Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metabolitters rolle i nikotinavhengighet (4) - 13

11. januar 2017 oppdatert av: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Metabolitters rolle i nikotinavhengighet (4)

Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av kotinin med eller uten transdermal nikotinerstatning på tobakksabstinenssymptomer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tidligere studier har vist at kotinin, en metabolitt av nikotin, motvirker noen av effektene av nikotin. En studie viste at nikotin eliminerer noen av de gunstige effektene av nikotinplasteret for å redusere abstinenssymptomer. Hensikten med denne studien var å gjenskape og utvide disse funnene og undersøke effekten av ulike doser av kotininbase sammenlignet med placebo på abstinenssymptomer samt medikamentpreferanse blant avholdende røykere mens de bruker nikotinplasteret. Vi antok at kotinin vil redusere de gunstige effektene av nikotinplasteret når det gjelder å redusere abstinenssymptomer, og at placebo vil bli foretrukket fremfor kotinin i perioden med tvungen medikamentvalg.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Mannlige/kvinnelige forsøkspersoner i alderen 21-45 år inklusive, med en røykehistorie på minst 20 sigaretter daglig (større enn eller lik 50) i minst 1 år. Forsøkspersonen er i god helse som bekreftet av medisinsk historie, screeningundersøkelse og screeninglaboratorietester som beskrevet ovenfor. Forsøkspersonen har gitt skriftlig informert samtykke til å delta i studien og er motivert for å slutte å røyke. Pasienten har opplevd minst 4 abstinenssymptomer ved avholdenhet.

Ekskluderingskriterier:

Anamnese med hjerteinfarkt, angina pectoris, vedvarende eller episodiske hjertearytmier, symptomatisk perifer vaskulær sykdom, nåværende magesårsykdom eller en hvilken som helst annen medisinsk tilstand som legens etterforsker anser som upassende for deltakelse. Insulinavhengig diabetes. Gravid eller ammende, eller ikke bruker tilstrekkelige prevensjonsmetoder. Krav om enhver form for vanlig psykotrope medisiner (antidepressiva, antipsykotika eller anxiolytika) og nylig psykiatrisk historie (mindre enn 1 år). Kronisk bruk av systemiske steroider eller antihistaminer. Misbruk av alkohol eller andre rekreasjons- eller reseptbelagte legemidler (mer enn 3 drinker per dag eller 21 drinker per uke). Bruk av andre nikotinprodukter, inkludert røykfri tobakk, sigarer og nikotinerstatningsprodukter. Manglende evne til å oppfylle alle planlagte besøk og eksamensprosedyrer gjennom hele studieperioden. Historie med schizofreni eller manisk depressiv lidelse. Nylig historie med annen psykiatrisk sykdom; mindre enn 1 år siden siste episode av alvorlig depressiv episode.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Subjektive effekter
Fysiologiske effekter
Atferdsmessig

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Samarbeidspartnere

University of Minnesota

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Presented at Society for Research on Nicotine: Tobacco. None

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 1997

Studiet fullført

1. desember 2001

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 1999

Først lagt ut (Anslag)

21. september 1999

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2017

Sist bekreftet

1. februar 1999

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIDA-09259-13
  • P50-09259-13

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kotininfumarat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere