Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A metabolitok szerepe a nikotinfüggőségben (4) - 13

2017. január 11. frissítette: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

A metabolitok szerepe a nikotinfüggőségben (4)

Ennek a vizsgálatnak a célja a kotinin transzdermális nikotinpótlással vagy anélkül történő hatásának meghatározása a dohányelvonási tünetekre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a kotinin, a nikotin metabolitja antagonizálja a nikotin egyes hatásait. Egy tanulmány kimutatta, hogy a nikotin megszünteti a nikotintapasz jótékony hatását az elvonási tünetek csökkentésében. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megismételje és kiterjessze ezeket az eredményeket, és megvizsgálja a különböző dózisú kotininbázis hatását a placebóval összehasonlítva az elvonási tünetekre, valamint a nikotintapasz használata során absztinens dohányosok gyógyszerpreferenciájára. Feltételeztük, hogy a kotinin csökkenti a nikotin tapasz jótékony hatását az elvonási tünetek csökkentésében, és a placebót előnyben részesítik a kotininnal szemben a kényszerű gyógyszerválasztás időszakában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • University of Minnesota

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Férfi/női alanyok, 21-45 éves korig, legalább 1 évig legalább napi 20 cigarettát dohányzó (50 vagy annál nagyobb) dohányzási múlttal. Az alany jó egészségnek örvend, amint azt a kórelőzmény, a szűrővizsgálat és a szűrőlaboratóriumi vizsgálatok a fentiek szerint igazolják. Az alany írásos beleegyezését adta a vizsgálatban való részvételhez, és motivált a dohányzás abbahagyására. Az alany legalább 4 elvonási tünetet tapasztalt az absztinencia során.

Kizárási kritériumok:

Szívinfarktus, angina pectoris, tartós vagy epizodikus szívritmuszavar, tünetekkel járó perifériás érbetegség, jelenlegi peptikus fekélybetegség vagy bármely más olyan betegség, amelyet a vizsgáló orvos nem tart megfelelőnek az alany részvételére. Inzulinfüggő cukorbetegség. Terhes vagy szoptató, vagy nem használ megfelelő fogamzásgátló módszereket. Bármilyen rendszeres pszichotróp gyógyszer (antidepresszánsok, antipszichotikumok vagy szorongásoldó szerek) szükségessége és közelmúltbeli pszichiátriai kórtörténet (kevesebb, mint 1 év). Szisztémás szteroidok vagy antihisztaminok krónikus alkalmazása. Alkohollal vagy bármilyen más rekreációs vagy vényköteles gyógyszerrel való visszaélés (több mint 3 ital naponta vagy 21 ital hetente). Bármilyen más nikotintermék használata, beleértve a füstmentes dohányt, a szivart és a nikotinpótló termékeket. Képtelenség teljesíteni az összes tervezett látogatást és vizsgálati eljárást a tanulmányi időszak alatt. Skizofrénia vagy mániás depressziós rendellenesség anamnézisében. Egyéb pszichiátriai betegség a közelmúltban; kevesebb, mint 1 év telt el a súlyos depressziós epizód utolsó epizódja óta.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Szubjektív hatások
Fiziológiai hatások
Viselkedési

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • Presented at Society for Research on Nicotine: Tobacco. None

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1997. november 1.

A tanulmány befejezése

2001. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. szeptember 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

1999. szeptember 20.

Első közzététel (Becslés)

1999. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 11.

Utolsó ellenőrzés

1999. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NIDA-09259-13
  • P50-09259-13

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dohányfogyasztási zavar

3
Iratkozz fel