria:

  • Younger than 18 years or older than 60 years
  • Not a current firefighter with the Fort Worth Fire Department
  • Pregnant, breastfeeding, or planning to become pregnant during the study
  • Orthopedic or musculoskeletal limitations that prevent safe completion of the vertical jump or simulated fire ground test
  • Use of weight-loss dietary supplements or medications within the previous 2 weeks
  • Unwilling to refrain from alcohol, NSAIDs, aspirin, or over-the-counter pain medications for 48 hours before testing sessions
  • Unwilling or unable to consume only the study-provided RTEM during designated study periods
  • Heavy smoking, defined as more than 1 pack of cigarettes per day during the previous 3 months
  • Allergy to any of the protein sources or study foods

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: Plant-Based Protein Ready-to-Eat Meals
Participants will consume plant-based protein ready-to-eat meals (RTEM) during this comparator condition. Meals will be designed to approximate the energy and macronutrient content of the pork-based condition, providing approximately 700-800 kcal, 80 g carbohydrate, 50 g protein, and 30 g fat per meal, with plant-based foods such as soy, tempeh, or tofu as the primary protein sources. Participants will consume the study-provided meals surrounding the simulated fire ground testing and recovery period, with the same physiological, cognitive, and physical performance outcomes assessed.
Otro: Plant-Based Protein Ready-to-Eat Meals
Plant-Based Protein Ready-to-Eat Meals: Participants will consume study-provided ready-to-eat meals (RTEM) in which plant-based foods serve as the primary protein source. Plant protein sources may include soy, tempeh, tofu, and other soy-based foods. Meals are designed to provide approximately 700 - 800 kcal, 80 g carbohydrate, 50 g protein, and 30 g fat per meal, with total daily protein intake targeted at approximately 1.4-2.0 g/kg/day. Plant-based meals will be provided during the approximately 3-day experimental period surrounding the simulated fire ground test and subsequent recovery assessments and will be matched as closely as feasible to the pork-based condition for energy and macronutrient content.
Experimental: Beef-Based Protein Ready-to-Eat Meals
Participants will consume beef-based protein ready-to-eat meals (RTEM) during this experimental condition. Meals will provide approximately 700.- 800 kcal, 80 g carbohydrate, 50 g protein, and 30 g fat per meal, with lean beef serving as the primary protein source. The dietary intervention is designed to provide a total daily protein intake consistent with study targets. Participants will consume the study-provided meals surrounding the simulated fire ground testing and recovery period, with physiological, cognitive, and physical performance outcomes assessed during recovery.
Otro: Beef-Based Protein Ready-to-Eat Meals
Beef-Based Protein Ready-to-Eat Meals: Participants will consume study-provided ready-to-eat meals (RTEM) in which lean beef serves as the primary protein source. Meals are designed to provide approximately 700 - 800 kcal, 80 g carbohydrate, 50 g protein, and 30 g fat per meal, with total daily protein intake targeted at approximately 1.4-2.0 g/kg/day. Beef-based meals will be provided during the approximately 3-day experimental period surrounding the simulated fire ground test and subsequent recovery assessments. Meals are designed to match the energy and macronutrient content of the plant-based protein condition.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in Testosterone and Cortisol
Periodo de tiempo: Baseline, 24, 48, and 72 hours following the simulated fire ground test
Serum testosterone and cortisol concentrations will be measured to characterize anabolic and catabolic hormonal responses following the simulated fire ground test. Changes in testosterone, cortisol, and the testosterone-to-cortisol ratio will be compared across dietary conditions.
Baseline, 24, 48, and 72 hours following the simulated fire ground test
Change in Serum Creatine Kinase
Periodo de tiempo: Baseline, 24, 48, and 72 hours following the simulated fire ground test
Serum creatine kinase (CK) concentration will be measured as a marker of muscle damage and recovery following the simulated fire ground test. Changes in CK will be compared across the pork-based protein, plant-based protein, and carbohydrate-focused lower-protein dietary conditions.
Baseline, 24, 48, and 72 hours following the simulated fire ground test
Change in Perceived Muscle Soreness
Periodo de tiempo: Pre-fire ground test and 24, 48, and 72 hours of recovery
Participants will report perceived muscle soreness to characterize subjective recovery following the simulated fire ground test. Muscle soreness responses will be compared across dietary conditions.
Pre-fire ground test and 24, 48, and 72 hours of recovery
Fire Ground Test Completion Time
Periodo de tiempo: During each simulated fire ground test on Day 1 (baseline) and Day 4 (72 hour mark)
Total time required to complete the simulated fire ground test (FGT) will be recorded as a measure of occupational firefighting performance. The FGT consists of standardized firefighting-related tasks performed while wearing personal protective equipment and a self-contained breathing apparatus.
During each simulated fire ground test on Day 1 (baseline) and Day 4 (72 hour mark)

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in Complete Blood Count With Differential
Periodo de tiempo: Baseline, 24, 48, and 72 hours following the simulated fire ground test
A complete blood count (CBC) with differential will be assessed to characterize hematological responses and monitor clinical safety across the experimental conditions. Measures will include standard hematological indices and leukocyte differential components reported by the clinical laboratory.
Baseline, 24, 48, and 72 hours following the simulated fire ground test
Change in Comprehensive Metabolic Panel
Periodo de tiempo: Baseline, 24, 48, and 72 hours following the simulated fire ground test
A comprehensive metabolic panel (CMP) will be assessed to characterize metabolic responses and monitor clinical safety across the experimental conditions. Standard CMP components, including markers related to renal and hepatic function, electrolytes, glucose, and protein status, will be evaluated as reported by the clinical laboratory.
Baseline, 24, 48, and 72 hours following the simulated fire ground test
Food Satisfaction
Periodo de tiempo: At Baseline, 24, 48, and 72 hours
Participants will report satisfaction with the study-provided ready-to-eat meals to characterize acceptability of each dietary condition.
At Baseline, 24, 48, and 72 hours
Heart Rate During the Fire Ground Test
Periodo de tiempo: During each simulated fire ground test on Day 1 (baseline) and Day 4 (72 hour mark)
Heart rate will be monitored during the simulated fire ground test to characterize cardiovascular demand during occupational firefighting activity.
During each simulated fire ground test on Day 1 (baseline) and Day 4 (72 hour mark)
Change in Vertical Jump Performance
Periodo de tiempo: Pre-fire ground test on Day 1 and Day 4
Vertical jump performance will be assessed as an indicator of lower-body neuromuscular performance and recovery following the simulated fire ground test. Performance will be compared across dietary conditions.
Pre-fire ground test on Day 1 and Day 4

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frequency and Severity of Adverse Symptoms
Periodo de tiempo: At Baseline, 24, 48, and 72 hours
Participants will report the frequency and severity of general symptoms or side effects associated with each dietary condition, including gastrointestinal distress, dizziness, and shortness of breath.
At Baseline, 24, 48, and 72 hours
Change in Profile of Mood States
Periodo de tiempo: Pre-fire ground test and through 24, 48, and 72 hours of recovery
The Profile of Mood States (POMS) questionnaire will be used to assess changes in mood state and perceived fatigue associated with the simulated fire ground test and subsequent recovery.
Pre-fire ground test and through 24, 48, and 72 hours of recovery
Change in Trail Making Test Performance
Periodo de tiempo: Pre-fire ground test and through 24, 48, and 72 hours of recovery
The Trail Making Test (TMT) will be used to assess cognitive performance during recovery from the simulated fire ground test. Performance will be compared across dietary conditions.
Pre-fire ground test and through 24, 48, and 72 hours of recovery
Change in Psychomotor Vigilance Test Performance
Periodo de tiempo: Pre-fire ground test and through 24, 48, and 72 hours of recovery
The Psychomotor Vigilance Test (PVT) will be used to assess sustained attention and reaction-time performance during recovery from the simulated fire ground test. Performance will be compared across dietary conditions.
Pre-fire ground test and through 24, 48, and 72 hours of recovery

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Sam Houston State University

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
National Cattlemen's Beef Association, a contractor to the Beef Checkoff

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Drew E Gonzalez, PhD, Sam Houston State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de junio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
9 de septiembre de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
9 de septiembre de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
16 de septiembre de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
16 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
9 de septiembre de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • IRB-2026-110
  • 2735 (Otro número de subvención/financiamiento: The National Cattlemen's Beef Association)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Individual participant data (IPD) will not be made publicly available. Requests for de-identified participant-level data may be considered on a case-by-case basis following publication of the primary study findings. Interested researchers may contact the corresponding author to inquire about data availability. Any data sharing will depend on the nature and purpose of the request, protection of participant confidentiality, applicable informed consent provisions, and approval or authorization as required by Sam Houston State University, the Institutional Review Board, the funding agency, and/or other applicable agreements or policies. Accordingly, we have not made a final determination regarding IPD sharing at this time.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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