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ニコチン依存症における代謝物の役割 (4) - 13

2017年1月11日 更新者:National Institute on Drug Abuse (NIDA)

ニコチン依存症における代謝物の役割 (4)

この研究の目的は、経皮ニコチン代替品の有無にかかわらず、コチニンがタバコ離脱症状に及ぼす影響を判定することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

これまでの研究では、ニコチンの代謝産物であるコチニンがニコチンの作用の一部に拮抗することが示されています。 ある研究では、ニコチンが離脱症状を軽減するニコチンパッチの有益な効果の一部を排除することを示しました。 この研究の目的は、これらの発見を再現および拡張し、ニコチンパッチ使用中の禁煙喫煙者の禁断症状および薬物嗜好に対するプラセボと比較したさまざまな用量のコチニンベースの効果を調べることでした。 我々は、コチニンが離脱症状軽減におけるニコチンパッチの有益な効果を減少させ、強制薬物選択期間中はコチニンよりもプラセボが好まれるだろうと仮説を立てた。

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • University of Minnesota

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

少なくとも1年間、毎日少なくとも20本(50本以上)の喫煙歴のある21~45歳の男性/女性被験者。 対象は、上記で概説した病歴、スクリーニング検査、およびスクリーニング臨床検査によって確認され、健康状態にあります。 被験者は研究に参加するために書面によるインフォームドコンセントを提出しており、喫煙をやめる動機がある。 被験者は禁欲時に少なくとも4つの離脱症状を経験している。

除外基準:

-心筋梗塞、狭心症、持続性または発作性不整脈、症候性末梢血管疾患、現在の消化性潰瘍疾患、または医師の研究者が被験者の参加に不適切と判断したその他の病状の病歴。 インスリン依存性糖尿病。 妊娠中または授乳中、または適切な避妊方法を使用していない。 何らかの形態の定期的な向精神薬(抗うつ薬、抗精神病薬、または抗不安薬)の服用が必要であり、最近の精神病歴(1年未満)。 全身性ステロイドまたは抗ヒスタミン薬の慢性使用。 アルコールまたはその他のレクリエーションまたは処方薬の乱用(1 日あたり 3 杯以上、または 1 週間あたり 21 杯以上)。 無煙タバコ、葉巻、ニコチン代替製品など、その他のニコチン製品の使用。 研究期間中、予定されているすべての訪問および試験手順を履行できない。 統合失調症または躁うつ病の病歴。 他の精神疾患の最近の病歴; 大うつ病エピソードの最後のエピソードから 1 年未満。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
主観的効果
生理学的効果
行動

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Presented at Society for Research on Nicotine: Tobacco. None

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1997年11月1日

研究の完了

2001年12月1日

試験登録日

最初に提出

1999年9月20日

QC基準を満たした最初の提出物

1999年9月20日

最初の投稿 (見積もり)

1999年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月11日

最終確認日

1999年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • NIDA-09259-13
  • P50-09259-13

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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