- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00000296
A metabolitok szerepe a nikotinfüggőségben (4) - 13
A metabolitok szerepe a nikotinfüggőségben (4)
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
- University of Minnesota
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Férfi/női alanyok, 21-45 éves korig, legalább 1 évig legalább napi 20 cigarettát dohányzó (50 vagy annál nagyobb) dohányzási múlttal. Az alany jó egészségnek örvend, amint azt a kórelőzmény, a szűrővizsgálat és a szűrőlaboratóriumi vizsgálatok a fentiek szerint igazolják. Az alany írásos beleegyezését adta a vizsgálatban való részvételhez, és motivált a dohányzás abbahagyására. Az alany legalább 4 elvonási tünetet tapasztalt az absztinencia során.
Kizárási kritériumok:
Szívinfarktus, angina pectoris, tartós vagy epizodikus szívritmuszavar, tünetekkel járó perifériás érbetegség, jelenlegi peptikus fekélybetegség vagy bármely más olyan betegség, amelyet a vizsgáló orvos nem tart megfelelőnek az alany részvételére. Inzulinfüggő cukorbetegség. Terhes vagy szoptató, vagy nem használ megfelelő fogamzásgátló módszereket. Bármilyen rendszeres pszichotróp gyógyszer (antidepresszánsok, antipszichotikumok vagy szorongásoldó szerek) szükségessége és közelmúltbeli pszichiátriai kórtörténet (kevesebb, mint 1 év). Szisztémás szteroidok vagy antihisztaminok krónikus alkalmazása. Alkohollal vagy bármilyen más rekreációs vagy vényköteles gyógyszerrel való visszaélés (több mint 3 ital naponta vagy 21 ital hetente). Bármilyen más nikotintermék használata, beleértve a füstmentes dohányt, a szivart és a nikotinpótló termékeket. Képtelenség teljesíteni az összes tervezett látogatást és vizsgálati eljárást a tanulmányi időszak alatt. Skizofrénia vagy mániás depressziós rendellenesség anamnézisében. Egyéb pszichiátriai betegség a közelmúltban; kevesebb, mint 1 év telt el a súlyos depressziós epizód utolsó epizódja óta.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Szubjektív hatások
|
Fiziológiai hatások
|
Viselkedési
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Presented at Society for Research on Nicotine: Tobacco. None
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIDA-09259-13
- P50-09259-13
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Dohányfogyasztási zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
University of Roma La SapienzaBefejezveASC-US | Hüvelyi fertőzés
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalBefejezveASC-US | Humán papillómavírus
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ToborzásASC-US | LSIL | HPV fertőzés | Hüvelyflóra kiegyensúlyozatlanságaOlaszország
-
Korea University Guro HospitalSamsung Medical Center; Korea Health Industry Development Institute; Cheil General... és más munkatársakIsmeretlenASC-US | LSILKoreai Köztársaság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
PapiVax Biotech, Inc.ParexelToborzásASC-US | LSIL | ASC-H atipikus laphámsejtek, nem zárható ki a magas fokú laphám intraepiteliális lézióEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamJohns Hopkins UniversityToborzás