- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00000296
Rola metabolitów w uzależnieniu od nikotyny (4) - 13
Rola metabolitów w uzależnieniu od nikotyny (4)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Mężczyźni/kobiety w wieku 21-45 lat włącznie, z historią palenia co najmniej 20 papierosów dziennie (powyżej lub równą 50) przez co najmniej 1 rok. Podmiot jest w dobrym stanie zdrowia, co potwierdza historia medyczna, badanie przesiewowe i przesiewowe testy laboratoryjne, jak opisano powyżej. Uczestnik wyraził pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu i jest zmotywowany do rzucenia palenia. Podmiot doświadczył co najmniej 4 objawów odstawienia po abstynencji.
Kryteria wyłączenia:
Przebyty zawał mięśnia sercowego, dławica piersiowa, utrzymujące się lub epizodyczne zaburzenia rytmu serca, objawowa choroba naczyń obwodowych, aktualna choroba wrzodowa lub jakikolwiek inny stan chorobowy, który lekarz prowadzący badanie uzna za nieodpowiedni do udziału uczestnika. Cukrzyca insulinozależna. Ciąża lub karmienie piersią lub niestosowanie odpowiednich metod kontroli urodzeń. Konieczność regularnego przyjmowania dowolnej formy leków psychotropowych (leków przeciwdepresyjnych, przeciwpsychotycznych lub anksjolitycznych) oraz niedawnego wywiadu psychiatrycznego (mniej niż 1 rok). Przewlekłe stosowanie ogólnoustrojowych steroidów lub leków przeciwhistaminowych. Nadużywanie alkoholu lub innych środków rekreacyjnych lub leków na receptę (więcej niż 3 drinki dziennie lub 21 drinków tygodniowo). Używanie jakichkolwiek innych produktów nikotynowych, w tym tytoniu bezdymnego, cygar i produktów zastępujących nikotynę. Niemożność zrealizowania wszystkich zaplanowanych wizyt i procedur badawczych w całym okresie studiów. Historia schizofrenii lub zaburzenia maniakalno-depresyjnego. Niedawna historia innych chorób psychicznych; mniej niż 1 rok od ostatniego epizodu epizodu dużej depresji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Efekty subiektywne
|
Efekty fizjologiczne
|
Behawioralne
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Presented at Society for Research on Nicotine: Tobacco. None
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIDA-09259-13
- P50-09259-13
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem tytoniu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Fumaran kotyniny
-
Xi'an Xintong Pharmaceutical Research Co.,Ltd.Nieznany
-
AstraZenecaZakończonyDepresja | Zaburzenie afektywne dwubiegunowe | Depresja afektywna dwubiegunowaChorwacja, Republika Korei, Federacja Rosyjska, Niemcy, Malezja, Estonia, Łotwa, Litwa, Polska, Ukraina, Kanada, Tajwan, Filipiny, Serbia, Norwegia, Indonezja
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...ZakończonyZakażenie SARS-CoV-2Hiszpania
-
AIDS Clinical Trials GroupNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Allergy and Infectious... i inni współpracownicyZakończonyInfekcja HIV-1Afryka Południowa, Brazylia, Zimbabwe, Kenia, Malawi, Uganda